Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychometrické vlastnosti čínské verze Penn State [elektronického] indexu závislosti na cigaretách

5. září 2023 aktualizováno: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Účelem této studie je provést první hodnocení psychometrických charakteristik čínské verze škály indexu závislosti na elektronických cigaretách Penn State University.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude využívat dopředný překlad, zpětný překlad a komplexní metody k překladu čínštiny pro čínštinu – škálu indexu závislosti na elektronických cigaretách Penn State University, aby vytvořila čínskou verzi škály indexu závislosti na elektronických cigaretách Penn State University, která je více v souladu s čínským jazykem. a kulturním prostředím. Tato studie také ověří její spolehlivost a validitu na velkém vzorku populace, aby vytvořila formální verzi škály. Škála poskytne účinný nástroj pro hodnocení stupně závislosti na elektronických cigaretách mezi mladými lidmi a dospívajícími v mé zemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • XIAW

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkový počet 275 dospělých, kteří poslední měsíc užívali e-cigarety obsahující nikotin alespoň jednou týdně a poslední 3 měsíce denně kouřili

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1)≥18 let;
  • (2)Ti, kteří používali e-cigarety alespoň jednou týdně za poslední měsíc;
  • (3) Umět číst a komunikovat v čínštině.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nejsou schopni komunikovat kvůli vážným duševním nebo fyzickým onemocněním, jako je hluchota, zmatenost způsobená duševní chorobou atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dotazníky hodnotily uživatele e-cigaret
  1. ≥18 let;
  2. Ti, kteří poslední měsíc používali e-cigarety alespoň jednou týdně;
  3. Umět číst a komunikovat v čínštině.
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na demografický informační list, e-cigaretu pomocí listu charakteristik, Penn State Electronic Cigarette Dependence Index (PS-ECDI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závislost na e-cigaretách
Časové okno: Základní linie
Penn State Electronic Cigarette Dependence Index je ověřený nástroj s vlastní zprávou hodnotící závislost na e-cigaretách. Možné stupnice se pohybují od 0 (žádná závislost) do 20 (vysoká závislost).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená závislost
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí 0-100 bodové stupnice: čím vyšší je skóre účastníka, tím závažnější je závislost na e-cigaretách.
Základní linie
Čas na první vapování
Časové okno: Základní linie
Potvrzující důkaz pro závislost na e-cigaretách: čím kratší časový interval, tím větší závislost na e-cigaretách.
Základní linie
Vapy/den a vaping dny/týden
Časové okno: Základní linie
Potvrzující důkaz pro závislost na e-cigaretách: čím vyšší frekvence, tím závažnější je závislost na e-cigaretách.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • wjn-ChiCTR2200060896

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků budou sdílena po zveřejnění výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumní pracovníci by se měli obrátit na PI pro schválení protokolu studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití E-Cig

Klinické studie na Sada dotazníků

Předplatit