- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05477888
Psychometrické vlastnosti čínské verze Penn State [elektronického] indexu závislosti na cigaretách
5. září 2023 aktualizováno: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Účelem této studie je provést první hodnocení psychometrických charakteristik čínské verze škály indexu závislosti na elektronických cigaretách Penn State University.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude využívat dopředný překlad, zpětný překlad a komplexní metody k překladu čínštiny pro čínštinu – škálu indexu závislosti na elektronických cigaretách Penn State University, aby vytvořila čínskou verzi škály indexu závislosti na elektronických cigaretách Penn State University, která je více v souladu s čínským jazykem. a kulturním prostředím.
Tato studie také ověří její spolehlivost a validitu na velkém vzorku populace, aby vytvořila formální verzi škály.
Škála poskytne účinný nástroj pro hodnocení stupně závislosti na elektronických cigaretách mezi mladými lidmi a dospívajícími v mé zemi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
320
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- XIAW
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkový počet 275 dospělých, kteří poslední měsíc užívali e-cigarety obsahující nikotin alespoň jednou týdně a poslední 3 měsíce denně kouřili
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1)≥18 let;
- (2)Ti, kteří používali e-cigarety alespoň jednou týdně za poslední měsíc;
- (3) Umět číst a komunikovat v čínštině.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nejsou schopni komunikovat kvůli vážným duševním nebo fyzickým onemocněním, jako je hluchota, zmatenost způsobená duševní chorobou atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dotazníky hodnotily uživatele e-cigaret
|
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na demografický informační list, e-cigaretu pomocí listu charakteristik, Penn State Electronic Cigarette Dependence Index (PS-ECDI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závislost na e-cigaretách
Časové okno: Základní linie
|
Penn State Electronic Cigarette Dependence Index je ověřený nástroj s vlastní zprávou hodnotící závislost na e-cigaretách. Možné stupnice se pohybují od 0 (žádná závislost) do 20 (vysoká závislost).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená závislost
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí 0-100 bodové stupnice: čím vyšší je skóre účastníka, tím závažnější je závislost na e-cigaretách.
|
Základní linie
|
|
Čas na první vapování
Časové okno: Základní linie
|
Potvrzující důkaz pro závislost na e-cigaretách: čím kratší časový interval, tím větší závislost na e-cigaretách.
|
Základní linie
|
|
Vapy/den a vaping dny/týden
Časové okno: Základní linie
|
Potvrzující důkaz pro závislost na e-cigaretách: čím vyšší frekvence, tím závažnější je závislost na e-cigaretách.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- wjn-ChiCTR2200060896
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků budou sdílena po zveřejnění výsledků.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumní pracovníci by se měli obrátit na PI pro schválení protokolu studie.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití E-Cig
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
University of VirginiaDuke UniversityNábor
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoPoužití E-CigSpojené státy
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationDokončeno
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Food and Drug Administration...Dokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Yale UniversityDokončenoVaping | Použití E-CigSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoužití E-CigSpojené státy
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterUkončenoDospívající chování | Použití E-CigSpojené státy
-
Achieve Life SciencesDokončenoVaping | Použití E-CigSpojené státy
Klinické studie na Sada dotazníků
-
University of HoustonUniversity of Texas at AustinNábor
-
University of Wisconsin, MadisonBioMérieuxDokončeno
-
SIGA TechnologiesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne nábor
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...NáborNemoci nervového systému | Neuromuskulární onemocnění | Respirační selhání | Respirační nedostatečnost | Amyotrofní laterální skleróza | Porucha dýchání ve spánku | Neuro-degenerativní onemocnění | Neuronová nemoc, motorSpojené království
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)DokončenoOrtopoxvirové onemocněníSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
SEED Therapeutics, Inc.NáborHepatocelulární karcinom (HCC) | Ewingův sarkom | Pokročilé pevné nádory | Rakovina žlučových cest (BTC)Spojené státy
-
Abbott Medical DevicesUkončeno