Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesměrování léčby vysoké anální píštěle

19. srpna 2022 aktualizováno: Mahmoud Mohamed Mohamed Abdelghany, Assiut University

Přesměrování dráhy při léčbě vysoké anální píštěle

Cílem této studie je zhodnotit roli přesměrování při léčbě vysoké anální píštěle a zhodnotit úspěšnost, recidivu a inkontinenci a zjistit, zda je přesměrování dráhy dobrou volbou při léčbě vysoké anální píštěle?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Anální píštěl je velmi časté perianální onemocnění spojené se značnou morbiditou a nepohodlí pro pacienta. Je to dutý trakt vystlaný granulační tkání, který spojuje hluboký primární otvor uvnitř análního kanálu s povrchovým sekundárním otvorem v perianální kůži. Jde většinou o nespecifickou infekci anální žlázy v intersfinkterickém prostoru jako iniciační patologii Byly předloženy různé klasifikace, které tyto píštěle kategorizují na nízké nebo vysoké jednoduché nebo složité nebo podle jejich anatomie na intersfinkterické, transsfinkterické a supra- sfinkterická nebo extrasfinkterická chirurgická terapie je hlavní metodou používanou k léčbě anální píštěle. Nejlepším kritériem léčby je eradikace infikované léze, zajištění dostatečné drenáže a podpora uzavření píštěle při minimalizaci poškození análního svěrače.

Vysoké anální píštěle vyžadují složitější léčbu ve srovnání s nízkou anální píštělí kvůli jejich složitosti.

Přesměrování je transpoziční technika pro léčbu vysokých análních a anorektálních píštělí, kterou popsali Mann a Clifton v roce 1985. Metoda zahrnuje přesměrování extrasfinkterické části dráhy do intersfinkterické polohy s okamžitou opravou vnějšího svěrače. Nově umístěná intersfinkterická píštěl je pak řešena později, když je vnější svěrač řádně zhojený.

Výhody přesměrování oproti jiným technikám u pacientů s vysokou anální píštělí; pacienti měli uspokojivé výsledky, pokles recidivy píštělí nebo tvorby abscesů. Hojení je rychlé, krátká hospitalizace a zachována kontinence až plynatost a stolice

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: - pacienti s vysokou anální píštělí přijatí v Asuit University Hospital v období studie

Kritéria vyloučení: - Jakýkoli případ s nízkou anální píštělí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Přesměrování dráhy vysoké anální píštěle
Léčba vysoké anální píštěle přesměrováním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení role přesměrování dráhy u vysoké anální píštěle při léčbě
Časové okno: 6 měsíců
: shromážděte výsledek a uvidíte recidivu a míru inkontinence.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit