Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​teletræningsprogram anvendt på børn med cystisk fibrose på livskvaliteten i Covid 19-pandemien

14. december 2023 opdateret af: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

Effekten af ​​teletræningsprogram anvendt på børn med cystisk fibrose på livskvaliteten i Covid 19-pandemien: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​teletræningsprogram anvendt til børn med cystisk fibrose i Covid-19-pandemien på livskvaliteten og de symptomer, der opleves under træning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cystisk fibrose er en kronisk, progressiv, livsforkortende, genetisk, kompleks sygdom, der påvirker flere organer og systemer. Behandling og behandling af cystisk fibrose kræver en tværfaglig tilgang. Regelmæssig træning (da det er en vigtig komponent i terapeutisk behandling) forbedrer åndedrætsfunktionen hos børn med cystisk fibrose. Sygdommens behandlingsbyrde hos barnet og de alvorlige luftvejskomplikationer forårsaget af Covid-19-infektionen under pandemien får patienter med cystisk fibrose til at være i højrisikogruppen. Da det menes, at det er svært for børn med cystisk fibrose at træne under pandemien, har hjemmetræningsprogrammer fået betydning. Med den udviklende teknologi konsulteres patienterne på afstand, der tilbydes træning og konsulentydelser, og de kan følges kontinuerligt gennem telefonopkald og videokonferencer. Sygeplejersker er en vigtig del af det tværfaglige team, der er ansvarlig for beskyttelse, udvikling og vedligeholdelse af den enkeltes sundhed i alle livets perioder. De har påtaget sig rollerne som pædagog, konsulent, beslutningstager, terapeut, omsorgsperson og forsker for at beskytte børns livskvalitet med træningsprogrammer og for at sikre, at de fører et aktivt liv. For at sygeplejersker kan gøre motion til en del af livet for børn med cystisk fibrose, bør de fastlægge vidensniveauet, bevidstheden og behovene hos børn og deres familier og give tilstrækkelig og effektiv rådgivning, så de kan opfylde deres individuelle behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkun, 55139
        • Ondokuz Mayıs University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt at deltage i undersøgelsen
  • Indhente samtykke fra forældre
  • At være barn med cystisk fibrose i alderen 10-18 år
  • Har ingen psykiske helbredsproblemer
  • Ingen fysiske problemer, der ville forhindre barnet i at træne"
  • Computer/ at eje en smartphone og være i stand til at bruge disse enheder og have en internetforbindelse derhjemme".

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at deltage i øvelsen regelmæssigt (mindst 2 gange)",
  • Har ikke lyst til at fortsætte med at træne".
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
  • Ikke at kunne få samtykke fra deres forældre
  • At være under 10 år, over 18 år med diagnosen cystisk fibrose
  • At have et psykisk helbredsproblem
  • At have et fysisk problem, der forhindrer barnet i at træne
  • Brug af en computer/smartphone, der ikke har og ikke er i stand til at bruge disse enheder
  • Ikke at have en internetforbindelse derhjemme".

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-træningsprogram til barn med cystisk fibrose

Inklusionskriterier var "Frivilligt at deltage i undersøgelsen", "Ingen samtykke fra forældre", "At være et barn med cystisk fibrose i alderen 10-18", "Har ingen psykiske helbredsproblemer", "Ingen fysiske problemer, der ville forhindre barnet fra at træne" og "Computer/ at eje en smartphone og kunne bruge disse enheder", "At have en internetforbindelse derhjemme".

Eksklusionskriterierne var "Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen", "Ikke kunne få samtykke fra deres forældre", "At være under 10 år eller over 18 år med diagnosen Cystisk Fibrose", "At have en psykisk helbredsproblem", "At have et fysisk problem, der forhindrer barnet i at træne" og "Ikke at have en computer/smarttelefon og ikke kunne bruge disse enheder" og "Ikke at have internetforbindelse derhjemme".

Udelukkelseskriterier er "Deltager ikke regelmæssigt i øvelsen (mindst 2 gange)", "Ønsker ikke at fortsætte med at træne".
Adfærdsmæssigt: Tele-motion program
Dataindsamlingsværktøjer blev anvendt på tele-træningsgruppen og kontrolgruppen i begyndelsen af ​​undersøgelsen. For telemotionsgruppen af ​​forskeren, Exp. Et 6-ugers træningsprogram blev lavet under rådgivning af en fysioterapeut. Børn, der opfyldte forskningskriterierne, blev bedt om at lave disse øvelser i 20 minutter, 3 gange om ugen i 6 uger. Øvelserne blev udført online med forskeren på det planlagte tidspunkt én dag om ugen og af børnene to gange om ugen. På de dage, de trænede, blev dagbøger bestående af semistrukturerede spørgsmål sendt til børnenes adresser med last, og de fik lov til at føre dagbog. Der blev foretaget telefonopkald en gang om ugen for at give motivation og øge efterlevelsen af ​​træning. Et smart ur blev sendt til børnene med last for at øge motivationen. Børnene blev bedt om at udfylde opfølgningsskemaet, som blev sendt via ugentlige google-formularer.
Adfærdsmæssigt: Bare observation
Standard pleje blev givet til børnene i kontrolgruppen.
Eksperimentel: Uden motion Barn med Cystisk Fibrose

Inklusionskriterier var "Frivilligt at deltage i undersøgelsen", "Ingen samtykke fra forældre", "At være et barn med cystisk fibrose i alderen 10-18", "Har ingen psykiske helbredsproblemer", "Ingen fysiske problemer, der ville forhindre barnet fra at træne" og "Computer/ at eje en smartphone og kunne bruge disse enheder", "At have en internetforbindelse derhjemme".

Eksklusionskriterierne var "Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen", "Ikke kunne få samtykke fra deres forældre", "At være under 10 år eller over 18 år med diagnosen Cystisk Fibrose", "At have en psykisk helbredsproblem", "At have et fysisk problem, der forhindrer barnet i at træne" og "Ikke at have en computer/smarttelefon og ikke kunne bruge disse enheder" og "Ikke at have internetforbindelse derhjemme".

Udelukkelseskriterier er "Deltager ikke regelmæssigt i øvelsen (mindst 2 gange)", "Ønsker ikke at fortsætte med at træne".
Adfærdsmæssigt: Tele-motion program
Dataindsamlingsværktøjer blev anvendt på tele-træningsgruppen og kontrolgruppen i begyndelsen af ​​undersøgelsen. For telemotionsgruppen af ​​forskeren, Exp. Et 6-ugers træningsprogram blev lavet under rådgivning af en fysioterapeut. Børn, der opfyldte forskningskriterierne, blev bedt om at lave disse øvelser i 20 minutter, 3 gange om ugen i 6 uger. Øvelserne blev udført online med forskeren på det planlagte tidspunkt én dag om ugen og af børnene to gange om ugen. På de dage, de trænede, blev dagbøger bestående af semistrukturerede spørgsmål sendt til børnenes adresser med last, og de fik lov til at føre dagbog. Der blev foretaget telefonopkald en gang om ugen for at give motivation og øge efterlevelsen af ​​træning. Et smart ur blev sendt til børnene med last for at øge motivationen. Børnene blev bedt om at udfylde opfølgningsskemaet, som blev sendt via ugentlige google-formularer.
Adfærdsmæssigt: Bare observation
Standard pleje blev givet til børnene i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændrer livskvaliteten
Tidsramme: Op til seks uger
ændring af livskvaliteten for børn med cystisk fibrose efter tele-træningsprogram
Op til seks uger
påvirker symptomerne
Tidsramme: Op til seks uger
påvirker de symptomer, som børnene i teletræningsgruppen oplever under træning.
Op til seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af livskvalitet "Cystic Fibrosis Quality of Life Questionnaire"
Tidsramme: Op til seks uger
Spørgeskemaet, der er udarbejdet i en fire-punkts likert-type, scores efter frekvens og sværhedsgrad eller om svarene er rigtige eller forkerte. Det menes, at jo højere den samlede score opnået fra spørgeskemaet, jo højere er den sundhedsrelaterede livskvalitet.
Op til seks uger
påvirker symptomerne under tele-træningen
Tidsramme: Op til seks uger
Børnene blev bedt om at registrere deres symptomfund dagligt, og de blev bedt om at dele registreringsdokumenterne med forskeren. Derudover stillede forskeren spørgsmålstegn ved deltagernes symptomfund en gang om ugen ved telefonopkald og en gang om ugen via google form. Symptomerne, der blev udspurgt gennem dagbog, telefonopkald og google-formular, blev registreret som symptom tilstede/fraværende.
Op til seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tele-Exercise

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

andre forskere kan se undersøgelsen, når den er offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Tele-motion program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner