- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05477888
Penn Staten [sähköisen] tupakeriippuvuusindeksin kiinalaisen version psykometriset ominaisuudet
tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa ensimmäinen arvio Penn State Universityn elektronisen savukkeiden riippuvuusindeksin kiinankielisen version psykometrisista ominaisuuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään eteenpäin käännöstä, käänteistä käännöstä ja kattavia menetelmiä Penn State Universityn elektronisen tupakkariippuvuusindeksin kiinaksi kääntämiseksi Penn State Universityn elektronisen tupakkariippuvuusindeksin asteikon kiinankielisen version muodostamiseksi, joka vastaa paremmin kiinan kieltä. ja kulttuuriympäristö.
Tämä tutkimus myös varmistaa sen luotettavuuden ja pätevyyden suuressa otospopulaatiossa muodostaakseen muodollisen version asteikosta.
Asteikko tarjoaa tehokkaan työkalun nuorten ja nuorten e-savukeriippuvuuden arvioimiseen kotimaassani.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- XIAW
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 275 aikuista, jotka käyttivät nikotiinia sisältäviä sähkösavukkeita vähintään kerran viikossa viimeisen kuukauden ajan ja ovat tupakoineet päivittäin viimeisen 3 kuukauden aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) ≥18 vuotta vanha;
- (2)Ne, jotka ovat käyttäneet sähkösavukkeita vähintään kerran viikossa viimeisen kuukauden aikana;
- (3) Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan kiinaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät pysty kommunikoimaan vakavien henkisten tai fyysisten sairauksien, kuten kuurouden, mielisairauden aiheuttaman sekavuuden jne. vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselylomakkeilla arvioitiin sähkötupakan käyttäjiä
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan väestötietolomakkeeseen, e-savukeen käyttämällä ominaispiirteitä, Penn State Electronic Cigarette Dependence Index (PS-ECDI) -indeksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippuvuus sähkötupakasta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Penn State Electronic Garette Dependence Index on validoitu itseraportoitu väline, joka arvioi e-savukeriippuvuutta. Mahdolliset asteikot vaihtelevat 0:sta (ei riippuvuutta) 20:een (suuri riippuvuus).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama riippuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitataan 0-100 pisteen asteikolla: mitä korkeampi pistemäärä osallistujalla on, sitä vakavampi riippuvuus e-savukkeista on.
|
Perustaso
|
|
Ensimmäisen vapun aika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vahvistava näyttö e-savukeriippuvuudesta: mitä lyhyempi aikaväli, sitä suurempi riippuvuus e-savukkeista.
|
Perustaso
|
|
Höyryt/päivä ja höyrypäivät/viikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vahvistava näyttö e-savukeriippuvuudesta: mitä korkeampi esiintymistiheys, sitä vakavampi riippuvuus e-savukkeista.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- wjn-ChiCTR2200060896
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä PI:hen tutkimusprotokollan hyväksymiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .