- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05477888
Propriétés psychométriques de la version chinoise de Penn State [Electronic] Cigarette Dependence Index
5 septembre 2023 mis à jour par: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Le but de cette étude est de réaliser la première évaluation des caractéristiques psychométriques de la version chinoise de l'échelle d'indice de dépendance à la cigarette électronique de la Penn State University.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera la traduction directe, la traduction inverse et des méthodes complètes pour traduire en chinois l'échelle de l'indice de dépendance à la cigarette électronique de la Penn State University pour former une version chinoise de l'échelle de l'indice de dépendance à la cigarette électronique de la Penn State University qui est plus conforme à la langue chinoise. et environnement culturel.
Cette étude vérifiera également sa fiabilité et sa validité dans un grand échantillon de population pour former une version formelle de l'échelle.
L'échelle fournira un outil efficace pour évaluer le degré de dépendance à la cigarette électronique chez les jeunes et les adolescents de mon pays.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
320
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- XIAW
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un nombre total de 275 adultes qui ont utilisé des cigarettes électroniques contenant de la nicotine au moins une fois par semaine au cours du dernier mois et qui ont fumé quotidiennement au cours des 3 derniers mois
La description
Critère d'intégration:
- (1)≥18 ans ;
- (2)Ceux qui ont utilisé des cigarettes électroniques au moins une fois par semaine au cours du mois précédent ;
- (3)Être capable de lire et de communiquer en chinois.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui sont incapables de communiquer en raison de maladies mentales ou physiques graves telles que la surdité, la confusion causée par une maladie mentale, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Des questionnaires ont évalué les utilisateurs de cigarettes électroniques
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Les participants seront invités à répondre à la fiche d'informations démographiques, à l'aide de la fiche de caractéristiques de la cigarette électronique, à l'indice de dépendance à la cigarette électronique de Penn State (PS-ECDI).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépendance à la cigarette électronique
Délai: Ligne de base
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Le Penn State Electronic Cigarette Dependence Index est un instrument autodéclaré validé évaluant la dépendance à la cigarette électronique. Les échelles possibles vont de 0 (aucune dépendance) à 20 (dépendance élevée).
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépendance autodéclarée
Délai: Ligne de base
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Mesuré par une échelle de 0 à 100 points : plus le score du participant est élevé, plus la dépendance aux cigarettes électroniques est grave.
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Ligne de base
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L'heure du premier vapotage
Délai: Ligne de base
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Preuve corroborante de la dépendance à la cigarette électronique : plus l'intervalle de temps est court, plus la dépendance à la cigarette électronique est grande.
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Ligne de base
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Vapes/jour et jours de vapotage/semaine
Délai: Ligne de base
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Preuve corroborante de la dépendance à la cigarette électronique : plus la fréquence est élevée, plus la dépendance à la cigarette électronique est grave.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2022
Première publication (Réel)
28 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- wjn-ChiCTR2200060896
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données des participants individuels non identifiés seront partagées après la publication des résultats.
Délai de partage IPD
Après la publication de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs doivent contacter le PI pour l'approbation du protocole d'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .