- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05476146
Zmiana trasy w leczeniu wysokiej przetoki odbytu
Przekierowanie toru w leczeniu wysokiej przetoki odbytu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przetoka odbytu jest bardzo częstym stanem okołoodbytniczym, związanym ze znaczną chorobowością i niedogodnościami dla pacjenta. Jest to wydrążony przewód wyłożony tkanką ziarninową, która łączy głęboki pierwotny otwór w kanale odbytu z powierzchownym otworem wtórnym w skórze okołoodbytniczej. Patologią inicjującą jest przeważnie niespecyficzne zakażenie gruczołu odbytu w przestrzeni międzyzwieraczowej. Proponowano różne klasyfikacje, które dzielą te przetoki na niskie lub wysokie, proste lub złożone, lub w zależności od budowy anatomicznej na międzyzwieraczowe, przezzwieraczowe i nad-zwieraczowe. zwieraczowe lub pozazwieraczowe Leczenie chirurgiczne jest główną metodą stosowaną w leczeniu przetok odbytu. Najlepszym kryterium leczenia jest wyeliminowanie zakażonej zmiany, zapewnienie odpowiedniego drenażu i ułatwienie zamknięcia przetoki przy jednoczesnym zminimalizowaniu uszkodzenia zwieracza odbytu.
Wysokie przetoki odbytu wymagają bardziej złożonego leczenia w porównaniu z niskimi przetokami odbytu ze względu na ich złożoność.
Przekierowanie jest techniką transpozycji stosowaną w leczeniu wysokich przetok odbytu i odbytu, opisaną przez Manna i Cliftona w 1985 roku. Metoda polega na przekierowaniu pozazwieraczowej części toru do pozycji międzyzwieraczowej z natychmiastową naprawą zwieracza zewnętrznego. Nowo umieszczoną przetokę międzyzwieraczową należy leczyć w późniejszym terminie, gdy zwieracz zewnętrzny jest dobrze wygojony.
Zalety przekierowania w stosunku do innych technik u pacjentów z wysokimi przetokami odbytu; u pacjentów uzyskano zadowalające wyniki, zmniejszenie nawrotów przetok czy powstawania ropni. Gojenie jest szybkie, pobyt w szpitalu jest krótki, zachowana jest wstrzemięźliwość do wzdęć i stolca
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: - pacjenci z wysoką przetoką odbytu przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego Asuit w okresie badania
Kryteria wykluczenia:- Każdy przypadek z niską przetoką odbytu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Przekierowanie toru wysokiej przetoki odbytu
|
Leczenie wysokiej przetoki odbytu poprzez przekierowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena roli przekierowania toru w przypadku wysokiej przetoki odbytu w leczeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
: zbierz wynik i zobacz wskaźnik nawrotów i nietrzymania moczu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AssutU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .