- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05476133
Toepassing van een trainingsprogramma voor executieve functies bij een steekproef van Egyptische kinderen met een leerstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd bij 40 kinderen met dyslexie en executieve disfunctie van de afdeling foniatrie, afdeling KNO, Alexandria University. De resultaten werden voor en na de interventie vergeleken.
Het programma "Executive Functions Training-Elementary" is een evidence-based praktijk die zich richt op de vaardigheden van de uitvoerende functie in de vroege elementaire jaren door studenten te trainen in het plannen, uitvoeren, voltooien en bewaken van taken. Het ontwikkelt cognitieve vaardigheden en gedragscontrole met klasgerelateerde activiteiten voor verschillende vaardigheidsniveaus.
Het programma "Bevorderen van de uitvoerende functie in de klas" helpt om uitvoerende functieprocessen (zoals planning, organisatie, prioriteiten stellen en zelfcontrole) op te nemen in het klascurriculum. Hoofdstukken bieden effectieve strategieën voor leren door het leren te verbeteren.
Gegevens werden verzameld en ingevoerd in de computer met behulp van het programma (Statistical Package for Social Science) voor statistische analyse (versie 21).
Gegevens werden ingevoerd als numeriek of categorisch, naargelang het geval. De normaliteitstest van Kolmogorov-Smirnov onthulde geen significantie in de verdeling van de variabelen, dus werd de parametrische statistiek overgenomen.
Gegevens werden beschreven met behulp van minimum, maximum, gemiddelde, standaarddeviatie en 95% betrouwbaarheidsinterval van het gemiddelde.
Categorische variabelen werden beschreven aan de hand van frequentie en percentage. Vergelijkingen werden uitgevoerd tussen twee bestudeerde afhankelijke normaal verdeelde variabelen met behulp van gepaarde t-test.
Er werden vergelijkingen gemaakt tussen meer dan twee onafhankelijke, normaal verdeelde subgroepen met behulp van eenweg variantieanalyse (ANOVA). Wanneer de F-ratio van ANOVA significant was, werd de Levene-test van homogeniteit van varianties uitgevoerd, en indien significant, werd de Brown-Forsythe Robust-test toegepast. Post-hoc meervoudige vergelijkingen werden gedaan met behulp van Games-Howell.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21500
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen die klagen over een specifieke leerstoornis en tekorten aan executieve functies
Uitsluitingscriteria:
- hersenbeschadiging, verstandelijk gehandicapt of voorgeschiedenis van toevallen of subklinische toevallen
- slechthorendheid of visuele beperking
- psychische problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
enkele groep die interventie had en vergelijking van pre- en postinterventiebeoordeling
|
evidence-based praktijk gericht op executieve functies in de vroege basisschooljaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmanagement naar tijd.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
gescoord van 1-4, afhankelijk van de antwoorden van de ouder met betrekking tot de prestaties van het kind op dit item in de afgelopen 6 maanden
|
3-6 maanden
|
|
Zelforganisatie en probleemoplossing
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
gescoord van 1-4, afhankelijk van de antwoorden van de ouder met betrekking tot de prestaties van het kind op dit item in de afgelopen 6 maanden
|
3-6 maanden
|
|
Zelfbeheersing.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
gescoord van 1-4, afhankelijk van de antwoorden van de ouder met betrekking tot de prestaties van het kind op dit item in de afgelopen 6 maanden
|
3-6 maanden
|
|
Zelf motivatie.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
gescoord van 1-4, afhankelijk van de antwoorden van de ouder met betrekking tot de prestaties van het kind op dit item in de afgelopen 6 maanden
|
3-6 maanden
|
|
Zelfregulatie van emotie
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
gescoord van 1-4, afhankelijk van de antwoorden van de ouder met betrekking tot de prestaties van het kind op dit item in de afgelopen 6 maanden
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Reham M Elmaghraby, MD, Otorhinolaryngology department, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Studie directeur: Engy S Elhakeem, MD, Otorhinolaryngology department, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Studie stoel: Soha AL Ibrahim, MD, Neuropsychiatry department, Faculty of Medicine, Alexandria University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Baddeley A. Working memory: theories, models, and controversies. Annu Rev Psychol. 2012;63:1-29. doi: 10.1146/annurev-psych-120710-100422. Epub 2011 Sep 27.
- Barbosa T, Rodrigues CC, Mello CB, Silva MCSE, Bueno OFA. Executive functions in children with dyslexia. Arq Neuropsiquiatr. 2019 May 13;77(4):254-259. doi: 10.1590/0004-282X20190033.
- 3. Medapati N, Periasamy A. Comparing efficiency of executive functions between players and non-players of organized sport. Int J Physiol Nutr Phys Educ 2019; 1: 75-8.
- Doebel S. Rethinking Executive Function and Its Development. Perspect Psychol Sci. 2020 Jul;15(4):942-956. doi: 10.1177/1745691620904771. Epub 2020 Apr 29.
- Cortes Pascual A, Moyano Munoz N, Quilez Robres A. The Relationship Between Executive Functions and Academic Performance in Primary Education: Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2019 Jul 11;10:1582. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01582. eCollection 2019.
- Nguyen T, Duncan G J. Kindergarten components of executive function and third grade achievement: A national study. Early Childhood Res Q 2018; 2:1-13
- Op den Kelder R, Van den Akker AL, Geurts HM, Lindauer RJL, Overbeek G. Executive functions in trauma-exposed youth: a meta-analysis. Eur J Psychotraumatol. 2018 May 3;9(1):1450595. doi: 10.1080/20008198.2018.1450595.
- Alsaedi RH, Carrington S, Watters JJ. Behavioral and Neuropsychological Evaluation of Executive Functions in Children with Autism Spectrum Disorder in the Gulf Region. Brain Sci. 2020 Feb 22;10(2):120. doi: 10.3390/brainsci10020120.
- Lensing N, Elsner B. Development of hot and cool executive functions in middle childhood: Three-year growth curves of decision making and working memory updating. J Exp Child Psychol. 2018 Sep;173:187-204. doi: 10.1016/j.jecp.2018.04.002. Epub 2018 May 7.
- Sung J, Wickrama K. Longitudinal relationship between early academic achievement and executive function: Mediating role of approaches to learning. Contemp Educ Psychol 2018; 24: 171-83
- Duran C, Byers A, Cameron CE, Grissmer D. Unique and compensatory associations of executive functioning and visuomotor integration with mathematics performance in early elementary school. Early Child Res Q 2018; 42: 21-30.
- Huang Y, He M, Li A, Lin Y, Zhang X, Wu K. Personality, Behavior Characteristics, and Life Quality Impact of Children with Dyslexia. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 22;17(4):1415. doi: 10.3390/ijerph17041415.
- Hebert M, Kearns DM, Hayes JB, Bazis P, Cooper S. Why Children With Dyslexia Struggle With Writing and How to Help Them. Lang Speech Hear Serv Sch. 2018 Oct 24;49(4):843-863. doi: 10.1044/2018_LSHSS-DYSLC-18-0024.
- Meixner JM, Warner GJ, Lensing N, Schiefele U. The relation between executive functions and reading comprehension in primary-school students: A cross-lagged-panel analysis. Early Childhood Res Q 2018; 46: 1-13.
- Cragg L, Keeble S, Richardson S, Roome HE, Gilmore C. Direct and indirect influences of executive functions on mathematics achievement. Cognition. 2017 May;162:12-26. doi: 10.1016/j.cognition.2017.01.014. Epub 2017 Feb 9.
- Nesbitt KT, Fuhs MW, Farran DC. Stability and instability in the co-development of mathematics, executive function skills, and visual-motor integration from prekindergarten to first grade. Early Childhood Res Q 2018; 1:1-13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0106137
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .