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Propriedades Psicométricas da Versão Chinesa do Índice de Dependência de Cigarro [Eletrônico] da Penn State

5 de setembro de 2023 atualizado por: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
O objetivo deste estudo é realizar a primeira avaliação das características psicométricas da versão chinesa da Escala de Índice de Dependência de Cigarro Eletrônico da Penn State University.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo usará tradução direta, tradução reversa e métodos abrangentes para traduzir em chinês a Escala de Índice de Dependência de Cigarro Eletrônico da Penn State University para formar uma versão chinesa da Escala de Índice de Dependência de Cigarro Eletrônico da Universidade de Penn State que esteja mais de acordo com o idioma chinês e ambiente cultural. Este estudo também verificará sua confiabilidade e validade em uma grande amostra populacional para formar uma versão formal da escala. A escala fornecerá uma ferramenta eficaz para avaliar o grau de dependência de cigarro eletrônico entre jovens e adolescentes em meu país.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

320

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • XIAW

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um número total de 275 adultos que usaram cigarros eletrônicos contendo nicotina pelo menos uma vez por semana no último mês e fumaram diariamente nos últimos 3 meses

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) ≥18 anos;
  • (2) Aqueles que usaram cigarros eletrônicos pelo menos uma vez por semana no último mês;
  • (3)Ser capaz de ler e se comunicar em chinês.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que são incapazes de se comunicar devido a doenças mentais ou físicas graves, como surdez, confusão causada por doença mental, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Questionários avaliaram usuários de cigarros eletrônicos
  1. ≥18 anos;
  2. Aqueles que usaram cigarros eletrônicos pelo menos uma vez por semana no último mês;
  3. Ser capaz de ler e se comunicar em chinês.
Os participantes serão solicitados a responder à folha de informações demográficas, folha de características do cigarro eletrônico, Índice de Dependência de Cigarro Eletrônico da Penn State (PS-ECDI).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dependência de cigarro eletrônico
Prazo: Linha de base
O Índice de Dependência de Cigarro Eletrônico da Penn State é um instrumento auto-relatado validado que avalia a dependência de cigarro eletrônico. As escalas possíveis variam de 0 (sem dependência) a 20 (alta dependência).
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vício autorreferido
Prazo: Linha de base
Medido por uma escala de 0 a 100 pontos: quanto maior a pontuação do participante, mais grave é a dependência de cigarros eletrônicos.
Linha de base
Hora de vaporizar pela primeira vez
Prazo: Linha de base
Evidência corroborativa para dependência de cigarro eletrônico: quanto menor o intervalo de tempo, maior a dependência de cigarros eletrônicos.
Linha de base
Vapes/dia e vaping dias/semana
Prazo: Linha de base
Evidência corroborativa para dependência de cigarro eletrônico: quanto maior a frequência, mais grave é a dependência de cigarros eletrônicos.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • wjn-ChiCTR2200060896

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes individuais não identificados serão compartilhados após a publicação dos resultados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores devem entrar em contato com o PI para aprovação do protocolo do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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