Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kystistä fibroosia sairastavien lasten etäharjoitusohjelman vaikutus elämänlaatuun Covid 19 -pandemiassa

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

Kystistä fibroosia sairastavien lasten etäharjoitusohjelman vaikutus elämänlaatuun Covid 19 -pandemiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Covid-19-pandemian kystistä fibroosia sairastavien lasten etäharjoitusohjelman vaikutusta elämänlaatuun ja liikunnan aikana koettuihin oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kystinen fibroosi on krooninen, etenevä, elämää lyhentävä, geneettinen, monimutkainen sairaus, joka vaikuttaa useisiin elimiin ja järjestelmiin. Kystisen fibroosin hoito- ja hoitoprosessi vaatii monitieteistä lähestymistapaa. Säännöllinen liikunta (koska se on tärkeä osa terapeuttista hoitoa) parantaa hengitystoimintaa lapsilla, joilla on kystinen fibroosi. Lapsen sairauden hoitotaakka ja Covid-19-infektion aiheuttamat vakavat hengityselinten komplikaatiot pandemiaprosessin aikana aiheuttavat kuitenkin kystistä fibroosia sairastavien potilaiden kuulumisen korkean riskin ryhmään. Koska uskotaan, että kystistä fibroosia sairastavien lasten on vaikea harjoitella pandemiaprosessin aikana, kotiharjoitusohjelmien merkitys on kasvanut. Kehittyvällä tekniikalla potilaita neuvotaan etänä, tarjotaan koulutus- ja konsultointipalveluita ja heitä voidaan seurata jatkuvasti puheluiden ja videoneuvottelujen kautta. Sairaanhoitajat ovat tärkeä osa monialaista tiimiä, joka on vastuussa yksilön terveyden suojelusta, kehittämisestä ja ylläpitämisestä jokaisena elämänvaiheena. He ovat ottaneet kouluttajan, konsultin, päätöksentekijän, terapeutin, hoitajan ja tutkijan roolit turvatakseen lasten elämänlaadun liikuntaohjelmilla ja varmistaakseen heidän aktiivista elämäänsä. Jotta sairaanhoitajat voisivat saada liikunnan osaksi kystistä fibroosia sairastavien lasten elämää, heidän tulee selvittää lasten ja heidän perheidensä tietotaso, tietoisuus ja tarpeet sekä tarjota riittävää ja tehokasta neuvontaa, jotta he voivat vastata yksilöllisiin tarpeisiinsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turkki, 55139
        • Ondokuz Mayıs University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Vanhemmilta suostumuksen saaminen
  • Kystistä fibroosia sairastava lapsi 10-18-vuotiaana
  • Ei psyykkisiä terveysongelmia
  • Ei fyysisiä ongelmia, jotka estäisivät lasta harjoittelemasta"
  • Tietokone/ älypuhelimen omistaminen ja näiden laitteiden käyttömahdollisuus sekä Internet-yhteys kotona."

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osallistu harjoitukseen säännöllisesti (vähintään 2 kertaa)",
  • Ei halua jatkaa harjoittelua."
  • Ei halua osallistua tutkimukseen
  • He eivät voi saada suostumusta vanhemmiltaan
  • Alle 10-vuotias, yli 18-vuotias, jolla on diagnosoitu kystinen fibroosi
  • Psyykkinen terveysongelma
  • Sinulla on fyysinen ongelma, joka estää lasta harjoittelemasta
  • Tietokoneella/älypuhelimella, jolla ei ole tai ei pysty käyttämään näitä laitteita
  • Kotona ei ole nettiyhteyttä."

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäharjoitusohjelma lapselle, jolla on kystinen fibroosi

Osallistumiskriteerit olivat "Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen", "Vanhempien suostumus", "10-18-vuotiaana kystistä fibroosia sairastava lapsi", "Ei psyykkisiä terveysongelmia", "Ei fyysisiä ongelmia, jotka estäisivät lapsi liikunnasta" ja "Tietokone/ älypuhelimen omistaminen ja näiden laitteiden käyttömahdollisuus", "Internet-yhteys kotona".

Poissulkemiskriteerit olivat "Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen", "Eivät voi saada suostumusta vanhemmiltaan", "Alle 10-vuotias tai yli 18-vuotias, jolla on diagnosoitu kystinen fibroosi", "jolla on psyykkinen terveysongelma", "On fyysinen ongelma, joka estää lapsen kuntoilun" ja "Ei ole tietokonetta/älypuhelinta eikä osaa käyttää näitä laitteita" ja "Ei ole nettiyhteyttä kotona".

Poissulkemiskriteerit ovat "Ei osallistu harjoituksiin säännöllisesti (vähintään 2 kertaa)", "Ei halua jatkaa harjoittelua".
Käyttäytyminen: Tele-harjoitusohjelma
Tiedonkeruutyökaluja käytettiin etäharjoitusryhmässä ja kontrolliryhmässä tutkimuksen alussa. Etäharjoitusryhmälle tutkija, Exp. Fysioterapeutin johdolla luotiin 6 viikon liikuntaohjelma. Tutkimuskriteerit täyttäneitä lapsia pyydettiin tekemään näitä harjoituksia 20 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Harjoituksia tehtiin verkossa yhdessä tutkijan kanssa sovittuna aikana yhtenä päivänä viikossa ja lasten toimesta kahdesti viikossa. Harjoittelupäivinä lasten osoitteisiin lähetettiin rahtiteitse puolistrukturoiduista kysymyksistä koostuvia päiväkirjoja ja he saivat pitää päiväkirjaa. Puhelut soitettiin kerran viikossa motivoimaan ja lisäämään harjoittelua. Lapsille lähetettiin rahtiteitse älykello motivaation lisäämiseksi. Lapsia pyydettiin täyttämään seurantalomake, joka lähetettiin viikoittain google-lomakkeilla.
Käyttäytyminen: Pelkkää havaintoa
Kontrolliryhmän lapsille annettiin tavallista hoitoa.
Kokeellinen: Ilman liikuntaa Lapsi, jolla on kystinen fibroosi

Osallistumiskriteerit olivat "Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen", "Vanhempien suostumus", "10-18-vuotiaana kystistä fibroosia sairastava lapsi", "Ei psyykkisiä terveysongelmia", "Ei fyysisiä ongelmia, jotka estäisivät lapsi liikunnasta" ja "Tietokone/ älypuhelimen omistaminen ja näiden laitteiden käyttömahdollisuus", "Internet-yhteys kotona".

Poissulkemiskriteerit olivat "Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen", "Eivät voi saada suostumusta vanhemmiltaan", "Alle 10-vuotias tai yli 18-vuotias, jolla on diagnosoitu kystinen fibroosi", "jolla on psyykkinen terveysongelma", "On fyysinen ongelma, joka estää lapsen kuntoilun" ja "Ei ole tietokonetta/älypuhelinta eikä osaa käyttää näitä laitteita" ja "Ei ole nettiyhteyttä kotona".

Poissulkemiskriteerit ovat "Ei osallistu harjoituksiin säännöllisesti (vähintään 2 kertaa)", "Ei halua jatkaa harjoittelua".
Käyttäytyminen: Tele-harjoitusohjelma
Tiedonkeruutyökaluja käytettiin etäharjoitusryhmässä ja kontrolliryhmässä tutkimuksen alussa. Etäharjoitusryhmälle tutkija, Exp. Fysioterapeutin johdolla luotiin 6 viikon liikuntaohjelma. Tutkimuskriteerit täyttäneitä lapsia pyydettiin tekemään näitä harjoituksia 20 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Harjoituksia tehtiin verkossa yhdessä tutkijan kanssa sovittuna aikana yhtenä päivänä viikossa ja lasten toimesta kahdesti viikossa. Harjoittelupäivinä lasten osoitteisiin lähetettiin rahtiteitse puolistrukturoiduista kysymyksistä koostuvia päiväkirjoja ja he saivat pitää päiväkirjaa. Puhelut soitettiin kerran viikossa motivoimaan ja lisäämään harjoittelua. Lapsille lähetettiin rahtiteitse älykello motivaation lisäämiseksi. Lapsia pyydettiin täyttämään seurantalomake, joka lähetettiin viikoittain google-lomakkeilla.
Käyttäytyminen: Pelkkää havaintoa
Kontrolliryhmän lapsille annettiin tavallista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muuttaa elämänlaatua
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
kystistä fibroosia sairastavien lasten elämänlaadun muuttaminen etäharjoitusohjelman jälkeen
Jopa kuusi viikkoa
vaikuttaa oireisiin
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
vaikuttaa oireisiin, joita lapset kokevat etäliikuntaryhmässä harjoituksen aikana.
Jopa kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaadun muuttaminen "Kystisen fibroosin elämänlaatukysely"
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
Neljän pisteen likert-tyypissä laadittu kysely pisteytetään sen mukaan, ovatko vastaukset oikeita vai vääriä. Uskotaan, että mitä korkeampi kokonaispistemäärä kyselystä saadaan, sitä korkeampi on terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Jopa kuusi viikkoa
vaikuttaa oireisiin etäharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
Lapsia pyydettiin kirjaamaan oirelöydöstään päivittäin ja heitä pyydettiin jakamaan tallennedokumentit tutkijan kanssa. Lisäksi tutkija kyseenalaisti osallistujien oirelöydöt kerran viikossa puhelimitse ja kerran viikossa google-lomakkeella. Päiväkirjan pitämisen, puhelun ja google-lomakkeen kautta kyseenalaistetut oireet kirjattiin oireeksi läsnä/ei ole.
Jopa kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ondokuz Mayıs University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tele-Exercise

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

muut tutkijat voivat tarkastella tutkimusta sen julkaisun jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa