- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05476146
Réacheminement dans le traitement de la fistule anale haute
Réorientation de la voie dans le traitement de la fistule anale haute
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fistule anale est une affection périanale très courante associée à une morbidité et des inconvénients considérables pour le patient. Il s'agit d'un tractus creux tapissé de tissu de granulation qui relie une ouverture primaire profonde à l'intérieur du canal anal à une ouverture secondaire superficielle dans la peau périanale. Il s'agit le plus souvent d'une infection non spécifique d'une glande anale dans l'espace intersphinctérien comme pathologie initiatrice. Différentes classifications ont été proposées qui catégorisent ces fistules en basses ou hautes simples ou complexes, ou selon leur anatomie en intersphinctériennes, trans-sphinctériennes et supra-sphinctériennes. sphinctérienne ou extra-sphinctérienne La thérapie chirurgicale est la principale méthode utilisée pour traiter la fistule anale. Le meilleur critère de traitement est d'éradiquer la lésion infectée, d'assurer un drainage suffisant et de favoriser la fermeture de la fistule, tout en minimisant les dommages au sphincter anal.
Les fistules anales hautes nécessitent un traitement plus complexe que les fistules anales basses en raison de leur complexité.
Le reroutage est une technique de transposition pour la prise en charge des fistules anales et anorectales hautes décrite par Mann et Clifton en 1985. Le procédé consiste à rediriger la partie extrasphinctérienne de la voie vers une position intersphinctérienne avec réparation immédiate du sphincter externe. La fistule intersphinctérienne nouvellement positionnée est ensuite traitée à une date ultérieure lorsque le sphincter externe est solidement guéri .
Les avantages du réacheminement par rapport aux autres techniques chez les patients présentant des fistules anales hautes ; les patients ont eu des résultats satisfaisants, diminution de la récurrence des fistules ou de la formation d'abcès. La guérison est rapide, courte hospitalisation et continence aux flatulences et aux selles préservées
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : - patients atteints de fistule anale haute admis à l'hôpital universitaire d'Asuit pendant la période d'étude
Critères d'exclusion : - Tout cas avec une fistule anale basse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Déviation de piste de fistule anale haute
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Traitement de la fistule anale haute par réacheminement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation du rôle du reroutage de la voie dans la fistule anale haute dans le traitement
Délai: 6 mois
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: collecter le résultat et voir le taux de récidive et d'incontinence.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AssutU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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