- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05477888
Właściwości psychometryczne chińskiej wersji Penn State [elektronicznego] wskaźnika uzależnienia od papierosów
5 września 2023 zaktualizowane przez: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Celem tego badania jest dokonanie pierwszej oceny właściwości psychometrycznych chińskiej wersji Skali Wskaźnika Uzależnienia od Papierosów Elektronicznych Penn State University.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie wykorzysta tłumaczenie w przód, tłumaczenie wsteczne i kompleksowe metody tłumaczenia na język chiński Skali Wskaźnika Uzależnienia od Elektronicznych Papierosów Uniwersytetu Penn State University w celu utworzenia chińskiej wersji Skali Wskaźnika Uzależnienia od Elektronicznych Papierosów Uniwersytetu Penn State, która jest bardziej zgodna z językiem chińskim i kulturowym środowisku.
Niniejsze badanie zweryfikuje również jej rzetelność i trafność na dużej próbie populacji, aby stworzyć formalną wersję skali.
Skala będzie skutecznym narzędziem do oceny stopnia uzależnienia od e-papierosów wśród młodzieży i młodzieży w moim kraju.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
320
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- XIAW
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łączna liczba 275 dorosłych, którzy używali e-papierosów zawierających nikotynę co najmniej raz w tygodniu przez ostatni miesiąc i palili codziennie przez ostatnie 3 miesiące
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1)≥18 lat;
- (2)osób, które używały e-papierosów co najmniej raz w tygodniu przez ostatni miesiąc;
- (3) Być w stanie czytać i komunikować się w języku chińskim.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie są w stanie komunikować się z powodu poważnych chorób psychicznych lub fizycznych, takich jak głuchota, dezorientacja spowodowana chorobą psychiczną itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kwestionariusze oceniały użytkowników e-papierosów
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na arkusz informacji demograficznych, arkusz charakterystyki e-papierosów, indeks uzależnienia od papierosów elektronicznych stanu Penn State (PS-ECDI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uzależnienie od e-papierosa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Penn State Electronic Cigarette Adence Index jest zatwierdzonym narzędziem samoopisowym oceniającym uzależnienie od e-papierosów. Możliwe skale wahają się od 0 (brak uzależnienia) do 20 (wysokie uzależnienie).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Samozgłoszone uzależnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone w skali punktowej 0-100: im wyższy wynik uczestnika, tym poważniejsze uzależnienie od e-papierosów.
|
Linia bazowa
|
Czas na pierwsze wapowanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dowody potwierdzające uzależnienie od e-papierosów: im krótszy przedział czasowy, tym większe uzależnienie od e-papierosów.
|
Linia bazowa
|
Vapes/dzień i vaping dni/tydzień
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dowody potwierdzające uzależnienie od e-papierosów: im wyższa częstotliwość, tym poważniejsze uzależnienie od e-papierosów.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- wjn-ChiCTR2200060896
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Niezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione po opublikowaniu wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze powinni skontaktować się z PI w celu zatwierdzenia protokołu badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Korzystanie z e-papierosów
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyPalenie tytoniu | Wapowanie | Podawanie i dawkowanie nikotyny | E-papierosy | E-płynStany Zjednoczone
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutacyjny
-
The University of Hong KongSino Group; NG TENG FONG Charitable FoundationRekrutacyjnyZnajomość e-zdrowiaChiny
-
Anna Stanhewicz, PhDRekrutacyjnyUżywanie e-papierosaStany Zjednoczone
-
Seok Hyun GwonRekrutacyjny
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyUżywanie e-papierosaStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyKorzystanie z e-papierosówStany Zjednoczone
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationRekrutacyjnyKorzystanie z e-papierosówStany Zjednoczone
-
University of VirginiaDuke UniversityRekrutacyjnyKorzystanie z e-papierosówStany Zjednoczone
-
University of OuluLapland Central Hospital Rovaniemi FinlandZakończonyZaprzestanie palenia | E-papierosFinlandia
Badania kliniczne na Zestaw kwestionariuszy
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktywny, nie rekrutującyUderzenie | Afazja | Afazja niepłynnaStany Zjednoczone
-
Masimo CorporationRekrutacyjnyHipoksemiaStany Zjednoczone
-
Masimo CorporationZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Florida State UniversityZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe | Fobia społeczna | Zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityZakończonyUtrata masy ciała | Nadwaga lub otyłość | Zmiana masy ciałaStany Zjednoczone
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zdrowie psychiczneStany Zjednoczone
-
National University Hospital, SingaporeRekrutacyjnyZaburzenia neurokognitywne | Migotanie przedsionków | AKISingapur
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... i inni współpracownicyZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZakażenia wirusem HIV | Zespół nabytego niedoboru odpornościStany Zjednoczone