- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05476146
Reindirizzamento nel trattamento della fistola anale alta
Reinstradamento del binario nel trattamento della fistola anale alta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fistola anale è una condizione perianale molto comune associata a notevole morbilità e disagio per il paziente. È un tratto cavo rivestito di tessuto di granulazione che collega un'apertura primaria profonda all'interno del canale anale a un'apertura secondaria superficiale nella pelle perianale. È per lo più un'infezione aspecifica di una ghiandola anale nello spazio intersfinterico come patologia iniziale Sono state avanzate diverse classificazioni che classificano queste fistole in basse o alte semplici o complesse, o secondo la loro anatomia in intersfinteriche, transfinteriche e sopra- sfinterica o extra-sfinterica La terapia chirurgica è il metodo principale utilizzato per trattare la fistola anale. Il miglior criterio di trattamento consiste nell'eradicare la lesione infetta, garantire un drenaggio sufficiente e promuovere la chiusura della fistola, riducendo al minimo i danni allo sfintere anale.
Le fistole anali alte richiedono un trattamento più complesso rispetto alle fistole anali basse a causa della loro complessità.
Il reindirizzamento è una tecnica di trasposizione per la gestione delle fistole anorettali e anali alte descritta da Mann e Clifton nel 1985. Il metodo prevede il reindirizzamento della porzione extrasfinterica del binario in una posizione intersfinterica con riparazione immediata dello sfintere esterno. La fistola intersfinterica appena posizionata viene quindi trattata in un secondo momento quando lo sfintere esterno è completamente guarito.
I vantaggi del reindirizzamento rispetto ad altre tecniche nei pazienti con fistole anali alte; i pazienti hanno ottenuto risultati soddisfacenti, diminuiscono le recidive di fistole o la formazione di ascessi. La guarigione è rapida, la degenza ospedaliera breve e la continenza a flatulenze e feci conservate
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione:- pazienti con fistola anale alta ricoverati presso Asuit University Hospital durante il periodo di studio
Criteri di esclusione: - Qualsiasi caso con fistola anale bassa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Deviazione del percorso della fistola anale alta
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Trattamento della fistola anale alta mediante reinstradamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione del ruolo del reinstradamento del binario nella fistola anale alta in treatemt
Lasso di tempo: 6 mesi
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: raccogliere i risultati e vedere il tasso di recidiva e di incontinenza.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AssutU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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