- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05477888
Psykometriske egenskaber af den kinesiske version af Penn State [elektronisk] cigaretafhængighedsindeks
5. september 2023 opdateret af: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Formålet med denne undersøgelse er at realisere den første evaluering af de psykometriske karakteristika ved den kinesiske version af Penn State Universitys elektroniske cigaretafhængighedsindeksskala.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bruge fremadgående oversættelse, omvendt oversættelse og omfattende metoder til kinesisk-oversættelse af Penn State University Electronic Cigarette Dependence Index Scale for at danne en kinesisk version af Penn State University Electronic Cigarette Dependence Index Scale, der er mere på linje med det kinesiske sprog og kulturmiljø.
Denne undersøgelse vil også verificere dens pålidelighed og validitet i en stor prøvepopulation for at danne en formel version af skalaen.
Skalaen vil give et effektivt værktøj til at evaluere graden af e-cigaretafhængighed blandt unge og unge i mit land.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
320
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- XIAW
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 275 voksne, der har brugt nikotinholdige e-cigaretter mindst en gang om ugen i den seneste måned og har røget dagligt i de sidste 3 måneder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1)≥18 år gammel;
- (2) De, der har brugt e-cigaretter mindst en gang om ugen i den seneste måned;
- (3) Kunne læse og kommunikere på kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke er i stand til at kommunikere på grund af alvorlige psykiske eller fysiske sygdomme som døvhed, forvirring forårsaget af psykisk sygdom mv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spørgeskemaer vurderede e-cigaretbrugere
|
Deltagerne vil blive bedt om at svare på det demografiske informationsark, e-cigaret ved hjælp af karakteristika, Penn State Electronic Cigarette Dependence Index (PS-ECDI).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
E-cigaret afhængighed
Tidsramme: Baseline
|
Penn State Electronic Cigarette Dependence Index er et valideret selvrapporteret instrument, der vurderer e-cigaretafhængighed. Mulige skalaer går fra 0 (ingen afhængighed) til 20 (høj afhængighed).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret afhængighed
Tidsramme: Baseline
|
Målt på en skala fra 0-100: jo højere score deltageren har, jo mere alvorlig er afhængigheden af e-cigaretter.
|
Baseline
|
|
Tid til første vape
Tidsramme: Baseline
|
Bekræftende bevis for e-cigaretafhængighed: Jo kortere tidsintervallet er, jo større er afhængigheden af e-cigaretter.
|
Baseline
|
|
Vapes/dag og vaping dage/uge
Tidsramme: Baseline
|
Bekræftende bevis for e-cigaretafhængighed: jo højere frekvensen er, jo mere alvorlig er afhængigheden af e-cigaretter.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Xia, Phd, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- wjn-ChiCTR2200060896
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De ikke-identificerede individuelle deltagerdata vil blive delt, efter at resultaterne er blevet offentliggjort.
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelsen af undersøgelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere bør kontakte PI for godkendelse af undersøgelsesprotokollen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af E-Cig
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Food and Drug Administration...Afsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University of VirginiaDuke UniversityRekruttering
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetBrug af E-CigForenede Stater
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetVaping | Brug af E-CigForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af E-CigForenede Stater
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterAfsluttetTeenagers adfærd | Brug af E-CigForenede Stater
-
Achieve Life SciencesAfsluttetVaping | Brug af E-CigForenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskemaer sat
-
Bradley HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetLav nedsænkning (mobilenhed) | Høj nedsænkning (hovedmonteret skærm)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater
-
University of PittsburghCambia Health FoundationAfsluttetKritisk sygdomForenede Stater
-
Masimo CorporationRekrutteringHypoxæmiForenede Stater
-
Florida State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Social angst | PaniklidelseForenede Stater
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAfsluttetTinnitusDet Forenede Kongerige
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.Ikke rekrutterer endnuPerifer arteriel sygdom | Kropssammensætning | Sarkopeni | Sarkopenisk fedme
-
University of BathIkke rekrutterer endnu
-
Becton, Dickinson and CompanyTrukket tilbageDiabetes mellitus, type 1