- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05477888
A Penn State [elektronikus] cigarettafüggőségi indexének kínai változatának pszichometriai tulajdonságai
2023. szeptember 5. frissítette: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Ennek a tanulmánynak a célja a Penn State University Electronic Cigarette Dependence Index Scale kínai változatának pszichometriai jellemzőinek első értékelése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány előrefordítást, fordított fordítást és átfogó módszereket használ a Penn State University elektronikus cigarettafüggőségi indexének kínai fordítására, hogy a Penn State University elektronikus cigarettafüggőségi indexének kínai változatát képezze, amely jobban megfelel a kínai nyelvnek. és kulturális környezet.
Ez a tanulmány egy nagy mintapopuláción is ellenőrizni fogja a megbízhatóságát és érvényességét, hogy kialakítsa a skála formális változatát.
A skála hatékony eszköz lesz az e-cigaretta-függőség mértékének értékelésére a fiatalok és serdülők körében hazánkban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
320
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- XIAW
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 275 felnőtt, aki az elmúlt hónapban hetente legalább egyszer használt nikotintartalmú e-cigarettát, és naponta dohányzott az elmúlt 3 hónapban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) ≥18 éves;
- (2) Azok, akik az elmúlt hónapban hetente legalább egyszer használtak e-cigarettát;
- (3) Tudjon kínaiul olvasni és kommunikálni.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem tudnak kommunikálni súlyos lelki vagy testi betegségek miatt, mint például süketség, mentális betegség okozta zavartság stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A kérdőívek az e-cigaretta használókat értékelték
|
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a demográfiai adatlapra, az e-cigaretta jellemzői lapra, a Penn State Electronic Cigarette Dependence Index (PS-ECDI) adataira.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
E-cigaretta függőség
Időkeret: Alapvonal
|
A Penn State Electronic Cigarette Dependence Index egy hitelesített önbevallású eszköz az e-cigaretta-függőség felmérésére. A lehetséges skálák 0-tól (nincs függőség) 20-ig (nagy függőség) terjednek.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbevallott függőség
Időkeret: Alapvonal
|
0-100 pontos skálán mérve: minél magasabb a résztvevő pontszáma, annál súlyosabb az e-cigarettától való függése.
|
Alapvonal
|
|
Ideje az első vape-nak
Időkeret: Alapvonal
|
Megerősítő bizonyítékok az e-cigaretta-függőségre: minél rövidebb az időintervallum, annál nagyobb az e-cigaretta-függőség.
|
Alapvonal
|
|
Vapes/nap és gőzölő nap/hét
Időkeret: Alapvonal
|
Megerősítő bizonyítékok az e-cigaretta-függőségre: minél nagyobb a gyakoriság, annál súlyosabb az e-cigaretta-függőség.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- wjn-ChiCTR2200060896
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nem azonosított egyéni résztvevők adatait az eredmények közzététele után osztjuk meg.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány megjelenése után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatóknak kapcsolatba kell lépniük a PI-vel a vizsgálati protokoll jóváhagyása érdekében.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .