- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05477888
Psychometrische eigenschappen van de Chinese versie van Penn State [Electronic] Cigarette Dependence Index
5 september 2023 bijgewerkt door: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Het doel van deze studie is het realiseren van de eerste evaluatie van de psychometrische kenmerken van de Chinese versie van de Penn State University Electronic Cigarette Dependence Index Scale.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal voorwaartse vertaling, omgekeerde vertaling en uitgebreide methoden gebruiken om de Penn State University Electronic Cigarette Dependence Index Scale in het Chinees te vertalen naar een Chinese versie van de Penn State University Electronic Cigarette Dependence Index Scale die meer in overeenstemming is met de Chinese taal. en culturele omgeving.
Deze studie zal ook de betrouwbaarheid en validiteit verifiëren in een grote steekproefpopulatie om een formele versie van de schaal te vormen.
De schaal zal een effectief hulpmiddel zijn voor het evalueren van de mate van afhankelijkheid van e-sigaretten onder jongeren en adolescenten in mijn land.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
320
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- XIAW
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een totaal aantal van 275 volwassenen die de afgelopen maand minstens één keer per week nicotinehoudende e-sigaretten hebben gebruikt en de afgelopen 3 maanden dagelijks hebben gerookt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1)≥18 jaar oud;
- (2) Degenen die de afgelopen maand minstens één keer per week e-sigaretten hebben gebruikt;
- (3) Chinees kunnen lezen en communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet in staat zijn om te communiceren vanwege ernstige mentale of fysieke ziekten zoals doofheid, verwarring veroorzaakt door een psychische aandoening, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vragenlijsten beoordeelden gebruikers van e-sigaretten
|
Deelnemers wordt gevraagd om te reageren op het demografische informatieblad, e-sigaret met kenmerkenblad, de Penn State Electronic Cigarette Dependence Index (PS-ECDI).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afhankelijkheid van e-sigaretten
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Penn State Electronic Cigarette Dependence Index is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat de afhankelijkheid van e-sigaretten beoordeelt. Mogelijke schalen lopen van 0 (geen afhankelijkheid) tot 20 (hoge afhankelijkheid).
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde verslaving
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten op een schaal van 0-100 punten: hoe hoger de score van de deelnemer, hoe ernstiger de afhankelijkheid van e-sigaretten.
|
Basislijn
|
|
Tijd om voor het eerst te dampen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bevestigend bewijs voor afhankelijkheid van e-sigaretten: hoe korter het tijdsinterval, hoe groter de afhankelijkheid van e-sigaretten.
|
Basislijn
|
|
Vapen/dag en vapen dagen/week
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bevestigend bewijs voor afhankelijkheid van e-sigaretten: hoe hoger de frequentie, hoe ernstiger de afhankelijkheid van e-sigaretten.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- wjn-ChiCTR2200060896
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De niet-geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens worden gedeeld nadat de uitkomsten zijn gepubliceerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers dienen contact op te nemen met de PI voor goedkeuring van het studieprotocol.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .