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Die Auswirkung eines Tele-Übungsprogramms auf Kinder mit Mukoviszidose auf die Lebensqualität bei einer Covid-19-Pandemie

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

Die Wirkung eines auf Kinder mit Mukoviszidose angewendeten Teleübungsprogramms auf die Lebensqualität bei der Covid-19-Pandemie: Randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des Tele-Übungsprogramms bei Kindern mit Mukoviszidose in der Covid-19-Pandemie auf die Lebensqualität und die Symptome während des Trainings zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mukoviszidose ist eine chronische, fortschreitende, lebensverkürzende, genetische, komplexe Krankheit, die mehrere Organe und Systeme betrifft. Der Pflege- und Behandlungsprozess der Mukoviszidose-Erkrankung erfordert einen multidisziplinären Ansatz. Regelmäßige Bewegung (da sie ein wichtiger Bestandteil der therapeutischen Behandlung ist) verbessert die Atemfunktion bei Kindern mit Mukoviszidose. Die Behandlungslast der Krankheit beim Kind und die schwerwiegenden Komplikationen der Atemwege, die durch die Covid-19-Infektion während des Pandemieprozesses verursacht werden, führen jedoch dazu, dass Patienten mit Mukoviszidose in die Hochrisikogruppe fallen. Da angenommen wird, dass es für Kinder mit Mukoviszidose während des Pandemieprozesses schwierig ist, sich zu bewegen, haben Heimübungsprogramme an Bedeutung gewonnen. Mit der sich entwickelnden Technologie werden Patienten aus der Ferne konsultiert, Schulungs- und Beratungsdienste angeboten und sie können kontinuierlich über Telefonanrufe und Videokonferenzen verfolgt werden. Pflegekräfte sind ein wichtiger Teil des multidisziplinären Teams, das für den Schutz, die Entwicklung und den Erhalt der Gesundheit des Einzelnen in jedem Lebensabschnitt verantwortlich ist. Sie haben die Rollen von Pädagogen, Beratern, Entscheidungsträgern, Therapeuten, Betreuern und Forschern übernommen, um die Lebensqualität von Kindern mit Bewegungsprogrammen zu schützen und sicherzustellen, dass sie ein aktives Leben führen. Damit Pflegekräfte Bewegung zu einem Teil des Lebens von Kindern mit Mukoviszidose machen können, sollten sie den Wissensstand, das Bewusstsein und die Bedürfnisse der Kinder und ihrer Familien ermitteln und eine angemessene und effektive Beratung anbieten, damit sie ihre individuellen Bedürfnisse erfüllen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Truthahn, 55139
        • Ondokuz Mayıs University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Einwilligung der Eltern einholen
  • Ein Kind mit Mukoviszidose im Alter zwischen 10 und 18 Jahren sein
  • Keine psychischen Gesundheitsprobleme haben
  • Keine körperlichen Probleme, die das Kind am Sport hindern würden"
  • Computer / Besitz eines Smartphones und die Möglichkeit, diese Geräte zu verwenden und eine Internetverbindung zu Hause zu haben".

Ausschlusskriterien:

  • Nicht regelmäßig (mindestens 2 Mal) an der Übung teilnehmen“,
  • Nicht weiter trainieren wollen“.
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Nicht in der Lage, die Zustimmung ihrer Eltern zu erhalten
  • Unter 10 Jahren, über 18 Jahren mit der Diagnose Mukoviszidose
  • Ein psychisches Gesundheitsproblem haben
  • Ein körperliches Problem haben, das das Kind daran hindert, sich zu bewegen
  • Verwenden eines Computers/Smartphones, der diese Geräte nicht hat und nicht verwenden kann
  • Keine Internetverbindung zu Hause haben“.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teleübungsprogramm für Kinder mit Mukoviszidose

Einschlusskriterien waren „Freiwillige Teilnahme an der Studie“, „Einverständnis der Eltern einholen“, „Kind mit Mukoviszidose im Alter zwischen 10 und 18 Jahren sein“, „Keine psychischen Gesundheitsprobleme haben“ und „Keine körperlichen Probleme, die verhindern würden.“ das Kind vom Sport abhalten“ und „Computer/ein Smartphone besitzen und diese Geräte nutzen können“, „Zuhause über einen Internetanschluss verfügen“.

Die Ausschlusskriterien waren „Nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie“, „Keine Zustimmung der Eltern einholen können“, „Unter 10 oder über 18 Jahre alt sein und eine Diagnose von Mukoviszidose haben“, „Mit einer … psychisches Gesundheitsproblem“, „ein körperliches Problem haben, das das Kind daran hindert, Sport zu treiben“ und „keinen Computer/ein Smartphone haben und diese Geräte nicht nutzen können“ und „keine Internetverbindung zu Hause haben“.

Ausschlusskriterien sind „Nicht regelmäßig (mindestens 2-mal) an der Übung teilnehmen“, „Ich möchte nicht weiter trainieren“.
Verhalten: Tele-Übungsprogramm
Datenerhebungsinstrumente wurden zu Beginn der Studie auf die Teleübungsgruppe und die Kontrollgruppe angewendet. Für die Teleübungsgruppe, vom Forscher, Exp. Unter der Beratung eines Physiotherapeuten wurde ein 6-wöchiges Übungsprogramm erstellt. Kinder, die die Forschungskriterien erfüllten, wurden gebeten, diese Übungen 20 Minuten lang dreimal pro Woche für 6 Wochen zu machen. Die Übungen wurden online mit der Forscherin an einem Tag in der Woche zur geplanten Zeit und von den Kindern zweimal in der Woche durchgeführt. An den Tagen, an denen sie trainierten, wurden Tagebücher mit halbstrukturierten Fragen per Fracht an die Adressen der Kinder geschickt, und sie durften ein Tagebuch führen. Telefonate wurden einmal pro Woche geführt, um die Motivation zu erhöhen und die Compliance mit Übungen zu erhöhen. Zur Motivationssteigerung wurde den Kindern per Cargo eine Smartwatch zugeschickt. Die Kinder wurden gebeten, das Folgeformular auszufüllen, das über wöchentliche Google-Formulare gesendet wurde.
Verhalten: Nur Beobachtung
Die Kinder in der Kontrollgruppe erhielten die Standardbetreuung.
Experimental: Ohne Bewegung Kind mit Mukoviszidose

Einschlusskriterien waren „Freiwillige Teilnahme an der Studie“, „Einverständnis der Eltern einholen“, „Kind mit Mukoviszidose im Alter zwischen 10 und 18 Jahren sein“, „Keine psychischen Gesundheitsprobleme haben“ und „Keine körperlichen Probleme, die verhindern würden.“ das Kind vom Sport abhalten“ und „Computer/ein Smartphone besitzen und diese Geräte nutzen können“, „Zuhause über einen Internetanschluss verfügen“.

Die Ausschlusskriterien waren „Nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie“, „Keine Zustimmung der Eltern einholen können“, „Unter 10 oder über 18 Jahre alt sein und eine Diagnose von Mukoviszidose haben“, „Mit einer … psychisches Gesundheitsproblem“, „ein körperliches Problem haben, das das Kind daran hindert, Sport zu treiben“ und „keinen Computer/ein Smartphone haben und diese Geräte nicht nutzen können“ und „keine Internetverbindung zu Hause haben“.

Ausschlusskriterien sind „Nicht regelmäßig (mindestens 2-mal) an der Übung teilnehmen“, „Ich möchte nicht weiter trainieren“.
Verhalten: Tele-Übungsprogramm
Datenerhebungsinstrumente wurden zu Beginn der Studie auf die Teleübungsgruppe und die Kontrollgruppe angewendet. Für die Teleübungsgruppe, vom Forscher, Exp. Unter der Beratung eines Physiotherapeuten wurde ein 6-wöchiges Übungsprogramm erstellt. Kinder, die die Forschungskriterien erfüllten, wurden gebeten, diese Übungen 20 Minuten lang dreimal pro Woche für 6 Wochen zu machen. Die Übungen wurden online mit der Forscherin an einem Tag in der Woche zur geplanten Zeit und von den Kindern zweimal in der Woche durchgeführt. An den Tagen, an denen sie trainierten, wurden Tagebücher mit halbstrukturierten Fragen per Fracht an die Adressen der Kinder geschickt, und sie durften ein Tagebuch führen. Telefonate wurden einmal pro Woche geführt, um die Motivation zu erhöhen und die Compliance mit Übungen zu erhöhen. Zur Motivationssteigerung wurde den Kindern per Cargo eine Smartwatch zugeschickt. Die Kinder wurden gebeten, das Folgeformular auszufüllen, das über wöchentliche Google-Formulare gesendet wurde.
Verhalten: Nur Beobachtung
Die Kinder in der Kontrollgruppe erhielten die Standardbetreuung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Lebensqualität verändern
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Veränderung der Lebensqualität von Kindern mit Mukoviszidose nach einem Tele-Übungsprogramm
Bis zu sechs Wochen
beeinflusst die Symptome
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
wirkt sich auf die Symptome aus, die die Kinder in der Tele-Übungsgruppe während des Trainings erfahren.
Bis zu sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität "Cystic Fibrosis Quality of Life Questionnaire"
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Der in einem Vier-Punkte-Likert-Typ erstellte Fragebogen wird nach Häufigkeit und Schwierigkeitsgrad bzw. nach richtiger oder falscher Beantwortung bewertet. Es wird angenommen, dass die gesundheitsbezogene Lebensqualität umso höher ist, je höher die Gesamtpunktzahl des Fragebogens ist.
Bis zu sechs Wochen
beeinflusst die Symptome während der Teleübung
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Die Kinder wurden gebeten, ihre Symptombefunde täglich aufzuzeichnen, und sie wurden gebeten, die Aufzeichnungsdokumente mit dem Forscher zu teilen. Darüber hinaus befragte die Forscherin die Symptombefunde der Teilnehmer einmal pro Woche per Telefonanruf und einmal pro Woche per Google-Formular. Die durch Tagebuchführung, Telefonanruf und Google-Formular abgefragten Symptome wurden als Symptom vorhanden/fehlend aufgezeichnet.
Bis zu sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tele-Exercise

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

andere Forscher können die Studie einsehen, sobald sie veröffentlicht ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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