Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een tele-oefenprogramma toegepast op kinderen met cystische fibrose op de kwaliteit van leven tijdens de covid-19-pandemie

14 december 2023 bijgewerkt door: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

Het effect van een tele-oefenprogramma toegepast op kinderen met cystische fibrose op de kwaliteit van leven tijdens de Covid 19-pandemie: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van het tele-oefenprogramma dat wordt toegepast bij kinderen met cystische fibrose tijdens de Covid-19-pandemie op de kwaliteit van leven en de symptomen die worden ervaren tijdens inspanning

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cystic fibrosis is een chronische, progressieve, levensverkortende, genetische, complexe ziekte die meerdere organen en systemen aantast. Het zorg- en behandelingsproces van cystic fibrosis vereist een multidisciplinaire aanpak. Regelmatige lichaamsbeweging (omdat het een belangrijk onderdeel is van de therapeutische behandeling) verbetert de ademhalingsfunctie bij kinderen met cystische fibrose. De behandelingslast van de ziekte bij het kind en de ernstige complicaties van het ademhalingssysteem veroorzaakt door de Covid-19-infectie tijdens het pandemieproces zorgen er echter voor dat patiënten met cystische fibrose tot de risicogroep behoren. Omdat men denkt dat het moeilijk is voor kinderen met cystic fibrosis om te oefenen tijdens het pandemieproces, hebben oefenprogramma's voor thuis aan belang gewonnen. Met de zich ontwikkelende technologie worden patiënten op afstand geraadpleegd, worden training- en adviesdiensten geleverd en kunnen ze continu worden gevolgd via telefoongesprekken en videoconferenties. Verpleegkundigen vormen een belangrijk onderdeel van het multidisciplinaire team dat verantwoordelijk is voor de bescherming, ontwikkeling en instandhouding van de gezondheid van het individu in elke levensfase. Ze hebben de rol van opvoeder, adviseur, beslisser, therapeut, verzorger en onderzoeker op zich genomen om de levenskwaliteit van kinderen met oefenprogramma's te beschermen en ervoor te zorgen dat ze een actief leven leiden. Om ervoor te zorgen dat verpleegkundigen lichaamsbeweging een onderdeel van het leven van kinderen met cystische fibrose maken, moeten ze het kennisniveau, het bewustzijn en de behoeften van kinderen en hun families bepalen en adequate en effectieve begeleiding bieden zodat ze aan hun individuele behoeften kunnen voldoen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkoen, 55139
        • Ondokuz Mayıs University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillig om deel te nemen aan het onderzoek
  • Toestemming krijgen van ouders
  • Een kind zijn met cystische fibrose in de leeftijd van 10-18 jaar
  • Geen psychische problemen hebben
  • Geen fysieke problemen waardoor het kind niet zou kunnen sporten"
  • Computer / het bezit van een smartphone en deze apparaten kunnen gebruiken en thuis een internetverbinding hebben".

Uitsluitingscriteria:

  • Niet regelmatig deelnemen aan de oefening (minstens 2 keer)",
  • Ik wil niet verder sporten".
  • Niet bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
  • Geen toestemming kunnen krijgen van hun ouders
  • Onder de 10 jaar zijn, ouder dan 18 jaar met de diagnose Cystic Fibrosis
  • Een psychisch gezondheidsprobleem hebben
  • Een lichamelijk probleem hebben waardoor het kind niet kan sporten
  • Gebruik van een computer/smartphone niet hebben en niet kunnen gebruiken van deze apparaten
  • Geen internetverbinding thuis".

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tele-oefenprogramma voor kinderen met cystische fibrose

Inclusiecriteria waren ‘Vrijwillig om deel te nemen aan het onderzoek’, ‘Toestemming verkrijgen van de ouders’, ‘Een kind zijn met cystische fibrose tussen de 10 en 18 jaar’, ‘Geen psychische gezondheidsproblemen hebben’, ‘Geen fysieke problemen die dit zouden kunnen voorkomen’ voorkomen dat het kind gaat sporten' en 'Computer/een smartphone bezitten en deze apparaten kunnen gebruiken', 'Thuis een internetverbinding hebben'.

De uitsluitingscriteria waren ‘Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek’, ‘Niet in staat zijn om toestemming van hun ouders te krijgen’, ‘Onder de leeftijd van 10 jaar of ouder dan 18 jaar zijn met de diagnose Cystic Fibrosis’, ‘Een ziekte hebben’ psychisch gezondheidsprobleem", "Een lichamelijk probleem hebben waardoor het kind niet kan sporten" en "Het niet hebben van een computer/smartphone en deze apparaten niet kunnen gebruiken" en "Thuis geen internetverbinding hebben".

Uitsluitingscriteria zijn ‘Niet regelmatig deelnemen aan de oefening (minimaal 2 keer)’, ‘Niet verder willen sporten’.
Gedragsmatig: Tele-oefenprogramma
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling werden aan het begin van het onderzoek toegepast op de tele-oefengroep en de controlegroep. Voor de tele-oefengroep, door de onderzoeker, Exp. Er werd een oefenprogramma van 6 weken opgesteld onder begeleiding van een fysiotherapeut. Kinderen die voldeden aan de onderzoekscriteria werd gevraagd om deze oefeningen 20 minuten, 3 keer per week gedurende 6 weken te doen. De oefeningen werden één dag per week online gedaan met de onderzoeker op het geplande tijdstip en twee keer per week door de kinderen. Op de sportdagen werden dagboeken met semigestructureerde vragen per vracht naar de adressen van de kinderen gestuurd en mochten ze een dagboek bijhouden. Er werden eenmaal per week telefoontjes gepleegd om motivatie te geven en de therapietrouw te vergroten. Om de motivatie te vergroten werd er per vracht een smartwatch naar de kinderen gestuurd. De kinderen werd gevraagd het vervolgformulier in te vullen, dat via wekelijkse google-formulieren werd verzonden.
Gedragsmatig: Gewoon observatie
Standaardzorg werd gegeven aan de kinderen in de controlegroep.
Experimenteel: Zonder beweging Kind met cystische fibrose

Inclusiecriteria waren ‘Vrijwillig om deel te nemen aan het onderzoek’, ‘Toestemming verkrijgen van de ouders’, ‘Een kind zijn met cystische fibrose tussen de 10 en 18 jaar’, ‘Geen psychische gezondheidsproblemen hebben’, ‘Geen fysieke problemen die dit zouden kunnen voorkomen’ voorkomen dat het kind gaat sporten' en 'Computer/een smartphone bezitten en deze apparaten kunnen gebruiken', 'Thuis een internetverbinding hebben'.

De uitsluitingscriteria waren ‘Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek’, ‘Niet in staat zijn om toestemming van hun ouders te krijgen’, ‘Onder de leeftijd van 10 jaar of ouder dan 18 jaar zijn met de diagnose Cystic Fibrosis’, ‘Een ziekte hebben’ psychisch gezondheidsprobleem", "Een lichamelijk probleem hebben waardoor het kind niet kan sporten" en "Het niet hebben van een computer/smartphone en deze apparaten niet kunnen gebruiken" en "Thuis geen internetverbinding hebben".

Uitsluitingscriteria zijn ‘Niet regelmatig deelnemen aan de oefening (minimaal 2 keer)’, ‘Niet verder willen sporten’.
Gedragsmatig: Tele-oefenprogramma
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling werden aan het begin van het onderzoek toegepast op de tele-oefengroep en de controlegroep. Voor de tele-oefengroep, door de onderzoeker, Exp. Er werd een oefenprogramma van 6 weken opgesteld onder begeleiding van een fysiotherapeut. Kinderen die voldeden aan de onderzoekscriteria werd gevraagd om deze oefeningen 20 minuten, 3 keer per week gedurende 6 weken te doen. De oefeningen werden één dag per week online gedaan met de onderzoeker op het geplande tijdstip en twee keer per week door de kinderen. Op de sportdagen werden dagboeken met semigestructureerde vragen per vracht naar de adressen van de kinderen gestuurd en mochten ze een dagboek bijhouden. Er werden eenmaal per week telefoontjes gepleegd om motivatie te geven en de therapietrouw te vergroten. Om de motivatie te vergroten werd er per vracht een smartwatch naar de kinderen gestuurd. De kinderen werd gevraagd het vervolgformulier in te vullen, dat via wekelijkse google-formulieren werd verzonden.
Gedragsmatig: Gewoon observatie
Standaardzorg werd gegeven aan de kinderen in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de kwaliteit van leven veranderen
Tijdsspanne: Tot zes weken
het veranderen van de kwaliteit van leven van kinderen met cystische fibrose na een tele-oefenprogramma
Tot zes weken
beïnvloedt de symptomen
Tijdsspanne: Tot zes weken
beïnvloedt de symptomen die de kinderen in de tele-oefengroep ervaren tijdens het sporten.
Tot zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de kwaliteit van leven veranderen "Cystic Fibrosis Quality of Life Questionnaire"
Tijdsspanne: Tot zes weken
De vragenlijst die is opgesteld in een vierpunts likert-type wordt gescoord op basis van frequentie en moeilijkheidsgraad of dat de antwoorden juist of onjuist zijn. Er wordt gedacht dat hoe hoger de totaalscore verkregen uit de vragenlijst, hoe hoger de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Tot zes weken
beïnvloedt de symptomen tijdens de tele-oefening
Tijdsspanne: Tot zes weken
De kinderen werd gevraagd hun symptoombevindingen dagelijks op te schrijven en hen werd gevraagd de opnamedocumenten met de onderzoeker te delen. Daarnaast bevraagde de onderzoeker wekelijks de symptoombevindingen van de deelnemers via een telefoontje en een keer per week via google form. De symptomen die via dagboeken, telefoontjes en google-formulieren werden ondervraagd, werden geregistreerd als symptoom aanwezig/afwezig.
Tot zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tele-Exercise

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

andere onderzoekers kunnen de studie bekijken zodra deze is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Tele-oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren