- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05476146
Re-routing in Treatment High anális fistula
A nyomvonal átirányítása a magas anális sipoly kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anális sipoly nagyon gyakori perianális állapot, amely jelentős morbiditással és kellemetlenséggel jár a beteg számára. Ez egy granulációs szövettel bélelt üreges traktus, amely az anális csatornán belüli mélyreható elsődleges nyílást köti össze a perianális bőr felületes másodlagos nyílásával. Leggyakrabban egy anális mirigy nem specifikus fertőzése az intersfinkterikus térben, mint kiváltó patológia. Különféle besorolásokat terjesztettek elő, amelyek ezeket a fisztulákat alacsony vagy magas egyszerű vagy összetett kategóriába sorolják, vagy anatómiájuk szerint intersfinkterikusra, transz-sphincterikusra és supra. sphincterikus vagy extra-sphincterikus A sebészeti terápia a fő módszer az anális fistula kezelésére. A legjobb kezelési kritérium a fertőzött elváltozás felszámolása, a megfelelő vízelvezetés biztosítása, valamint a sipoly záródásának elősegítése, az anális záróizom károsodásának minimalizálása mellett.
A magas anális fistulák összetettebb kezelést igényelnek, mint az alacsony anális sipolyok összetettségük miatt.
Mann és Clifton 1985-ben írta le az átirányítást a magas anális és anorektális fisztulák kezelésére szolgáló transzpozíciós technika. A módszer magában foglalja a pálya extrasfinkteres részének átirányítását egy intersfinkterikus helyzetbe a külső záróizom azonnali javításával. Az újonnan pozícionált intersfinkterikus sipolyt egy későbbi időpontban kezelik, amikor a külső záróizom teljesen meggyógyult.
Az átirányítás előnyei más technikákkal szemben magas anális sipolyok esetén; a betegek kielégítő eredményeket értek el, csökkentették a fisztulák vagy a tályogok kiújulását. A gyógyulás gyors, rövid kórházi tartózkodás, a flatus és a széklet kontinencia megmarad
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: - magas anális fistulájú betegek az Asuit Egyetemi Kórházba a vizsgálati időszakban
Kizárási kritériumok: Minden olyan eset, ahol alacsony anális sipoly van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Magas anális fistula nyomvonalának átirányítása
|
Magas anális fistula kezelése átirányítással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a nyomvonal átirányításának szerepének értékelése magas anális fistula esetén a kezelésben
Időkeret: 6 hónap
|
: összegyűjti az eredményt, és megtekintheti a kiújulás és az inkontinencia arányát.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AssutU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anális sipoly
-
Hospital General Universitario ElcheIsmeretlenFájdalom | Vérzés Anal | Szúr
-
Hospital de ViladecansBefejezveAranyér | Fistula;Rektális | Repedések;Anal
-
Medical University InnsbruckMég nincs toborzásAnogenitális humán papillomavírus fertőzés | Condyloma AnalAusztria
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktív, nem toborzóSzemölcsök, nemi szervek | Neoplazmák, AnalJapán
-
SpeciCareUniversity of Washington; Georgia Institute of Technology; Predictive Oncology; Netn... és más munkatársakToborzásMelanóma | Szarkóma | Vesesejtes karcinóma | Mellrák | Májtumor | Átmeneti sejtkarcinóma | Glioblastoma Multiforme | Cholangiocarcinoma | Kissejtes tüdőrák | Oligodendroglioma | A fej és a nyak rákja | Májrák | Hasnyálmirigyrák | Az agy és az idegrendszer rákja | Mellékvese rák | Gyomorrák | Méhnyakrák | Méhrák | Laphámsejtes karcinóma és egyéb feltételekEgyesült Államok