O efeito do programa de teleexercício aplicado a crianças com fibrose cística na qualidade de vida na pandemia de Covid 19
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University
O efeito do programa de tele-exercício aplicado a crianças com fibrose cística na qualidade de vida na pandemia de Covid 19: ensaio controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi examinar o efeito do programa de teleexercício aplicado a crianças com fibrose cística na pandemia de Covid-19 na qualidade de vida e nos sintomas experimentados durante o exercício
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrose cística é uma doença crônica, progressiva, genética e complexa que afeta múltiplos órgãos e sistemas.
O processo de cuidado e tratamento da doença da fibrose cística requer uma abordagem multidisciplinar.
O exercício regular (por ser um componente importante do tratamento terapêutico) melhora a função respiratória em crianças com fibrose cística.
No entanto, a carga de tratamento da doença na criança e as graves complicações do sistema respiratório causadas pela infecção por Covid-19 durante o processo de pandemia fazem com que os pacientes com fibrose cística estejam no grupo de alto risco.
Como se pensa que é difícil para as crianças com fibrose cística se exercitarem durante o processo pandêmico, os programas de exercícios em casa ganharam importância.
Com a tecnologia em desenvolvimento, os pacientes são consultados remotamente, são prestados serviços de treinamento e consultoria e podem ser acompanhados continuamente por meio de ligações telefônicas e videoconferências.
O enfermeiro é parte importante da equipe multidisciplinar responsável pela proteção, desenvolvimento e manutenção da saúde do indivíduo em todos os períodos da vida.
Eles assumiram os papéis de educador, consultor, tomador de decisão, terapêutico, cuidador e pesquisador, a fim de proteger a qualidade de vida das crianças com programas de exercícios e garantir que tenham uma vida ativa.
Para que os enfermeiros façam do exercício uma parte da vida das crianças com fibrose cística, eles devem determinar o nível de conhecimento, conscientização e necessidades das crianças e suas famílias, e fornecer aconselhamento adequado e eficaz para que possam atender às suas necessidades individuais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Atakum
-
Samsun, Atakum, Peru, 55139
- Ondokuz Mayıs University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar do estudo
- Obtendo o consentimento dos pais
- Ser uma criança com fibrose cística entre 10 e 18 anos
- Não ter problemas psicológicos de saúde
- Nenhum problema físico que impeça a criança de se exercitar"
- Computador/possuir um smartphone e ser capaz de usar esses dispositivos e ter uma conexão com a internet em casa".
Critério de exclusão:
- Não participar do exercício regularmente (pelo menos 2 vezes)",
- Não querer continuar malhando".
- Não estar disposto a participar do estudo
- Não ser capaz de obter o consentimento de seus pais
- Ter menos de 10 anos, mais de 18 anos com diagnóstico de Fibrose Cística
- Ter um problema de saúde psicológica
- Ter um problema físico que impeça a criança de se exercitar
- Usar um computador/smartphone não ter e não poder usar esses dispositivos
- Não ter conexão com a internet em casa”.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de teleexercício para Criança com Fibrose Cística
Os critérios de inclusão foram “Participar voluntariamente do estudo”, “Obter consentimento dos pais”, “Ser criança com fibrose cística entre 10 e 18 anos”, “Não ter problemas de saúde psicológicos”, “Não ter problemas físicos que impeçam impedir a criança de praticar exercícios" e "Computador/possuir smartphone e poder utilizar esses dispositivos", "Ter conexão à internet em casa". Os critérios de exclusão foram “Não se voluntariar para participar do estudo”, “Não conseguir obter consentimento dos pais”, “Ter idade inferior a 10 anos ou maior de 18 anos com diagnóstico de Fibrose Cística”, “Ter problema de saúde psicológica", "Ter algum problema físico que impeça a criança de praticar exercícios" e "Não ter computador/smartphone e não poder usar esses dispositivos" e "Não ter conexão com a internet em casa". Os critérios de exclusão são “Não participar do exercício regularmente (pelo menos 2 vezes)”, “Não querer continuar malhando”. |
As ferramentas de coleta de dados foram aplicadas ao grupo de tele-exercício e ao grupo de controle no início do estudo.
Para o grupo de teleexercício, da pesquisadora Exp.
Um programa de exercícios de 6 semanas foi criado sob a consultoria de um fisioterapeuta.
As crianças que atenderam aos critérios da pesquisa foram solicitadas a fazer esses exercícios por 20 minutos, 3 vezes por semana, durante 6 semanas.
Os exercícios foram realizados online com a pesquisadora em horário agendado um dia por semana, e pelas crianças duas vezes por semana.
Nos dias em que se exercitavam, diários compostos por perguntas semiestruturadas eram enviados por carga aos endereços das crianças e elas podiam manter um diário.
Telefonemas foram feitos uma vez por semana para fornecer motivação e aumentar a adesão ao exercício.
Um relógio inteligente foi enviado para as crianças de carga para aumentar a motivação.
As crianças foram solicitadas a preencher o formulário de acompanhamento, que foi enviado por meio de formulários semanais do Google.
O cuidado padrão foi dado às crianças do grupo de controle.
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Experimental: Sem exercício Criança com Fibrose Cística
Os critérios de inclusão foram “Participar voluntariamente do estudo”, “Obter consentimento dos pais”, “Ser criança com fibrose cística entre 10 e 18 anos”, “Não ter problemas de saúde psicológicos”, “Não ter problemas físicos que impeçam impedir a criança de praticar exercícios" e "Computador/possuir smartphone e poder utilizar esses dispositivos", "Ter conexão à internet em casa". Os critérios de exclusão foram “Não se voluntariar para participar do estudo”, “Não conseguir obter consentimento dos pais”, “Ter idade inferior a 10 anos ou maior de 18 anos com diagnóstico de Fibrose Cística”, “Ter problema de saúde psicológica", "Ter algum problema físico que impeça a criança de praticar exercícios" e "Não ter computador/smartphone e não poder usar esses dispositivos" e "Não ter conexão com a internet em casa". Os critérios de exclusão são “Não participar do exercício regularmente (pelo menos 2 vezes)”, “Não querer continuar malhando”. |
As ferramentas de coleta de dados foram aplicadas ao grupo de tele-exercício e ao grupo de controle no início do estudo.
Para o grupo de teleexercício, da pesquisadora Exp.
Um programa de exercícios de 6 semanas foi criado sob a consultoria de um fisioterapeuta.
As crianças que atenderam aos critérios da pesquisa foram solicitadas a fazer esses exercícios por 20 minutos, 3 vezes por semana, durante 6 semanas.
Os exercícios foram realizados online com a pesquisadora em horário agendado um dia por semana, e pelas crianças duas vezes por semana.
Nos dias em que se exercitavam, diários compostos por perguntas semiestruturadas eram enviados por carga aos endereços das crianças e elas podiam manter um diário.
Telefonemas foram feitos uma vez por semana para fornecer motivação e aumentar a adesão ao exercício.
Um relógio inteligente foi enviado para as crianças de carga para aumentar a motivação.
As crianças foram solicitadas a preencher o formulário de acompanhamento, que foi enviado por meio de formulários semanais do Google.
O cuidado padrão foi dado às crianças do grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudando a qualidade de vida
Prazo: Até Seis Semanas
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mudando a qualidade de vida de crianças com fibrose cística após programa de teleexercício
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Até Seis Semanas
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afeta os sintomas
Prazo: Até Seis Semanas
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afeta os sintomas experimentados pelas crianças no grupo de tele-exercício durante o exercício.
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Até Seis Semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudando a qualidade de vida "Questionário de Qualidade de Vida em Fibrose Cística"
Prazo: Até Seis Semanas
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O questionário elaborado no tipo likert de quatro pontos é pontuado de acordo com a frequência e o nível de dificuldade ou se as respostas estão corretas ou incorretas.
Acredita-se que quanto maior a pontuação total obtida no questionário, maior a qualidade de vida relacionada à saúde.
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Até Seis Semanas
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afeta os sintomas durante o tele-exercício
Prazo: Até Seis Semanas
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As crianças foram solicitadas a registrar seus achados de sintomas diariamente e foram solicitadas a compartilhar os documentos de gravação com o pesquisador.
Além disso, o pesquisador questionou os achados dos sintomas dos participantes uma vez por semana por telefonema e uma vez por semana via formulário do Google.
Os sintomas questionados por meio de diário, telefonema e formulário do google foram registrados como sintoma presente/ausente.
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Até Seis Semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen JJ, Cooper DM, Haddad F, Sladkey A, Nussbaum E, Radom-Aizik S. Tele-Exercise as a Promising Tool to Promote Exercise in Children With Cystic Fibrosis. Front Public Health. 2018 Sep 28;6:269. doi: 10.3389/fpubh.2018.00269. eCollection 2018.
- Cox NS, Alison JA, Button BM, Wilson JW, Holland AE. Feasibility and acceptability of an internet-based program to promote physical activity in adults with cystic fibrosis. Respir Care. 2015 Mar;60(3):422-9. doi: 10.4187/respcare.03165. Epub 2014 Nov 25.
- Quittner AL, Buu A, Messer MA, Modi AC, Watrous M. Development and validation of The Cystic Fibrosis Questionnaire in the United States: a health-related quality-of-life measure for cystic fibrosis. Chest. 2005 Oct;128(4):2347-54. doi: 10.1378/chest.128.4.2347.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças pancreáticas
- Fibrose
- COVID-19
- Fibrose cística
Outros números de identificação do estudo
- Tele-Exercise
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
outros pesquisadores podem visualizar o estudo assim que ele for publicado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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