- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05477888
Psykometriska egenskaper hos den kinesiska versionen av Penn State [Electronic] Cigarette Dependence Index
5 september 2023 uppdaterad av: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Syftet med denna studie är att förverkliga den första utvärderingen av de psykometriska egenskaperna hos den kinesiska versionen av Penn State University Electronic Cigarette Dependence Index Scale.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda framåtöversättning, omvänd översättning och omfattande metoder för att kinesisk-översätta Penn State University Electronic Cigarette Dependence Index Scale för att bilda en kinesisk version av Penn State University Electronic Cigarette Dependence Index Scale som är mer i linje med det kinesiska språket och kulturmiljö.
Denna studie kommer också att verifiera dess tillförlitlighet och giltighet i en stor urvalspopulation för att bilda en formell version av skalan.
Skalan kommer att ge ett effektivt verktyg för att utvärdera graden av e-cigarettberoende bland ungdomar och tonåringar i mitt land.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
320
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- XIAW
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 275 vuxna som använt nikotinhaltiga e-cigaretter minst en gång i veckan under den senaste månaden och har rökt dagligen under de senaste 3 månaderna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1)≥18 år gammal;
- (2)De som använt e-cigaretter minst en gång i veckan under den senaste månaden;
- (3) Kunna läsa och kommunicera på kinesiska.
Exklusions kriterier:
- De som inte kan kommunicera på grund av allvarliga psykiska eller fysiska sjukdomar som dövhet, förvirring orsakad av psykisk ohälsa m.m.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frågeformulär bedömde e-cigarettanvändare
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att svara på det demografiska informationsbladet, e-cigarett med hjälp av egenskapsblad, Penn State Electronic Cigarette Dependence Index (PS-ECDI).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
E-cigarettberoende
Tidsram: Baslinje
|
Penn State Electronic Cigarette Dependence Index är ett validerat självrapporterat instrument som bedömer e-cigarettberoende. Möjliga skalor sträcker sig från 0 (inget beroende) till 20 (högt beroende).
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterat beroende
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med en skala från 0-100: ju högre poäng deltagaren har, desto allvarligare blir beroendet av e-cigaretter.
|
Baslinje
|
|
Dags för första vape
Tidsram: Baslinje
|
Bekräftande bevis för e-cigarettberoende: Ju kortare tidsintervall, desto större är beroendet av e-cigaretter.
|
Baslinje
|
|
Vapes/dag och vaping dagar/vecka
Tidsram: Baslinje
|
Bekräftande bevis för e-cigarettberoende: Ju högre frekvens, desto allvarligare är beroendet av e-cigaretter.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2022
Första postat (Faktisk)
28 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- wjn-ChiCTR2200060896
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De icke-identifierade individuella deltagaruppgifterna kommer att delas efter att resultaten har publicerats.
Tidsram för IPD-delning
Efter publiceringen av studien.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare bör kontakta PI för godkännande av studieprotokollet.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .