- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05476146
Omdirigering i Treatment High Anal Fistel
Omlegging av sporet ved behandling av høy anal fistel
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Analfistel er en svært vanlig perianal tilstand forbundet med betydelig sykelighet og ulempe for pasienten. Det er hule kanaler foret med granulasjonsvev som forbinder en dyp primæråpning inne i analkanalen til en overfladisk sekundæråpning i den perianale huden. Det er for det meste uspesifikk infeksjon av en analkjertel i det intersfinkteriske rommet som den initierende patologien. Ulike klassifikasjoner har blitt fremsatt som kategoriserer disse fistelene i lave eller høye enkle eller komplekse, eller i henhold til deres anatomi i intersfinkteriske, trans-sfinkteriske og supra-. sphincteric eller ekstra-sfincteric Kirurgisk terapi er den viktigste metoden som brukes til å behandle anal fistel. Det beste behandlingskriteriet er å utrydde den infiserte lesjonen, sikre tilstrekkelig drenering og fremme lukking av fistelen, samtidig som skaden på analsfinkteren minimeres.
Høye analfistler krever mer kompleks behandling sammenlignet med lav analfistel på grunn av deres kompleksitet.
Omdirigering er en transponeringsteknikk for håndtering av høye anale og anorektale fistler er beskrevet av Mann og Clifton i 1985. Metoden innebærer å omdirigere den ekstrasfinkteriske delen av sporet til en intersfinkterisk posisjon med umiddelbar reparasjon av den ytre lukkemuskelen. Den nylig posisjonerte intersfinkteriske fistelen behandles deretter på et senere tidspunkt når den ytre lukkemuskelen er forsvarlig helbredet.
Fordelene med omdirigering fremfor andre teknikker hos pasienter med høye analfistler; pasientene hadde tilfredsstillende resultater, redusert tilbakefall av fistler eller abscessdannelse. Tilheling er rask, kort sykehusopphold og kontinens til flatus og avføring bevart
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: - pasienter med høy analfistel innlagt ved Asuit universitetssykehus i studieperioden
Eksklusjonskriterier:- Alle tilfeller med lav anal fistel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Omdirigering av spor av høy anal fistel
|
Behandling av høy anal fistel ved omdirigering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering rollen til omdirigering av sporet i høy anal fistel i behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
: samle resultat og se tilbakefall og inkontinensrate.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AssutU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .