- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05476146
Redireccionamiento en Tratamiento Fístula Anal Alta
Reencaminamiento de la vía en el tratamiento de la fístula anal alta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fístula anal es una afección perianal muy común asociada con una morbilidad y molestias considerables para el paciente. Es un tracto hueco revestido con tejido de granulación que conecta una abertura primaria profunda dentro del canal anal con una abertura secundaria superficial en la piel perianal. En su mayoría es una infección inespecífica de una glándula anal en el espacio interesfinteriano como patología iniciadora. Se han propuesto diferentes clasificaciones que clasifican estas fístulas en bajas o altas simples o complejas, o según su anatomía en interesfinteriana, transesfinteriana y supraesfinteriana. La terapia quirúrgica esfinteriana o extraesfinteriana es el principal método utilizado para tratar la fístula anal. El mejor criterio de tratamiento es erradicar la lesión infectada, asegurar un drenaje suficiente y promover el cierre de la fístula, minimizando el daño del esfínter anal.
Las fístulas anales altas requieren un tratamiento más complejo que las fístulas anales bajas debido a su complejidad.
El redireccionamiento es una técnica de transposición para el manejo de fístulas anales y anorrectales altas descrita por Mann y Clifton en 1985. El método consiste en redirigir la porción extraesfinteriana del trayecto a una posición interesfinteriana con reparación inmediata del esfínter externo. La fístula interesfinteriana recién colocada se trata en una fecha posterior cuando el esfínter externo está completamente curado.
Las ventajas del desvío frente a otras técnicas en pacientes con fístula anal alta; los pacientes tuvieron resultados satisfactorios, disminución de la recurrencia de fístulas o formación de abscesos. La cicatrización es rápida, corta estancia hospitalaria y continencia a flatos y heces conservadas
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: - pacientes con fístula anal alta admitidos en el Hospital Universitario de Asuit en el período de estudio
Criterios de exclusión:- Cualquier caso con fístula anal baja
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Desvío de vía de fístula anal alta
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Tratamiento de la fístula anal alta por redireccionamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación del papel del desvío de la vía en la fístula anal alta en el tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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: recopile el resultado y vea la recurrencia y la tasa de incontinencia.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AssutU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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