- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05477888
Psychometrische Eigenschaften der chinesischen Version des Penn State [Electronic] Cigarette Dependence Index
5. September 2023 aktualisiert von: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Der Zweck dieser Studie ist es, die erste Bewertung der psychometrischen Merkmale der chinesischen Version der Indexskala für den Abhängigkeitsindex von elektronischen Zigaretten der Penn State University durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird Vorwärtsübersetzung, Rückübersetzung und umfassende Methoden verwenden, um die Indexskala für Abhängigkeiten von elektronischen Zigaretten der Penn State University ins Chinesische zu übersetzen, um eine chinesische Version der Indexskala für Abhängigkeiten von elektronischen Zigaretten der Penn State University zu erstellen, die der chinesischen Sprache besser entspricht und kulturellen Umfeld.
Diese Studie wird auch ihre Zuverlässigkeit und Gültigkeit in einer großen Stichprobenpopulation überprüfen, um eine formale Version der Skala zu erstellen.
Die Skala wird ein effektives Instrument zur Bewertung des Grades der E-Zigaretten-Abhängigkeit unter Jugendlichen und Heranwachsenden in meinem Land sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
320
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- XIAW
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesamtzahl von 275 Erwachsenen, die im letzten Monat mindestens einmal pro Woche nikotinhaltige E-Zigaretten verwendet und in den letzten 3 Monaten täglich geraucht haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) ≥ 18 Jahre alt;
- (2) Diejenigen, die im letzten Monat mindestens einmal pro Woche E-Zigaretten benutzt haben;
- (3) Chinesisch lesen und kommunizieren können.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die aufgrund schwerer psychischer oder körperlicher Erkrankungen wie Taubheit, Verwirrung durch psychische Erkrankungen usw. nicht in der Lage sind, sich zu verständigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fragebögen bewerteten E-Zigaretten-Nutzer
|
Die Teilnehmer werden gebeten, auf dem demografischen Informationsblatt, dem Datenblatt zur Verwendung von E-Zigaretten, dem Penn State Electronic Cigarette Dependence Index (PS-ECDI) zu antworten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
E-Zigaretten-Abhängigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Penn State Electronic Cigarette Dependence Index ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der Abhängigkeit von E-Zigaretten. Mögliche Skalen reichen von 0 (keine Abhängigkeit) bis 20 (hohe Abhängigkeit).
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtete Sucht
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gemessen auf einer Skala von 0-100 Punkten: Je höher die Punktzahl des Teilnehmers, desto stärker die Abhängigkeit von E-Zigaretten.
|
Grundlinie
|
|
Zeit zum ersten Dampfen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Untermauernde Beweise für die Abhängigkeit von E-Zigaretten: Je kürzer das Zeitintervall, desto größer die Abhängigkeit von E-Zigaretten.
|
Grundlinie
|
|
Dampfen/Tag und Dampfen Tage/Woche
Zeitfenster: Grundlinie
|
Untermauernde Beweise für die Abhängigkeit von E-Zigaretten: Je höher die Häufigkeit, desto schwerer die Abhängigkeit von E-Zigaretten.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Xia, Phd, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- wjn-ChiCTR2200060896
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der nicht identifizierten einzelnen Teilnehmer werden nach Veröffentlichung der Ergebnisse weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Veröffentlichung der Studie.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher sollten sich an den PI wenden, um das Studienprotokoll zu genehmigen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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