- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05476133
Aplikace tréninkového programu pro výkonné funkce na vzorku egyptských dětí s poruchou učení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie byla provedena na 40 dětech s dyslexií a výkonnou dysfunkcí navštěvujících oddělení foniatrie na otorinolaryngologickém oddělení Alexandrijské univerzity. Výsledky byly porovnány před a po intervenci.
Program "Executive Functions Training-Elementary" je praxe založená na důkazech, která se zaměřuje na dovednosti exekutivních funkcí v raných základních letech školením studentů, jak plánovat, provádět, dokončit a monitorovat úkoly. Rozvíjí kognitivní schopnosti a kontrolu chování pomocí činností souvisejících s třídou pro různé úrovně schopností.
Program "Promoting Executive Function In The Classroom" pomáhá začlenit procesy vedoucích funkcí (jako je plánování, organizace, stanovování priorit a sebekontrola) do učebních osnov. Kapitoly poskytují efektivní strategie pro učení zlepšením způsobu učení.
Data byla shromážděna a vložena do počítače pomocí programu (Statistical Package for Social Science) pro statistickou analýzu (verze 21).
Údaje byly zadávány jako číselné nebo kategorické, podle potřeby. Kolmogorov-Smirnov test normality neodhalil žádný význam v distribuci proměnných, proto byla přijata parametrická statistika.
Data byla popsána pomocí minima, maxima, průměru, standardní odchylky a 95% intervalu spolehlivosti průměru.
Kategorické proměnné byly popsány pomocí frekvence a procenta. Srovnání byla provedena mezi dvěma studovanými závislými normálně rozdělenými proměnnými pomocí párového t-testu.
Srovnání byla provedena mezi více než dvěma nezávislými normálně distribuovanými podskupinami pomocí jednocestného testu analýzy rozptylu (ANOVA). Když byl poměr F ANOVA významný, byl proveden Levene test homogenity rozptylů, a pokud byl významný Brown-Forsythe Robust test. Post-hoc vícenásobná srovnání byla provedena pomocí Games-Howell.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21500
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti si stěžují na specifické poruchy učení a deficity exekutivních funkcí
Kritéria vyloučení:
- poškození mozku, mentální retardace nebo záchvaty v anamnéze nebo subklinické záchvaty
- sluchové nebo zrakové postižení
- psychické problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
jedna skupina, která měla intervenci a srovnání hodnocení před a po intervenci
|
praxe založená na důkazech, která se zaměřuje na dovednosti výkonných funkcí v raných základních letech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeřízení k času.
Časové okno: 3-6 měsíců
|
skóre od 1 do 4 v závislosti na odpovědích rodičů týkajících se výkonu dítěte v této položce za posledních 6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
|
Sebeorganizace a řešení problémů
Časové okno: 3-6 měsíců
|
skóre od 1 do 4 v závislosti na odpovědích rodičů týkajících se výkonu dítěte v této položce za posledních 6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
|
Sebeovládání.
Časové okno: 3-6 měsíců
|
skóre od 1 do 4 v závislosti na odpovědích rodičů týkajících se výkonu dítěte v této položce za posledních 6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
|
Sebemotivace.
Časové okno: 3-6 měsíců
|
skóre od 1 do 4 v závislosti na odpovědích rodičů týkajících se výkonu dítěte v této položce za posledních 6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
|
Samoregulace emocí
Časové okno: 3-6 měsíců
|
skóre od 1 do 4 v závislosti na odpovědích rodičů týkajících se výkonu dítěte v této položce za posledních 6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Reham M Elmaghraby, MD, Otorhinolaryngology department, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Ředitel studie: Engy S Elhakeem, MD, Otorhinolaryngology department, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Studijní židle: Soha AL Ibrahim, MD, Neuropsychiatry department, Faculty of Medicine, Alexandria University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Baddeley A. Working memory: theories, models, and controversies. Annu Rev Psychol. 2012;63:1-29. doi: 10.1146/annurev-psych-120710-100422. Epub 2011 Sep 27.
- Barbosa T, Rodrigues CC, Mello CB, Silva MCSE, Bueno OFA. Executive functions in children with dyslexia. Arq Neuropsiquiatr. 2019 May 13;77(4):254-259. doi: 10.1590/0004-282X20190033.
- 3. Medapati N, Periasamy A. Comparing efficiency of executive functions between players and non-players of organized sport. Int J Physiol Nutr Phys Educ 2019; 1: 75-8.
- Doebel S. Rethinking Executive Function and Its Development. Perspect Psychol Sci. 2020 Jul;15(4):942-956. doi: 10.1177/1745691620904771. Epub 2020 Apr 29.
- Cortes Pascual A, Moyano Munoz N, Quilez Robres A. The Relationship Between Executive Functions and Academic Performance in Primary Education: Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2019 Jul 11;10:1582. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01582. eCollection 2019.
- Nguyen T, Duncan G J. Kindergarten components of executive function and third grade achievement: A national study. Early Childhood Res Q 2018; 2:1-13
- Op den Kelder R, Van den Akker AL, Geurts HM, Lindauer RJL, Overbeek G. Executive functions in trauma-exposed youth: a meta-analysis. Eur J Psychotraumatol. 2018 May 3;9(1):1450595. doi: 10.1080/20008198.2018.1450595.
- Alsaedi RH, Carrington S, Watters JJ. Behavioral and Neuropsychological Evaluation of Executive Functions in Children with Autism Spectrum Disorder in the Gulf Region. Brain Sci. 2020 Feb 22;10(2):120. doi: 10.3390/brainsci10020120.
- Lensing N, Elsner B. Development of hot and cool executive functions in middle childhood: Three-year growth curves of decision making and working memory updating. J Exp Child Psychol. 2018 Sep;173:187-204. doi: 10.1016/j.jecp.2018.04.002. Epub 2018 May 7.
- Sung J, Wickrama K. Longitudinal relationship between early academic achievement and executive function: Mediating role of approaches to learning. Contemp Educ Psychol 2018; 24: 171-83
- Duran C, Byers A, Cameron CE, Grissmer D. Unique and compensatory associations of executive functioning and visuomotor integration with mathematics performance in early elementary school. Early Child Res Q 2018; 42: 21-30.
- Huang Y, He M, Li A, Lin Y, Zhang X, Wu K. Personality, Behavior Characteristics, and Life Quality Impact of Children with Dyslexia. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 22;17(4):1415. doi: 10.3390/ijerph17041415.
- Hebert M, Kearns DM, Hayes JB, Bazis P, Cooper S. Why Children With Dyslexia Struggle With Writing and How to Help Them. Lang Speech Hear Serv Sch. 2018 Oct 24;49(4):843-863. doi: 10.1044/2018_LSHSS-DYSLC-18-0024.
- Meixner JM, Warner GJ, Lensing N, Schiefele U. The relation between executive functions and reading comprehension in primary-school students: A cross-lagged-panel analysis. Early Childhood Res Q 2018; 46: 1-13.
- Cragg L, Keeble S, Richardson S, Roome HE, Gilmore C. Direct and indirect influences of executive functions on mathematics achievement. Cognition. 2017 May;162:12-26. doi: 10.1016/j.cognition.2017.01.014. Epub 2017 Feb 9.
- Nesbitt KT, Fuhs MW, Farran DC. Stability and instability in the co-development of mathematics, executive function skills, and visual-motor integration from prekindergarten to first grade. Early Childhood Res Q 2018; 1:1-13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0106137
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .