- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05476146
Omdirigering i behandling med høj anal fistel
Omlægning af sporet ved behandling af høj anal fistel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anal fistel er en meget almindelig perianal tilstand forbundet med betydelig morbiditet og gener for patienten. Det er en hul kanal foret med granulationsvæv, der forbinder en dybtgående primær åbning inde i analkanalen med en overfladisk sekundær åbning i den perianale hud. Det er for det meste uspecifik infektion af en analkirtel i det intersfinkteriske rum som den initierende patologi. Forskellige klassifikationer er blevet fremsat, som kategoriserer disse fistler i lav eller høj simple eller komplekse, eller i henhold til deres anatomi i intersfinkteriske, trans-sfinkteriske og supra-sfinkteriske. sphincteric eller extra-sphincteric Kirurgisk terapi er den vigtigste metode til behandling af anal fistel. Det bedste behandlingskriterium er at udrydde den inficerede læsion, sikre tilstrækkelig dræning og fremme lukning af fistelen, samtidig med at skader på analsfinkteren minimeres.
Høje analfistel kræver mere kompleks behandling sammenlignet med lav analfistel på grund af deres kompleksitet.
Omdirigering er en transponeringsteknik til håndtering af høje anale og anorektale fistler er beskrevet af Mann og Clifton i 1985. Metoden involverer omdirigering af den ekstrasfinkteriske del af sporet til en intersfinkterisk position med øjeblikkelig reparation af den ydre sphincter. Den nyligt placerede intersphincteric fistel behandles derefter på et senere tidspunkt, når den eksterne sphincter er sundt helet.
Fordelene ved omdirigering i forhold til andre teknikker hos patienter med høje analfistel; patienter havde tilfredsstillende resultater, nedsat tilbagefald af fistler eller abscesdannelse. Helingen er hurtig, kort indlæggelsestid og kontinens til flatus og fæces bevares
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:- patienter med høj analfistel indlagt på Asuit Universitetshospital i studieperioden
Eksklusionskriterier:- Ethvert tilfælde med lav anal fistel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Omdirigering af spor af høj anal fistel
|
Behandling af høj anal fistel ved omdirigering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering rollen af omdirigering af sporet i høj anal fistel i behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
: Saml resultat og se recidiv og inkontinensfrekvens.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AssutU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .