- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05476146
Uudelleenreititys korkean peräaukon fistulan hoidossa
Jäljen uudelleenreititys korkean peräaukon fistulan hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perianaalinen fisteli on hyvin yleinen perianaalinen tila, johon liittyy huomattavaa sairastuvuutta ja haittaa potilaalle. Se on ontto rae, joka on vuorattu granulaatiokudoksella, joka yhdistää peräaukon sisällä olevan syvällisen primaarisen aukon perianaalisen ihon pinnalliseen toissijaiseen aukkoon. Se on enimmäkseen epäspesifinen peräaukon tulehdus intersfinkteerisessä tilassa aloituspatologiana. On esitetty erilaisia luokituksia, jotka luokittelevat nämä fistelit matalaan tai korkeaan yksinkertaiseen tai monimutkaiseen tai anatomiansa mukaan sulkijalihasten väliseen, transsulkijalihakseen ja supra- sphincteric tai extra-sulkijalihakset Kirurginen hoito on tärkein menetelmä peräaukon fisteleiden hoitoon. Paras hoitokriteeri on hävittää infektoitunut vaurio, varmistaa riittävä vedenpoisto ja edistää fistelin sulkeutumista samalla kun minimoidaan peräaukon sulkijalihaksen vaurioituminen.
Korkeat peräaukon fistelit vaativat monimutkaisempaa hoitoa verrattuna matalaan peräaukon fisteleihin niiden monimutkaisuuden vuoksi.
Mann ja Clifton ovat kuvanneet Mann ja Clifton vuonna 1985. Menetelmään kuuluu radan ekstrasfinkteerisen osan uudelleenreitittäminen sulkijalihasten väliseen asentoon, jossa ulkoinen sulkijalihas korjataan välittömästi. Äskettäin sijoitettua sulkijalihasten välistä fisteliä käsitellään myöhemmin, kun ulkoinen sulkijalihas on parantunut kunnolla.
Uudelleenreitityksen edut muihin tekniikoihin verrattuna potilailla, joilla on korkea peräaukon fisteli; potilaiden tulokset olivat tyydyttäviä, fistelien uusiutuminen tai paiseiden muodostuminen väheni. Paraneminen on nopeaa, lyhyt sairaalahoito ja kontinenssi flatus ja ulosteet säilyvät
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - potilaat, joilla on korkea peräaukon fisteli, otettu Asuitin yliopistolliseen sairaalaan tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit: Kaikki tapaukset, joissa on alhainen peräaukon fisteli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkean peräaukon fisteliradan uudelleenreititys
|
Korkean peräaukon fistulan hoito uudelleenreitityksellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida radan uudelleenreitityksen rooli korkeassa peräaukon fistulassa hoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
: kerää tulos ja katso uusiutumis- ja inkontinenssiaste.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AssutU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .