- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05477888
Psykometriske egenskaper til den kinesiske versjonen av Penn State [elektronisk] sigarettavhengighetsindeks
5. september 2023 oppdatert av: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Hensikten med denne studien er å realisere den første evalueringen av de psykometriske egenskapene til den kinesiske versjonen av Penn State University Electronic Cigarette Dependence Index Scale.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke foroversettelse, omvendt oversettelse og omfattende metoder for å kinesisk-oversette Penn State University Electronic Cigarette Dependence Index Scale for å danne en kinesisk versjon av Penn State University Electronic Cigarette Dependence Index Scale som er mer i tråd med det kinesiske språket og kulturmiljø.
Denne studien vil også verifisere dens pålitelighet og gyldighet i en stor utvalgspopulasjon for å danne en formell versjon av skalaen.
Skalaen vil gi et effektivt verktøy for å evaluere graden av e-sigarettavhengighet blant unge mennesker og ungdom i mitt land.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
320
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- XIAW
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 275 voksne som har brukt nikotinholdige e-sigaretter minst en gang i uken den siste måneden og har røykt daglig de siste 3 månedene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1)≥18 år gammel;
- (2) De som brukte e-sigaretter minst en gang i uken den siste måneden;
- (3) Kunne lese og kommunisere på kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke er i stand til å kommunisere på grunn av alvorlige psykiske eller fysiske sykdommer som døvhet, forvirring forårsaket av psykiske lidelser, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spørreskjema vurderte e-sigarettbrukere
|
Deltakerne vil bli bedt om å svare på det demografiske informasjonsarket, e-sigarett ved hjelp av karakteristika, Penn State Electronic Cigarette Dependence Index (PS-ECDI).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
E-sigarettavhengighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Penn State Electronic Cigarette Dependence Index er et validert selvrapportert instrument som vurderer e-sigarettavhengighet. Mulige skalaer varierer fra 0 (ingen avhengighet) til 20 (høy avhengighet).
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert avhengighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med en skala fra 0-100: jo høyere poengsum deltakeren har, desto mer alvorlig er avhengigheten av e-sigaretter.
|
Grunnlinje
|
|
Tid for første vape
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bekreftende bevis for e-sigarettavhengighet: jo kortere tidsintervall, desto større er avhengigheten av e-sigaretter.
|
Grunnlinje
|
|
Vapes/dag og vaping dager/uke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bekreftende bevis for e-sigarettavhengighet: jo høyere frekvens, desto mer alvorlig er avhengigheten av e-sigaretter.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- wjn-ChiCTR2200060896
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De ikke-identifiserte individuelle deltakerdataene vil bli delt etter at resultatene er publisert.
IPD-delingstidsramme
Etter publiseringen av studien.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere bør kontakte PI for godkjenning av studieprotokollen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .