- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05476146
Umleitung bei der Behandlung Hohe Analfistel
Umleitung der Strecke bei der Behandlung von hohen Analfisteln
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Analfistel ist ein sehr häufiger perianaler Zustand, der mit einer beträchtlichen Morbidität und Unbequemlichkeit für den Patienten verbunden ist. Es ist ein mit Granulationsgewebe ausgekleideter Hohlkanal, der eine tief liegende primäre Öffnung im Analkanal mit einer oberflächlichen sekundären Öffnung in der perianalen Haut verbindet. Meist ist die unspezifische Infektion einer Analdrüse im intersphinkterischen Raum die auslösende Pathologie. Es wurden verschiedene Klassifikationen vorgeschlagen, die diese Fisteln in niedrig oder hoch, einfach oder komplex oder entsprechend ihrer Anatomie in intersphinkterische, transsphinkterische und suprasphinkterische Fisteln einteilen. sphinkterisch oder extrasphinkterisch Die chirurgische Therapie ist die Hauptmethode zur Behandlung von Analfisteln. Das beste Behandlungskriterium ist die Beseitigung der infizierten Läsion, die Sicherstellung einer ausreichenden Drainage und die Förderung des Verschlusses der Fistel bei gleichzeitiger Minimierung der Schädigung des Analsphinkters.
Hohe Analfisteln erfordern aufgrund ihrer Komplexität eine komplexere Behandlung im Vergleich zu niedrigen Analfisteln.
Rerouting ist eine Transpositionstechnik zur Behandlung hoher analer und anorektaler Fisteln, die 1985 von Mann und Clifton beschrieben wurde. Die Methode beinhaltet die Umleitung des extrasphinkterischen Teils der Bahn in eine intersphinkterische Position mit sofortiger Reparatur des äußeren Schließmuskels. Die neu angelegte intersphinkterische Fistel wird dann zu einem späteren Zeitpunkt behandelt, wenn der äußere Sphinkter gut verheilt ist.
Die Vorteile der Umleitung gegenüber anderen Techniken bei Patienten mit hohen Analfisteln; Patienten hatten zufriedenstellende Ergebnisse, verringern das Wiederauftreten von Fisteln oder Abszessbildung. Heilung erfolgt schnell, kurzer Krankenhausaufenthalt und Kontinenz gegenüber Blähungen und Kot erhalten
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: - Patienten mit hoher Analfistel, die zum Studienzeitraum im Asuit University Hospital aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien: - Jeder Fall mit tiefer Analfistel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Umleitung der Spur der hohen Analfistel
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Behandlung einer hohen Analfistel durch Umleitung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Rolle der Umleitung der Bahn bei hoher Analfistel in der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
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: Ergebnis erfassen und Rezidiv- und Inkontinenzrate anzeigen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AssutU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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