Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av teleträningsprogram som tillämpas på barn med cystisk fibros på livskvaliteten i Covid 19-pandemin

14 december 2023 uppdaterad av: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

Effekten av teleträningsprogram som tillämpas på barn med cystisk fibros på livskvaliteten i Covid 19-pandemin: randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av det distansträningsprogram som tillämpas på barn med cystisk fibros i Covid-19-pandemin på livskvaliteten och symtomen som upplevs under träning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cystisk fibros är en kronisk, progressiv, livsförkortande, genetisk, komplex sjukdom som påverkar flera organ och system. Vård- och behandlingsprocessen av cystisk fibros kräver ett multidisciplinärt tillvägagångssätt. Regelbunden träning (eftersom det är en viktig komponent i terapeutisk behandling) förbättrar andningsfunktionen hos barn med cystisk fibros. Behandlingsbördan av sjukdomen hos barnet och de allvarliga komplikationer i andningsorganen orsakade av Covid-19-infektionen under pandemiprocessen gör dock att patienter med cystisk fibros hamnar i högriskgruppen. Eftersom man tror att det är svårt för barn med cystisk fibros att träna under pandemiprocessen, har hemträningsprogram fått betydelse. Med den utvecklande tekniken konsulteras patienter på distans, utbildning och konsulttjänster tillhandahålls och de kan följas kontinuerligt genom telefonsamtal och videokonferenser. Sjuksköterskor är en viktig del av det tvärvetenskapliga team som ansvarar för skydd, utveckling och underhåll av individens hälsa under varje period av livet. De har antagit rollerna som pedagog, konsult, beslutsfattare, terapeut, vårdgivare och forskare för att skydda barnens livskvalitet med träningsprogram och för att säkerställa att de lever ett aktivt liv. För att sjuksköterskor ska kunna göra träning till en del av livet för barn med cystisk fibros bör de fastställa kunskapsnivån, medvetenheten och behoven hos barn och deras familjer, och ge adekvat och effektiv rådgivning så att de kan möta deras individuella behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkon, 55139
        • Ondokuz Mayıs University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt att delta i studien
  • Att få samtycke från föräldrar
  • Att vara ett barn med cystisk fibros mellan 10-18 år
  • Har inga psykiska problem
  • Inga fysiska problem som skulle hindra barnet från att träna"
  • Dator/ äga en smart telefon och kunna använda dessa enheter och ha en internetuppkoppling hemma”.

Exklusions kriterier:

  • Att inte delta i träningen regelbundet (minst 2 gånger)",
  • Vill inte fortsätta träna".
  • Att inte vara villig att delta i studien
  • Att inte kunna få samtycke från sina föräldrar
  • Att vara under 10 år, över 18 år med diagnosen cystisk fibros
  • Har ett psykiskt hälsoproblem
  • Att ha ett fysiskt problem som hindrar barnet från att träna
  • Att använda en dator/smartphone som inte har och inte kan använda dessa enheter
  • Att inte ha en internetanslutning hemma."

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Teleträningsprogram för barn med cystisk fibros

Inklusionskriterier var "Frivilligt att delta i studien", "Få samtycke från föräldrar", "Att vara ett barn med cystisk fibros i åldrarna 10-18", "Har inga psykiska hälsoproblem", "Inga fysiska problem som skulle förhindra barnet från att träna" och "Dator/att äga en smart telefon och kunna använda dessa enheter", "Att ha en internetuppkoppling hemma".

Uteslutningskriterierna var "Inte frivilligt att delta i studien", "Att inte kunna få samtycke från sina föräldrar", "Att vara under 10 år eller över 18 år med diagnosen cystisk fibros", "Att ha en psykiska hälsoproblem", "Att ha ett fysiskt problem som hindrar barnet från att träna" och "Att ha en dator/smarttelefon och inte kunna använda dessa enheter" och "Inte ha en internetuppkoppling hemma".

Uteslutningskriterier är "Att inte delta i träningen regelbundet (minst 2 gånger)", "Vill inte fortsätta träna".
Beteende: Tele-träningsprogram
Datainsamlingsverktyg tillämpades på distansträningsgruppen och kontrollgruppen i början av studien. För teleträningsgruppen, av forskaren, Exp. Ett 6-veckors träningsprogram skapades under konsultation av en fysioterapeut. Barn som uppfyllde forskningskriterierna ombads göra dessa övningar i 20 minuter, 3 gånger i veckan i 6 veckor. Övningarna utfördes online med forskaren vid den schemalagda tiden en dag i veckan och av barnen två gånger i veckan. De dagar de tränade skickades dagböcker bestående av semistrukturerade frågor till barnens adresser med last och de fick föra dagbok. Telefonsamtal ringdes en gång i veckan för att ge motivation och öka följsamheten vid träning. En smart klocka skickades till barnen med last för att öka motivationen. Barnen ombads att fylla i uppföljningsformuläret, som skickades via Google-formulär varje vecka.
Beteende: Bara observation
Standardvård gavs till barnen i kontrollgruppen.
Experimentell: Utan träning Barn med cystisk fibros

Inklusionskriterier var "Frivilligt att delta i studien", "Få samtycke från föräldrar", "Att vara ett barn med cystisk fibros i åldrarna 10-18", "Har inga psykiska hälsoproblem", "Inga fysiska problem som skulle förhindra barnet från att träna" och "Dator/att äga en smart telefon och kunna använda dessa enheter", "Att ha en internetuppkoppling hemma".

Uteslutningskriterierna var "Inte frivilligt att delta i studien", "Att inte kunna få samtycke från sina föräldrar", "Att vara under 10 år eller över 18 år med diagnosen cystisk fibros", "Att ha en psykiska hälsoproblem", "Att ha ett fysiskt problem som hindrar barnet från att träna" och "Att ha en dator/smarttelefon och inte kunna använda dessa enheter" och "Inte ha en internetuppkoppling hemma".

Uteslutningskriterier är "Att inte delta i träningen regelbundet (minst 2 gånger)", "Vill inte fortsätta träna".
Beteende: Tele-träningsprogram
Datainsamlingsverktyg tillämpades på distansträningsgruppen och kontrollgruppen i början av studien. För teleträningsgruppen, av forskaren, Exp. Ett 6-veckors träningsprogram skapades under konsultation av en fysioterapeut. Barn som uppfyllde forskningskriterierna ombads göra dessa övningar i 20 minuter, 3 gånger i veckan i 6 veckor. Övningarna utfördes online med forskaren vid den schemalagda tiden en dag i veckan och av barnen två gånger i veckan. De dagar de tränade skickades dagböcker bestående av semistrukturerade frågor till barnens adresser med last och de fick föra dagbok. Telefonsamtal ringdes en gång i veckan för att ge motivation och öka följsamheten vid träning. En smart klocka skickades till barnen med last för att öka motivationen. Barnen ombads att fylla i uppföljningsformuläret, som skickades via Google-formulär varje vecka.
Beteende: Bara observation
Standardvård gavs till barnen i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändrar livskvaliteten
Tidsram: Upp till sex veckor
förändra livskvaliteten för barn med cystisk fibros efter distansträningsprogram
Upp till sex veckor
påverkar symtomen
Tidsram: Upp till sex veckor
påverkar symtomen som barnen i distansträningsgruppen upplever under träning.
Upp till sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändra livskvaliteten "Cystic Fibrosis Quality of Life Questionnaire"
Tidsram: Upp till sex veckor
Enkäten som förbereds i en fyrapunkts likert-typ poängsätts efter frekvens och svårighetsgrad eller om svaren är korrekta eller felaktiga. Man tror att ju högre totalpoäng som erhålls från enkäten, desto högre hälsorelaterad livskvalitet.
Upp till sex veckor
påverkar symtomen under distansträningen
Tidsram: Upp till sex veckor
Barnen ombads att registrera sina symtomfynd dagligen och de ombads att dela inspelningsdokumenten med forskaren. Dessutom ifrågasatte forskaren deltagarnas symptomfynd en gång i veckan via telefonsamtal och en gång i veckan via google form. Symtomen som ifrågasattes genom dagboksföring, telefonsamtal och googleformulär registrerades som symptom närvarande/frånvarande.
Upp till sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tele-Exercise

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

andra forskare kan se studien när den har publicerats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Tele-träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera