- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05476133
Aplicación de un Programa de Entrenamiento de Funciones Ejecutivas en una Muestra de Niños Egipcios con Trastorno del Aprendizaje
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó en 40 niños con dislexia y disfunción ejecutiva que asistían a la unidad de foniatría del departamento de otorrinolaringología de la Universidad de Alexandria. Los resultados se compararon antes y después de la intervención.
El programa "Entrenamiento de Funciones Ejecutivas - Primaria" es una práctica basada en evidencia que se enfoca en las habilidades de funciones ejecutivas en los primeros años de primaria al capacitar a los estudiantes sobre cómo planificar, ejecutar, completar y monitorear tareas. Desarrolla habilidades cognitivas y control del comportamiento con actividades relacionadas con el salón de clases para diferentes niveles de habilidad.
El programa "Promoción de la función ejecutiva en el aula" ayuda a incorporar los procesos de la función ejecutiva (como la planificación, la organización, la priorización y la autoevaluación) en el plan de estudios del aula. Los capítulos proporcionan estrategias efectivas para el aprendizaje al mejorar la forma de aprender.
Los datos fueron recolectados e ingresados a la computadora usando el programa (Statistical Package for Social Science) para análisis estadístico (versión 21).
Los datos se ingresaron como numéricos o categóricos, según correspondiera. La prueba de normalidad de Kolmogorov-Smirnov no reveló significación en la distribución de las variables, por lo que se adoptó la estadística paramétrica.
Los datos se describieron utilizando el mínimo, el máximo, la media, la desviación estándar y el intervalo de confianza del 95 % de la media.
Las variables categóricas se describieron mediante frecuencia y porcentaje. Las comparaciones se llevaron a cabo entre dos variables dependientes normalmente distribuidas estudiadas utilizando la prueba t pareada.
Las comparaciones se llevaron a cabo entre más de dos subgrupos independientes normalmente distribuidos utilizando la prueba de análisis de varianza (ANOVA) unidireccional. Cuando la razón F del ANOVA fue significativa se realizó la prueba de homogeneidad de varianzas de Levene, y si fue significativa se adoptó la prueba Robusta de Brown-Forsythe. Las comparaciones múltiples post-hoc se realizaron utilizando Games-Howell.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21500
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que se quejan de trastornos específicos del aprendizaje y déficits de funciones ejecutivas
Criterio de exclusión:
- daño cerebral, retraso mental o antecedentes de convulsiones o convulsiones subclínicas
- discapacidad auditiva o visual
- problemas psíquicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudio
grupo único que tuvo intervención y comparación de la evaluación previa y posterior a la intervención
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Otro: Entrenamiento de funciones ejecutivas-elemental y Promoción de la función ejecutiva en el aula
práctica basada en la evidencia que se enfoca en las habilidades de la función ejecutiva en los primeros años de la escuela primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autogestión al Tiempo.
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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puntuado de 1 a 4 dependiendo de las respuestas de los padres sobre el desempeño del niño en este ítem en los últimos 6 meses
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3-6 meses
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Autoorganización y resolución de problemas
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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puntuado de 1 a 4 dependiendo de las respuestas de los padres sobre el desempeño del niño en este ítem en los últimos 6 meses
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3-6 meses
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Autocontrol.
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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puntuado de 1 a 4 dependiendo de las respuestas de los padres sobre el desempeño del niño en este ítem en los últimos 6 meses
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3-6 meses
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Automotivación.
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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puntuado de 1 a 4 dependiendo de las respuestas de los padres sobre el desempeño del niño en este ítem en los últimos 6 meses
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3-6 meses
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Autorregulación de la emoción
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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puntuado de 1 a 4 dependiendo de las respuestas de los padres sobre el desempeño del niño en este ítem en los últimos 6 meses
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Reham M Elmaghraby, MD, Otorhinolaryngology department, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Director de estudio: Engy S Elhakeem, MD, Otorhinolaryngology department, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Silla de estudio: Soha AL Ibrahim, MD, Neuropsychiatry department, Faculty of Medicine, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 0106137
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
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- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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