Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu tele-cvičení aplikovaného na děti s cystickou fibrózou na kvalitu života v pandemii Covid 19

14. prosince 2023 aktualizováno: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

Vliv programu tele-cvičení aplikovaného na děti s cystickou fibrózou na kvalitu života v pandemii Covid 19: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv programu tele-cvičení aplikovaného u dětí s cystickou fibrózou v pandemii Covid-19 na kvalitu života a symptomy pociťované během cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cystická fibróza je chronické, progresivní, život zkracující, genetické, komplexní onemocnění, které postihuje více orgánů a systémů. Péče a proces léčby cystické fibrózy vyžaduje multidisciplinární přístup. Pravidelné cvičení (jelikož je důležitou součástí terapeutické léčby) zlepšuje respirační funkce u dětí s cystickou fibrózou. Léčebná zátěž dítěte a závažné komplikace dýchacího systému způsobené infekcí Covid-19 během pandemického procesu však způsobují, že pacienti s cystickou fibrózou patří do vysoce rizikové skupiny. Protože se má za to, že pro děti s cystickou fibrózou je obtížné cvičit během pandemického procesu, nabyly na důležitosti domácí cvičební programy. S vyvíjející se technologií jsou pacienti konzultováni na dálku, jsou poskytovány školicí a poradenské služby a mohou být průběžně sledováni prostřednictvím telefonních hovorů a videokonferencí. Sestry jsou důležitou součástí multidisciplinárního týmu odpovědného za ochranu, rozvoj a udržování zdraví jedince v každém období života. Převzali roli vychovatele, konzultanta, osoby s rozhodovací pravomocí, terapeuta, pečovatele a výzkumného pracovníka s cílem chránit kvalitu života dětí pomocí cvičebních programů a zajistit jejich aktivní život. Aby sestry začlenily pohyb do života dětí s cystickou fibrózou, měly by zjistit úroveň znalostí, informovanost a potřeby dětí a jejich rodin a poskytovat adekvátní a efektivní poradenství tak, aby mohly naplňovat jejich individuální potřeby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Krocan, 55139
        • Ondokuz Mayıs University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Získání souhlasu od rodičů
  • Být dítětem s cystickou fibrózou ve věku 10-18 let
  • Bez psychických zdravotních problémů
  • Žádné fyzické problémy, které by dítěti bránily ve cvičení“
  • Počítač / vlastnit chytrý telefon a mít možnost používat tato zařízení a mít doma připojení k internetu“.

Kritéria vyloučení:

  • Neúčastnit se cvičení pravidelně (alespoň 2x)",
  • Nechci pokračovat ve cvičení."
  • Neochota zúčastnit se studie
  • Nedokážou získat souhlas rodičů
  • Být mladší 10 let, starší 18 let s diagnózou cystická fibróza
  • Mít psychický zdravotní problém
  • Fyzický problém, který dítěti brání ve cvičení
  • Používání počítače/smartphonu bez a neschopností používat tato zařízení
  • Bez připojení k internetu doma“.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tele-cvičební program pro dítě s cystickou fibrózou

Kritéria pro zařazení byla „Dobrovolná účast ve studii“, „Získání souhlasu rodičů“, „Být dítětem s cystickou fibrózou ve věku 10–18 let“, „Nemít žádné psychické zdravotní problémy“, „Žádné fyzické problémy, které by bránily dítě od cvičení“ a „Počítač/ vlastnit chytrý telefon a umět tato zařízení používat“, „Mít doma připojení k internetu“.

Kritéria vyloučení byla „Nedobrovolně se zúčastnit studie“, „Neschopnost získat souhlas rodičů“, „Být mladší 10 let nebo starší 18 let s diagnózou cystická fibróza“, „Mít psychický zdravotní problém“, „Má fyzický problém, který dítěti brání ve cvičení“ a „Nemít počítač/chytrý telefon a nemůže používat tato zařízení“ a „Nemít doma připojení k internetu“.

Kritéria vyloučení jsou „Neúčastnit se cvičení pravidelně (alespoň 2krát)“, „Nechci pokračovat ve cvičení“.
Behaviorální: Tele-cvičební program
Nástroje pro sběr dat byly aplikovány na skupinu s tele-cvičením a kontrolní skupinu na začátku studie. Pro skupinu tele-cvičení, výzkumník, Exp. Pod konzultací fyzioterapeuta byl vytvořen 6týdenní cvičební program. Děti, které splnily kritéria výzkumu, byly požádány, aby tato cvičení dělaly 20 minut, 3x týdně po dobu 6 týdnů. Cvičení byla prováděna online s výzkumníkem v naplánovanou dobu jeden den v týdnu a dětmi dvakrát týdně. Ve dnech, kdy cvičily, byly na adresy dětí nákladem zasílány deníky skládající se z polostrukturovaných otázek a bylo jim umožněno vést si deník. Telefonické hovory byly uskutečněny jednou týdně, aby byla zajištěna motivace a zvýšení dodržování cvičení. Pro zvýšení motivace byly dětem nákladem zaslány chytré hodinky. Děti byly požádány o vyplnění následného formuláře, který byl zasílán prostřednictvím týdenních formulářů google.
Behaviorální: Jen pozorování
Dětem v kontrolní skupině byla věnována standardní péče.
Experimentální: Bez cvičení Dítě s cystickou fibrózou

Kritéria pro zařazení byla „Dobrovolná účast ve studii“, „Získání souhlasu rodičů“, „Být dítětem s cystickou fibrózou ve věku 10–18 let“, „Nemít žádné psychické zdravotní problémy“, „Žádné fyzické problémy, které by bránily dítě od cvičení“ a „Počítač/ vlastnit chytrý telefon a umět tato zařízení používat“, „Mít doma připojení k internetu“.

Kritéria vyloučení byla „Nedobrovolně se zúčastnit studie“, „Neschopnost získat souhlas rodičů“, „Být mladší 10 let nebo starší 18 let s diagnózou cystická fibróza“, „Mít psychický zdravotní problém“, „Má fyzický problém, který dítěti brání ve cvičení“ a „Nemít počítač/chytrý telefon a nemůže používat tato zařízení“ a „Nemít doma připojení k internetu“.

Kritéria vyloučení jsou „Neúčastnit se cvičení pravidelně (alespoň 2krát)“, „Nechci pokračovat ve cvičení“.
Behaviorální: Tele-cvičební program
Nástroje pro sběr dat byly aplikovány na skupinu s tele-cvičením a kontrolní skupinu na začátku studie. Pro skupinu tele-cvičení, výzkumník, Exp. Pod konzultací fyzioterapeuta byl vytvořen 6týdenní cvičební program. Děti, které splnily kritéria výzkumu, byly požádány, aby tato cvičení dělaly 20 minut, 3x týdně po dobu 6 týdnů. Cvičení byla prováděna online s výzkumníkem v naplánovanou dobu jeden den v týdnu a dětmi dvakrát týdně. Ve dnech, kdy cvičily, byly na adresy dětí nákladem zasílány deníky skládající se z polostrukturovaných otázek a bylo jim umožněno vést si deník. Telefonické hovory byly uskutečněny jednou týdně, aby byla zajištěna motivace a zvýšení dodržování cvičení. Pro zvýšení motivace byly dětem nákladem zaslány chytré hodinky. Děti byly požádány o vyplnění následného formuláře, který byl zasílán prostřednictvím týdenních formulářů google.
Behaviorální: Jen pozorování
Dětem v kontrolní skupině byla věnována standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měnící kvalitu života
Časové okno: Až šest týdnů
změna kvality života dětí s cystickou fibrózou po programu tele-cvičení
Až šest týdnů
ovlivňuje příznaky
Časové okno: Až šest týdnů
ovlivňuje symptomy, které zažívají děti ve skupině tele-cvičení během cvičení.
Až šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna kvality života "Dotazník kvality života cystické fibrózy"
Časové okno: Až šest týdnů
Dotazník připravený čtyřbodovým typem likert je bodován podle četnosti a úrovně obtížnosti nebo podle toho, zda jsou odpovědi správné či nesprávné. Předpokládá se, že čím vyšší je celkové skóre získané z dotazníku, tím vyšší je kvalita života související se zdravím.
Až šest týdnů
ovlivňuje symptomy během tele-cvičení
Časové okno: Až šest týdnů
Děti byly požádány, aby denně zaznamenávaly své nálezy symptomů a byly požádány, aby sdílely záznamové dokumenty s výzkumníkem. Kromě toho výzkumník zpochybňoval symptomy účastníků jednou týdně telefonicky a jednou týdně prostřednictvím google formuláře. Symptomy dotazované prostřednictvím vedení deníku, telefonního hovoru a google formuláře byly zaznamenány jako symptom přítomný/nepřítomný.
Až šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tele-Exercise

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

ostatní výzkumníci si mohou studii prohlédnout, jakmile bude zveřejněna.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Tele-cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit