- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05476146
Přesměrování léčby vysoké anální píštěle
Přesměrování dráhy při léčbě vysoké anální píštěle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anální píštěl je velmi časté perianální onemocnění spojené se značnou morbiditou a nepohodlí pro pacienta. Je to dutý trakt vystlaný granulační tkání, který spojuje hluboký primární otvor uvnitř análního kanálu s povrchovým sekundárním otvorem v perianální kůži. Jde většinou o nespecifickou infekci anální žlázy v intersfinkterickém prostoru jako iniciační patologii Byly předloženy různé klasifikace, které tyto píštěle kategorizují na nízké nebo vysoké jednoduché nebo složité nebo podle jejich anatomie na intersfinkterické, transsfinkterické a supra- sfinkterická nebo extrasfinkterická chirurgická terapie je hlavní metodou používanou k léčbě anální píštěle. Nejlepším kritériem léčby je eradikace infikované léze, zajištění dostatečné drenáže a podpora uzavření píštěle při minimalizaci poškození análního svěrače.
Vysoké anální píštěle vyžadují složitější léčbu ve srovnání s nízkou anální píštělí kvůli jejich složitosti.
Přesměrování je transpoziční technika pro léčbu vysokých análních a anorektálních píštělí, kterou popsali Mann a Clifton v roce 1985. Metoda zahrnuje přesměrování extrasfinkterické části dráhy do intersfinkterické polohy s okamžitou opravou vnějšího svěrače. Nově umístěná intersfinkterická píštěl je pak řešena později, když je vnější svěrač řádně zhojený.
Výhody přesměrování oproti jiným technikám u pacientů s vysokou anální píštělí; pacienti měli uspokojivé výsledky, pokles recidivy píštělí nebo tvorby abscesů. Hojení je rychlé, krátká hospitalizace a zachována kontinence až plynatost a stolice
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: - pacienti s vysokou anální píštělí přijatí v Asuit University Hospital v období studie
Kritéria vyloučení: - Jakýkoli případ s nízkou anální píštělí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Přesměrování dráhy vysoké anální píštěle
|
Léčba vysoké anální píštěle přesměrováním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení role přesměrování dráhy u vysoké anální píštěle při léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
: shromážděte výsledek a uvidíte recidivu a míru inkontinence.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AssutU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .