- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05477888
Propriedades Psicométricas da Versão Chinesa do Índice de Dependência de Cigarro [Eletrônico] da Penn State
5 de setembro de 2023 atualizado por: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
O objetivo deste estudo é realizar a primeira avaliação das características psicométricas da versão chinesa da Escala de Índice de Dependência de Cigarro Eletrônico da Penn State University.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usará tradução direta, tradução reversa e métodos abrangentes para traduzir em chinês a Escala de Índice de Dependência de Cigarro Eletrônico da Penn State University para formar uma versão chinesa da Escala de Índice de Dependência de Cigarro Eletrônico da Universidade de Penn State que esteja mais de acordo com o idioma chinês e ambiente cultural.
Este estudo também verificará sua confiabilidade e validade em uma grande amostra populacional para formar uma versão formal da escala.
A escala fornecerá uma ferramenta eficaz para avaliar o grau de dependência de cigarro eletrônico entre jovens e adolescentes em meu país.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
320
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- XIAW
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um número total de 275 adultos que usaram cigarros eletrônicos contendo nicotina pelo menos uma vez por semana no último mês e fumaram diariamente nos últimos 3 meses
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) ≥18 anos;
- (2) Aqueles que usaram cigarros eletrônicos pelo menos uma vez por semana no último mês;
- (3)Ser capaz de ler e se comunicar em chinês.
Critério de exclusão:
- Aqueles que são incapazes de se comunicar devido a doenças mentais ou físicas graves, como surdez, confusão causada por doença mental, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Questionários avaliaram usuários de cigarros eletrônicos
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Os participantes serão solicitados a responder à folha de informações demográficas, folha de características do cigarro eletrônico, Índice de Dependência de Cigarro Eletrônico da Penn State (PS-ECDI).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dependência de cigarro eletrônico
Prazo: Linha de base
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O Índice de Dependência de Cigarro Eletrônico da Penn State é um instrumento auto-relatado validado que avalia a dependência de cigarro eletrônico. As escalas possíveis variam de 0 (sem dependência) a 20 (alta dependência).
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vício autorreferido
Prazo: Linha de base
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Medido por uma escala de 0 a 100 pontos: quanto maior a pontuação do participante, mais grave é a dependência de cigarros eletrônicos.
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Linha de base
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Hora de vaporizar pela primeira vez
Prazo: Linha de base
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Evidência corroborativa para dependência de cigarro eletrônico: quanto menor o intervalo de tempo, maior a dependência de cigarros eletrônicos.
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Linha de base
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Vapes/dia e vaping dias/semana
Prazo: Linha de base
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Evidência corroborativa para dependência de cigarro eletrônico: quanto maior a frequência, mais grave é a dependência de cigarros eletrônicos.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- wjn-ChiCTR2200060896
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes individuais não identificados serão compartilhados após a publicação dos resultados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores devem entrar em contato com o PI para aprovação do protocolo do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .