Влияние программы телеупражнений, применяемой к детям с муковисцидозом, на качество жизни в условиях пандемии Covid 19
14 декабря 2023 г. обновлено: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University
Влияние программы телеупражнений, применяемой к детям с муковисцидозом, на качество жизни в условиях пандемии Covid-19: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования было изучить влияние программы телеупражнений, применяемой к детям с муковисцидозом во время пандемии Covid-19, на качество жизни и симптомы, возникающие во время упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Муковисцидоз — это хроническое, прогрессирующее, укорачивающее жизнь генетическое комплексное заболевание, поражающее множество органов и систем.
Процесс ухода и лечения муковисцидоза требует мультидисциплинарного подхода.
Регулярные физические упражнения (как важный компонент терапевтического лечения) улучшают дыхательную функцию у детей с муковисцидозом.
Однако тяжесть лечения заболевания у ребенка и серьезные осложнения со стороны органов дыхания, вызванные инфекцией Covid-19 в период пандемии, обусловливают попадание больных муковисцидозом в группу высокого риска.
Поскольку считается, что детям с муковисцидозом трудно заниматься спортом во время процесса пандемии, программы домашних упражнений приобрели важное значение.
С развитием технологий пациенты консультируются удаленно, предоставляются услуги по обучению и консультированию, и за ними можно постоянно следить с помощью телефонных звонков и видеоконференций.
Медсестры являются важной частью многопрофильной команды, ответственной за защиту, развитие и поддержание здоровья человека в каждый период жизни.
Они взяли на себя роли педагогов, консультантов, лиц, принимающих решения, терапевтов, опекунов и исследователей, чтобы защитить качество жизни детей с помощью программ упражнений и обеспечить их активный образ жизни.
Для того чтобы медсестры сделали упражнения частью жизни детей с муковисцидозом, они должны определить уровень знаний, информированность и потребности детей и их семей, а также обеспечить адекватное и эффективное консультирование, чтобы они могли удовлетворить свои индивидуальные потребности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Турция, 55139
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Получение согласия от родителей
- Быть ребенком с муковисцидозом в возрасте 10-18 лет
- Отсутствие проблем с психологическим здоровьем
- Отсутствие физических проблем, которые мешали бы ребенку заниматься спортом"
- Компьютер/владение смартфоном и возможность использовать эти устройства и подключение к Интернету дома».
Критерий исключения:
- Неучастие в учениях регулярно (не менее 2-х раз)",
- Нежелание продолжать тренировки».
- Нежелание участвовать в исследовании
- Невозможность получить согласие родителей
- Возраст младше 10 лет, старше 18 лет с диагнозом муковисцидоз
- Имея проблемы с психологическим здоровьем
- Наличие физической проблемы, которая мешает ребенку заниматься спортом
- Использование компьютера/смартфона при отсутствии и невозможности использования этих устройств
- Дома нет интернета».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа телетренировок для детей с муковисцидозом
Критериями включения были: «Добровольное участие в исследовании», «Получение согласия родителей», «Нахождение ребенка с муковисцидозом в возрасте от 10 до 18 лет», «Отсутствие проблем с психологическим здоровьем», «Отсутствие физических проблем, которые могли бы помешать ребенок от занятий спортом» и «Компьютер/владение смартфоном и возможность использовать эти устройства», «Наличие подключения к Интернету дома». Критериями исключения были «Не добровольно участвовать в исследовании», «Невозможность получить согласие от родителей», «Быть моложе 10 лет или старше 18 лет с диагнозом муковисцидоз», «Наличие проблемы с психологическим здоровьем», «Наличие физических проблем, которые мешают ребенку заниматься спортом», «Отсутствие компьютера/смартфона и невозможность использовать эти устройства» и «Отсутствие подключения к Интернету дома». Критерии исключения: «Нерегулярное участие в упражнениях (минимум 2 раза)», «Нежелание продолжать тренировки». |
Инструменты сбора данных применялись к группе телеупражнений и контрольной группе в начале исследования.
Для группы телеупражнений исследователь, Exp.
Под руководством физиотерапевта была разработана 6-недельная программа упражнений.
Детей, отвечающих критериям исследования, просили выполнять эти упражнения по 20 минут 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Упражнения выполнялись онлайн с исследователем в назначенное время один раз в неделю, а дети — два раза в неделю.
В дни занятий по адресам детей грузом рассылались дневники, состоящие из полуструктурированных вопросов, и им разрешалось вести дневник.
Телефонные звонки делались один раз в неделю, чтобы обеспечить мотивацию и повысить соблюдение физических упражнений.
Детям грузом отправили смарт-часы для повышения мотивации.
Детям было предложено заполнить дополнительную форму, которую еженедельно рассылали через Google-формы.
Детям контрольной группы оказывалась стандартная помощь.
|
|
Экспериментальный: Без физических упражнений Ребенок с муковисцидозом
Критериями включения были: «Добровольное участие в исследовании», «Получение согласия родителей», «Нахождение ребенка с муковисцидозом в возрасте от 10 до 18 лет», «Отсутствие проблем с психологическим здоровьем», «Отсутствие физических проблем, которые могли бы помешать ребенок от занятий спортом» и «Компьютер/владение смартфоном и возможность использовать эти устройства», «Наличие подключения к Интернету дома». Критериями исключения были «Не добровольно участвовать в исследовании», «Невозможность получить согласие от родителей», «Быть моложе 10 лет или старше 18 лет с диагнозом муковисцидоз», «Наличие проблемы с психологическим здоровьем», «Наличие физических проблем, которые мешают ребенку заниматься спортом», «Отсутствие компьютера/смартфона и невозможность использовать эти устройства» и «Отсутствие подключения к Интернету дома». Критерии исключения: «Нерегулярное участие в упражнениях (минимум 2 раза)», «Нежелание продолжать тренировки». |
Инструменты сбора данных применялись к группе телеупражнений и контрольной группе в начале исследования.
Для группы телеупражнений исследователь, Exp.
Под руководством физиотерапевта была разработана 6-недельная программа упражнений.
Детей, отвечающих критериям исследования, просили выполнять эти упражнения по 20 минут 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Упражнения выполнялись онлайн с исследователем в назначенное время один раз в неделю, а дети — два раза в неделю.
В дни занятий по адресам детей грузом рассылались дневники, состоящие из полуструктурированных вопросов, и им разрешалось вести дневник.
Телефонные звонки делались один раз в неделю, чтобы обеспечить мотивацию и повысить соблюдение физических упражнений.
Детям грузом отправили смарт-часы для повышения мотивации.
Детям было предложено заполнить дополнительную форму, которую еженедельно рассылали через Google-формы.
Детям контрольной группы оказывалась стандартная помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение качества жизни
Временное ограничение: До шести недель
|
изменение качества жизни детей с муковисцидозом после программы телефизкультуры
|
До шести недель
|
|
влияет на симптомы
Временное ограничение: До шести недель
|
влияет на симптомы, испытываемые детьми в группе телеупражнений во время упражнений.
|
До шести недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение качества жизни «Опросник качества жизни при муковисцидозе»
Временное ограничение: До шести недель
|
Анкета, подготовленная по типу Лайкерта с четырьмя баллами, оценивается в зависимости от частоты и уровня сложности, а также от того, были ли ответы правильными или неправильными.
Считается, что чем выше суммарный балл, полученный по опроснику, тем выше качество жизни, связанное со здоровьем.
|
До шести недель
|
|
влияет на симптомы во время телеупражнений
Временное ограничение: До шести недель
|
Детей просили ежедневно записывать свои симптомы, и их просили поделиться документами записи с исследователем.
Кроме того, исследователь опрашивал участников о симптомах один раз в неделю по телефону и один раз в неделю через форму Google.
Симптомы, опрошенные посредством ведения дневника, телефонного звонка и формы Google, были записаны как наличие/отсутствие симптома.
|
До шести недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen JJ, Cooper DM, Haddad F, Sladkey A, Nussbaum E, Radom-Aizik S. Tele-Exercise as a Promising Tool to Promote Exercise in Children With Cystic Fibrosis. Front Public Health. 2018 Sep 28;6:269. doi: 10.3389/fpubh.2018.00269. eCollection 2018.
- Cox NS, Alison JA, Button BM, Wilson JW, Holland AE. Feasibility and acceptability of an internet-based program to promote physical activity in adults with cystic fibrosis. Respir Care. 2015 Mar;60(3):422-9. doi: 10.4187/respcare.03165. Epub 2014 Nov 25.
- Quittner AL, Buu A, Messer MA, Modi AC, Watrous M. Development and validation of The Cystic Fibrosis Questionnaire in the United States: a health-related quality-of-life measure for cystic fibrosis. Chest. 2005 Oct;128(4):2347-54. doi: 10.1378/chest.128.4.2347.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания поджелудочной железы
- Фиброз
- COVID-19
- Муковисцидоз
Другие идентификационные номера исследования
- Tele-Exercise
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
другие исследователи могут просмотреть исследование после его публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .