- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05477888
Propiedades psicométricas de la versión china del índice de dependencia del cigarrillo [electrónico] de Penn State
5 de septiembre de 2023 actualizado por: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
El propósito de este estudio es realizar la primera evaluación de las características psicométricas de la versión china de la Escala del Índice de Dependencia del Cigarro Electrónico de la Universidad de Penn State.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará traducción directa, traducción inversa y métodos integrales para traducir al chino la escala del índice de dependencia del cigarrillo electrónico de la Universidad de Penn State para formar una versión china de la escala del índice de dependencia del cigarrillo electrónico de la Universidad de Penn State que esté más en línea con el idioma chino. y entorno cultural.
Este estudio también verificará su confiabilidad y validez en una población de muestra grande para formar una versión formal de la escala.
La escala proporcionará una herramienta eficaz para evaluar el grado de dependencia del cigarrillo electrónico entre los jóvenes y adolescentes de mi país.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
320
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- XIAW
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un número total de 275 adultos que usaron cigarrillos electrónicos que contienen nicotina al menos una vez a la semana durante el último mes y han fumado diariamente durante los últimos 3 meses
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) ≥ 18 años;
- (2) Aquellos que usaron cigarrillos electrónicos al menos una vez a la semana durante el último mes;
- (3) Ser capaz de leer y comunicarse en chino.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden comunicarse debido a enfermedades mentales o físicas graves, como sordera, confusión causada por una enfermedad mental, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Los cuestionarios evaluaron a los usuarios de cigarrillos electrónicos
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Se les pedirá a los participantes que respondan a la hoja de información demográfica, hoja de características de uso de cigarrillos electrónicos, índice de dependencia de cigarrillos electrónicos de Penn State (PS-ECDI).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dependencia del cigarrillo electrónico
Periodo de tiempo: Base
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El Índice de Dependencia de Cigarrillos Electrónicos de Penn State es un instrumento autoinformado validado que evalúa la dependencia de los cigarrillos electrónicos. Las escalas posibles van desde 0 (sin dependencia) hasta 20 (dependencia alta).
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adicción autoinformada
Periodo de tiempo: Base
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Medido mediante una escala de 0 a 100 puntos: cuanto mayor sea la puntuación del participante, más grave será la dependencia de los cigarrillos electrónicos.
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Base
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Tiempo para el primer vapeo
Periodo de tiempo: Base
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Evidencia corroborativa de la dependencia de los cigarrillos electrónicos: cuanto más corto sea el intervalo de tiempo, mayor será la dependencia de los cigarrillos electrónicos.
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Base
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Vapeos/día y vapeos días/semana
Periodo de tiempo: Base
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Evidencia corroborativa de la dependencia de los cigarrillos electrónicos: cuanto mayor sea la frecuencia, más grave será la dependencia de los cigarrillos electrónicos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- wjn-ChiCTR2200060896
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados se compartirán después de que se hayan publicado los resultados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores deben comunicarse con el IP para la aprobación del protocolo del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .