- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05477888
Proprietà psicometriche della versione cinese dell'indice di dipendenza dalle sigarette della Penn State [elettronica].
5 settembre 2023 aggiornato da: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Lo scopo di questo studio è realizzare la prima valutazione delle caratteristiche psicometriche della versione cinese della Penn State University Electronic Cigarette Dependence Index Scale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizzerà la traduzione in avanti, la traduzione inversa e metodi completi per tradurre in cinese la scala dell'indice di dipendenza da sigaretta elettronica della Penn State University per formare una versione cinese della scala dell'indice di dipendenza da sigaretta elettronica della Penn State University che sia più in linea con la lingua cinese e ambiente culturale.
Questo studio verificherà anche la sua affidabilità e validità in un'ampia popolazione campione per formare una versione formale della scala.
La scala fornirà uno strumento efficace per valutare il grado di dipendenza dalle sigarette elettroniche tra i giovani e gli adolescenti nel mio paese.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
320
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- XIAW
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un numero totale di 275 adulti che hanno usato sigarette elettroniche contenenti nicotina almeno una volta alla settimana nell'ultimo mese e hanno fumato quotidianamente negli ultimi 3 mesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1)≥18 anni;
- (2) Coloro che hanno usato sigarette elettroniche almeno una volta alla settimana nell'ultimo mese;
- (3) Essere in grado di leggere e comunicare in cinese.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono in grado di comunicare a causa di gravi malattie mentali o fisiche come sordità, confusione causata da malattie mentali, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
I questionari hanno valutato gli utenti di sigarette elettroniche
|
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere al foglio informativo demografico, al foglio delle caratteristiche della sigaretta elettronica, al Penn State Electronic Cigarette Dependence Index (PS-ECDI).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dipendenza dalla sigaretta elettronica
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il Penn State Electronic Cigarette Dependence Index è uno strumento auto-segnalato convalidato che valuta la dipendenza dalle sigarette elettroniche. Le possibili scale vanno da 0 (nessuna dipendenza) a 20 (alta dipendenza).
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dipendenza autodichiarata
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato da una scala da 0 a 100 punti: maggiore è il punteggio del partecipante, più grave è la dipendenza dalle sigarette elettroniche.
|
Linea di base
|
|
È ora di svapare per la prima volta
Lasso di tempo: Linea di base
|
Prove a sostegno della dipendenza dalle sigarette elettroniche: più breve è l'intervallo di tempo, maggiore è la dipendenza dalle sigarette elettroniche.
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Linea di base
|
|
Vapori/giorno e giorni di svapo/settimana
Lasso di tempo: Linea di base
|
Prove a sostegno della dipendenza dalle sigarette elettroniche: maggiore è la frequenza, più grave è la dipendenza dalle sigarette elettroniche.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- wjn-ChiCTR2200060896
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non identificati saranno condivisi dopo la pubblicazione degli esiti.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori devono contattare il PI per l'approvazione del protocollo di studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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