- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05476133
Anvendelse af et træningsprogram for udøvende funktioner i en prøve af egyptiske børn med indlæringsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført på 40 børn med ordblindhed og eksekutiv dysfunktion, der gik på afdelingen for foniatri, Otorhinolaryngology-afdelingen, Alexandria University. Resultaterne blev sammenlignet før og efter intervention.
"Executive Functions Training-Elementary"-programmet er en evidensbaseret praksis, der retter sig mod Executive funktionsfærdigheder i de tidlige grundskoleår ved at træne eleverne i at planlægge, udføre, udføre og overvåge opgaver. Det udvikler kognitive evner og adfærdskontrol med klasseværelsesrelaterede aktiviteter for forskellige evneniveauer.
Programmet "Promoting Executive Function In The Classroom" hjælper med at inkorporere Executive-funktionsprocesser (såsom planlægning, organisering, prioritering og selvkontrol) i klasseværelsets pensum. Kapitlerne giver effektive strategier til læring ved at forbedre, hvordan man lærer.
Data blev indsamlet og indtastet på computeren ved hjælp af (Statistical Package for Social Science) program til statistisk analyse (version 21).
Data blev indtastet som numeriske eller kategoriske, alt efter hvad der var relevant. Kolmogorov-Smirnov test af normalitet afslørede ingen betydning i fordelingen af variablerne, så den parametriske statistik blev vedtaget.
Data blev beskrevet ved brug af minimum, maksimum, middelværdi, standardafvigelse og 95 % konfidensinterval af middelværdien.
Kategoriske variabler blev beskrevet ved hjælp af frekvens og procent. Sammenligninger blev udført mellem to undersøgte afhængige normalfordelte variable ved brug af parret t-test.
Sammenligninger blev udført mellem mere end to uafhængige normalfordelte undergrupper ved anvendelse af en-vejs variansanalyse (ANOVA) test. Når F-forholdet for ANOVA var signifikant, blev Levene-test af varianshomogenitet udført, og hvis signifikant Brown-Forsythe Robust-test blev vedtaget. Post-hoc multiple sammenligninger blev udført ved hjælp af Games-Howell.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21500
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn, der klager over specifik indlæringsforstyrrelse og eksekutiv funktionsmangel
Ekskluderingskriterier:
- hjerneskade, mentalt retarderet eller historie med anfald eller subkliniske anfald
- høre- eller synsnedsættelse
- psykiske problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe
enkelt gruppe, der havde intervention og sammenligning af vurdering før og efter intervention
|
evidensbaseret praksis, der retter sig mod eksekutive funktionsevner i de tidlige grundskoleår.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvledelse til tid.
Tidsramme: 3-6 måneder
|
scoret fra 1-4 afhængigt af forældrenes svar vedrørende barnets præstationer i dette punkt i de sidste 6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
Selvorganisering og problemløsning
Tidsramme: 3-6 måneder
|
scoret fra 1-4 afhængigt af forældrenes svar vedrørende barnets præstationer i dette punkt i de sidste 6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
Selvbeherskelse.
Tidsramme: 3-6 måneder
|
scoret fra 1-4 afhængigt af forældrenes svar vedrørende barnets præstationer i dette punkt i de sidste 6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
Selv motivation.
Tidsramme: 3-6 måneder
|
scoret fra 1-4 afhængigt af forældrenes svar vedrørende barnets præstationer i dette punkt i de sidste 6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
Selvregulering af følelser
Tidsramme: 3-6 måneder
|
scoret fra 1-4 afhængigt af forældrenes svar vedrørende barnets præstationer i dette punkt i de sidste 6 måneder
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Reham M Elmaghraby, MD, Otorhinolaryngology department, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Studieleder: Engy S Elhakeem, MD, Otorhinolaryngology department, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Studiestol: Soha AL Ibrahim, MD, Neuropsychiatry department, Faculty of Medicine, Alexandria University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Baddeley A. Working memory: theories, models, and controversies. Annu Rev Psychol. 2012;63:1-29. doi: 10.1146/annurev-psych-120710-100422. Epub 2011 Sep 27.
- Barbosa T, Rodrigues CC, Mello CB, Silva MCSE, Bueno OFA. Executive functions in children with dyslexia. Arq Neuropsiquiatr. 2019 May 13;77(4):254-259. doi: 10.1590/0004-282X20190033.
- 3. Medapati N, Periasamy A. Comparing efficiency of executive functions between players and non-players of organized sport. Int J Physiol Nutr Phys Educ 2019; 1: 75-8.
- Doebel S. Rethinking Executive Function and Its Development. Perspect Psychol Sci. 2020 Jul;15(4):942-956. doi: 10.1177/1745691620904771. Epub 2020 Apr 29.
- Cortes Pascual A, Moyano Munoz N, Quilez Robres A. The Relationship Between Executive Functions and Academic Performance in Primary Education: Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2019 Jul 11;10:1582. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01582. eCollection 2019.
- Nguyen T, Duncan G J. Kindergarten components of executive function and third grade achievement: A national study. Early Childhood Res Q 2018; 2:1-13
- Op den Kelder R, Van den Akker AL, Geurts HM, Lindauer RJL, Overbeek G. Executive functions in trauma-exposed youth: a meta-analysis. Eur J Psychotraumatol. 2018 May 3;9(1):1450595. doi: 10.1080/20008198.2018.1450595.
- Alsaedi RH, Carrington S, Watters JJ. Behavioral and Neuropsychological Evaluation of Executive Functions in Children with Autism Spectrum Disorder in the Gulf Region. Brain Sci. 2020 Feb 22;10(2):120. doi: 10.3390/brainsci10020120.
- Lensing N, Elsner B. Development of hot and cool executive functions in middle childhood: Three-year growth curves of decision making and working memory updating. J Exp Child Psychol. 2018 Sep;173:187-204. doi: 10.1016/j.jecp.2018.04.002. Epub 2018 May 7.
- Sung J, Wickrama K. Longitudinal relationship between early academic achievement and executive function: Mediating role of approaches to learning. Contemp Educ Psychol 2018; 24: 171-83
- Duran C, Byers A, Cameron CE, Grissmer D. Unique and compensatory associations of executive functioning and visuomotor integration with mathematics performance in early elementary school. Early Child Res Q 2018; 42: 21-30.
- Huang Y, He M, Li A, Lin Y, Zhang X, Wu K. Personality, Behavior Characteristics, and Life Quality Impact of Children with Dyslexia. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 22;17(4):1415. doi: 10.3390/ijerph17041415.
- Hebert M, Kearns DM, Hayes JB, Bazis P, Cooper S. Why Children With Dyslexia Struggle With Writing and How to Help Them. Lang Speech Hear Serv Sch. 2018 Oct 24;49(4):843-863. doi: 10.1044/2018_LSHSS-DYSLC-18-0024.
- Meixner JM, Warner GJ, Lensing N, Schiefele U. The relation between executive functions and reading comprehension in primary-school students: A cross-lagged-panel analysis. Early Childhood Res Q 2018; 46: 1-13.
- Cragg L, Keeble S, Richardson S, Roome HE, Gilmore C. Direct and indirect influences of executive functions on mathematics achievement. Cognition. 2017 May;162:12-26. doi: 10.1016/j.cognition.2017.01.014. Epub 2017 Feb 9.
- Nesbitt KT, Fuhs MW, Farran DC. Stability and instability in the co-development of mathematics, executive function skills, and visual-motor integration from prekindergarten to first grade. Early Childhood Res Q 2018; 1:1-13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0106137
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Executive dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien