L'effet du programme de télé-exercice appliqué aux enfants atteints de fibrose kystique sur la qualité de vie dans la pandémie de Covid 19
14 décembre 2023 mis à jour par: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University
L'effet du programme de télé-exercice appliqué aux enfants atteints de fibrose kystique sur la qualité de vie dans la pandémie de Covid 19 : essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude était d'examiner l'effet du programme de télé-exercice appliqué aux enfants atteints de mucoviscidose dans la pandémie de Covid-19 sur la qualité de vie et les symptômes ressentis pendant l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrose kystique est une maladie chronique, progressive, génétique et complexe qui raccourcit la vie et qui affecte plusieurs organes et systèmes.
Le processus de soins et de traitement de la mucoviscidose nécessite une approche multidisciplinaire.
L'exercice régulier (car il s'agit d'un élément important du traitement thérapeutique) améliore la fonction respiratoire chez les enfants atteints de mucoviscidose.
Cependant, la charge de traitement de la maladie chez l'enfant et les graves complications du système respiratoire causées par l'infection à Covid-19 pendant le processus pandémique font que les patients atteints de mucoviscidose appartiennent au groupe à haut risque.
Comme on pense qu'il est difficile pour les enfants atteints de fibrose kystique de faire de l'exercice pendant le processus pandémique, les programmes d'exercices à domicile ont gagné en importance.
Grâce à la technologie en développement, les patients sont consultés à distance, des services de formation et de conseil sont fournis et ils peuvent être suivis en continu par le biais d'appels téléphoniques et de vidéoconférences.
Les infirmières sont une partie importante de l'équipe multidisciplinaire responsable de la protection, du développement et du maintien de la santé de l'individu à chaque période de la vie.
Ils ont assumé les rôles d'éducateur, de consultant, de décideur, de thérapeute, de soignant et de chercheur afin de protéger la qualité de vie des enfants avec des programmes d'exercice et de s'assurer qu'ils mènent une vie active.
Pour que les infirmières intègrent l'exercice physique dans la vie des enfants atteints de fibrose kystique, elles doivent déterminer le niveau de connaissances, la sensibilisation et les besoins des enfants et de leurs familles, et fournir des conseils adéquats et efficaces afin qu'ils puissent répondre à leurs besoins individuels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turquie, 55139
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire de participer à l'étude
- Obtenir le consentement des parents
- Être un enfant atteint de mucoviscidose entre 10 et 18 ans
- Ne pas avoir de problèmes de santé psychologique
- Aucun problème physique qui empêcherait l'enfant de faire de l'exercice"
- Ordinateur/posséder un téléphone intelligent et être capable d'utiliser ces appareils et avoir une connexion Internet à la maison".
Critère d'exclusion:
- Ne pas participer à l'exercice régulièrement (au moins 2 fois)",
- Ne pas vouloir continuer à s'entraîner".
- Ne pas vouloir participer à l'étude
- Ne pas pouvoir obtenir le consentement de ses parents
- Avoir moins de 10 ans, plus de 18 ans avec un diagnostic de fibrose kystique
- Avoir un problème de santé psychologique
- Avoir un problème physique qui empêche l'enfant de faire de l'exercice
- Utiliser un ordinateur/smartphone ne pas avoir et ne pas pouvoir utiliser ces appareils
- Ne pas avoir de connexion internet à la maison".
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de téléexercice pour enfant atteint de fibrose kystique
Les critères d'inclusion étaient « Participer volontairement à l'étude », « Obtenir le consentement des parents », « Être un enfant atteint de mucoviscidose âgé de 10 à 18 ans », « N'avoir aucun problème de santé psychologique », « Aucun problème physique qui empêcherait empêcher l'enfant de faire de l'exercice » et « Ordinateur/posséder un téléphone intelligent et pouvoir utiliser ces appareils », « Avoir une connexion Internet à la maison ». Les critères d'exclusion étaient « Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude », « Ne pas pouvoir obtenir le consentement de leurs parents », « Être âgé de moins de 10 ans ou de plus de 18 ans avec un diagnostic de fibrose kystique », « Avoir un problème de santé psychologique », « Avoir un problème physique qui empêche l'enfant de faire de l'exercice » et « Ne pas avoir d'ordinateur/smartphone et ne pas pouvoir utiliser ces appareils » et « Ne pas avoir de connexion Internet à la maison ». Les critères d'exclusion sont « Ne pas participer régulièrement à l'exercice (au moins 2 fois) », « Ne pas vouloir continuer à s'entraîner ». |
Des outils de collecte de données ont été appliqués au groupe de télé-exercice et au groupe témoin au début de l'étude.
Pour le groupe de télé-exercice, par le chercheur, Exp.
Un programme d'exercices de 6 semaines a été créé sous la consultation d'un physiothérapeute.
Les enfants qui répondaient aux critères de recherche ont été invités à faire ces exercices pendant 20 minutes, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Les exercices ont été effectués en ligne avec le chercheur à l'heure prévue un jour par semaine, et par les enfants deux fois par semaine.
Les jours où ils faisaient de l'exercice, des journaux composés de questions semi-structurées étaient envoyés aux adresses des enfants par fret et ils étaient autorisés à tenir un journal.
Des appels téléphoniques ont été passés une fois par semaine pour motiver et augmenter l'observance de l'exercice.
Une montre intelligente a été envoyée aux enfants par cargo pour augmenter leur motivation.
Les enfants ont été invités à remplir le formulaire de suivi, qui a été envoyé via des formulaires google hebdomadaires.
Les soins standards ont été prodigués aux enfants du groupe témoin.
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Expérimental: Sans exercice Enfant atteint de mucoviscidose
Les critères d'inclusion étaient « Participer volontairement à l'étude », « Obtenir le consentement des parents », « Être un enfant atteint de mucoviscidose âgé de 10 à 18 ans », « N'avoir aucun problème de santé psychologique », « Aucun problème physique qui empêcherait empêcher l'enfant de faire de l'exercice » et « Ordinateur/posséder un téléphone intelligent et pouvoir utiliser ces appareils », « Avoir une connexion Internet à la maison ». Les critères d'exclusion étaient « Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude », « Ne pas pouvoir obtenir le consentement de leurs parents », « Être âgé de moins de 10 ans ou de plus de 18 ans avec un diagnostic de fibrose kystique », « Avoir un problème de santé psychologique », « Avoir un problème physique qui empêche l'enfant de faire de l'exercice » et « Ne pas avoir d'ordinateur/smartphone et ne pas pouvoir utiliser ces appareils » et « Ne pas avoir de connexion Internet à la maison ». Les critères d'exclusion sont « Ne pas participer régulièrement à l'exercice (au moins 2 fois) », « Ne pas vouloir continuer à s'entraîner ». |
Des outils de collecte de données ont été appliqués au groupe de télé-exercice et au groupe témoin au début de l'étude.
Pour le groupe de télé-exercice, par le chercheur, Exp.
Un programme d'exercices de 6 semaines a été créé sous la consultation d'un physiothérapeute.
Les enfants qui répondaient aux critères de recherche ont été invités à faire ces exercices pendant 20 minutes, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Les exercices ont été effectués en ligne avec le chercheur à l'heure prévue un jour par semaine, et par les enfants deux fois par semaine.
Les jours où ils faisaient de l'exercice, des journaux composés de questions semi-structurées étaient envoyés aux adresses des enfants par fret et ils étaient autorisés à tenir un journal.
Des appels téléphoniques ont été passés une fois par semaine pour motiver et augmenter l'observance de l'exercice.
Une montre intelligente a été envoyée aux enfants par cargo pour augmenter leur motivation.
Les enfants ont été invités à remplir le formulaire de suivi, qui a été envoyé via des formulaires google hebdomadaires.
Les soins standards ont été prodigués aux enfants du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changer la qualité de vie
Délai: Jusqu'à six semaines
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changer la qualité de vie des enfants atteints de mucoviscidose après un programme de téléexercice
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Jusqu'à six semaines
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affecte les symptômes
Délai: Jusqu'à six semaines
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affecte les symptômes ressentis par les enfants du groupe de télé-exercice pendant l'exercice.
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Jusqu'à six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changer la qualité de vie "Questionnaire sur la qualité de vie de la fibrose kystique"
Délai: Jusqu'à six semaines
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Le questionnaire préparé dans un type Likert à quatre points est noté en fonction de la fréquence et du niveau de difficulté ou si les réponses sont correctes ou incorrectes.
On pense que plus le score total obtenu à partir du questionnaire est élevé, plus la qualité de vie liée à la santé est élevée.
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Jusqu'à six semaines
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affecte les symptômes pendant le télé-exercice
Délai: Jusqu'à six semaines
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On a demandé aux enfants d'enregistrer quotidiennement leurs découvertes de symptômes et on leur a demandé de partager les documents d'enregistrement avec le chercheur.
De plus, le chercheur a interrogé les résultats des symptômes des participants une fois par semaine par appel téléphonique et une fois par semaine via google form.
Les symptômes interrogés par le biais de la tenue d'un journal, d'un appel téléphonique et d'un formulaire Google ont été enregistrés en tant que symptômes présents/absents.
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Jusqu'à six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen JJ, Cooper DM, Haddad F, Sladkey A, Nussbaum E, Radom-Aizik S. Tele-Exercise as a Promising Tool to Promote Exercise in Children With Cystic Fibrosis. Front Public Health. 2018 Sep 28;6:269. doi: 10.3389/fpubh.2018.00269. eCollection 2018.
- Cox NS, Alison JA, Button BM, Wilson JW, Holland AE. Feasibility and acceptability of an internet-based program to promote physical activity in adults with cystic fibrosis. Respir Care. 2015 Mar;60(3):422-9. doi: 10.4187/respcare.03165. Epub 2014 Nov 25.
- Quittner AL, Buu A, Messer MA, Modi AC, Watrous M. Development and validation of The Cystic Fibrosis Questionnaire in the United States: a health-related quality-of-life measure for cystic fibrosis. Chest. 2005 Oct;128(4):2347-54. doi: 10.1378/chest.128.4.2347.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2022
Première publication (Réel)
1 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies génétiques, innées
- Maladies pancréatiques
- Fibrose
- COVID-19 [feminine]
- Fibrose kystique
Autres numéros d'identification d'étude
- Tele-Exercise
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
d'autres chercheurs pourront consulter l'étude une fois qu'elle sera publiée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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