El efecto del programa de teleejercicio aplicado a niños con fibrosis quística en la calidad de vida en la pandemia de Covid 19
14 de diciembre de 2023 actualizado por: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University
El efecto del programa de teleejercicio aplicado a niños con fibrosis quística en la calidad de vida en la pandemia de Covid 19: ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio fue examinar el efecto del programa de teleejercicio aplicado a niños con fibrosis quística en la pandemia de Covid-19 sobre la calidad de vida y los síntomas experimentados durante el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibrosis quística es una enfermedad crónica, progresiva, que acorta la vida, genética y compleja que afecta a múltiples órganos y sistemas.
El proceso de atención y tratamiento de la enfermedad de fibrosis quística requiere un abordaje multidisciplinario.
El ejercicio regular (ya que es un componente importante del tratamiento terapéutico) mejora la función respiratoria en niños con fibrosis quística.
Sin embargo, la carga de tratamiento de la enfermedad en el niño y las graves complicaciones del sistema respiratorio provocadas por la infección por Covid-19 durante el proceso pandémico hacen que los pacientes con fibrosis quística se encuentren en el grupo de alto riesgo.
Dado que se piensa que es difícil para los niños con fibrosis quística hacer ejercicio durante el proceso pandémico, los programas de ejercicio domiciliario han cobrado importancia.
Con la tecnología en desarrollo, se consulta a los pacientes de forma remota, se brindan servicios de capacitación y consultoría y se les puede dar seguimiento continuo a través de llamadas telefónicas y videoconferencias.
El enfermero es parte importante del equipo multidisciplinario responsable por la protección, desarrollo y mantenimiento de la salud del individuo en cada período de la vida.
Han asumido los roles de educador, consultor, decisor, terapeuta, cuidador e investigador para proteger la calidad de vida de los niños con programas de ejercicio y lograr que lleven una vida activa.
Para que las enfermeras hagan del ejercicio una parte de la vida de los niños con fibrosis quística, deben determinar el nivel de conocimiento, la conciencia y las necesidades de los niños y sus familias, y proporcionar un asesoramiento adecuado y eficaz para que puedan satisfacer sus necesidades individuales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Pavo, 55139
- Ondokuz Mayıs University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntaria a participar en el estudio
- Obtener el consentimiento de los padres
- Ser un niño con fibrosis quística entre los 10 y los 18 años
- No tener problemas de salud psicológica.
- Ningún problema físico que impida al niño hacer ejercicio"
- Computadora/ poseer un teléfono inteligente y poder usar estos dispositivos y tener una conexión a internet en casa”.
Criterio de exclusión:
- No participar en el ejercicio regularmente (al menos 2 veces)",
- Sin ganas de seguir entrenando".
- No estar dispuesto a participar en el estudio.
- No poder obtener el consentimiento de sus padres.
- Ser menor de 10 años, mayor de 18 años con diagnóstico de Fibrosis Quística
- Tener un problema de salud psicológica
- Tener un problema físico que le impide al niño hacer ejercicio
- Usar una computadora/teléfono inteligente no tener y no poder usar estos dispositivos
- No tener conexión a internet en casa".
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Teleejercicio a Niño con Fibrosis Quística
Los criterios de inclusión fueron "Voluntario para participar en el estudio", "Obtener el consentimiento de los padres", "Ser un niño con fibrosis quística entre 10 y 18 años", "No tener problemas de salud psicológicos", "No tener problemas físicos que lo impidan". que el niño haga ejercicio" y "Computadora/tener un teléfono inteligente y poder utilizar estos dispositivos", "Tener conexión a Internet en casa". Los criterios de exclusión fueron "No ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio", "No poder obtener el consentimiento de sus padres", "Ser menor de 10 años o mayor de 18 años con diagnóstico de Fibrosis Quística", "Tener un problema de salud psicológica”, “Tener un problema físico que impida al niño realizar ejercicio” y “No tener computadora/teléfono inteligente y no poder utilizar estos dispositivos” y “No tener conexión a internet en casa”. Los criterios de exclusión son "No participar en el ejercicio con regularidad (al menos 2 veces)", "No querer seguir haciendo ejercicio". |
Las herramientas de recopilación de datos se aplicaron al grupo de teleejercicio y al grupo de control al comienzo del estudio.
Para el grupo de teleejercicio, por el investigador, Exp.
Se creó un programa de ejercicios de 6 semanas bajo la asesoría de un fisioterapeuta.
A los niños que cumplieron con los criterios de investigación se les pidió que hicieran estos ejercicios durante 20 minutos, 3 veces a la semana durante 6 semanas.
Los ejercicios fueron realizados en línea con el investigador en el horario programado un día a la semana, y por los niños dos veces a la semana.
En los días que hacían ejercicio, se enviaban por cargo a los domicilios de los niños diarios compuestos por preguntas semiestructuradas y se les permitía llevar un diario.
Se realizaron llamadas telefónicas una vez por semana para motivar y aumentar el cumplimiento del ejercicio.
Se envió un reloj inteligente a los niños por carga para aumentar la motivación.
Se pidió a los niños que completaran el formulario de seguimiento, que se envió a través de formularios de Google semanales.
Se brindó atención estándar a los niños del grupo de control.
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Experimental: Sin ejercicio Niño con Fibrosis Quística
Los criterios de inclusión fueron "Voluntario para participar en el estudio", "Obtener el consentimiento de los padres", "Ser un niño con fibrosis quística entre 10 y 18 años", "No tener problemas de salud psicológicos", "No tener problemas físicos que lo impidan". que el niño haga ejercicio" y "Computadora/tener un teléfono inteligente y poder utilizar estos dispositivos", "Tener conexión a Internet en casa". Los criterios de exclusión fueron "No ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio", "No poder obtener el consentimiento de sus padres", "Ser menor de 10 años o mayor de 18 años con diagnóstico de Fibrosis Quística", "Tener un problema de salud psicológica”, “Tener un problema físico que impida al niño realizar ejercicio” y “No tener computadora/teléfono inteligente y no poder utilizar estos dispositivos” y “No tener conexión a internet en casa”. Los criterios de exclusión son "No participar en el ejercicio con regularidad (al menos 2 veces)", "No querer seguir haciendo ejercicio". |
Las herramientas de recopilación de datos se aplicaron al grupo de teleejercicio y al grupo de control al comienzo del estudio.
Para el grupo de teleejercicio, por el investigador, Exp.
Se creó un programa de ejercicios de 6 semanas bajo la asesoría de un fisioterapeuta.
A los niños que cumplieron con los criterios de investigación se les pidió que hicieran estos ejercicios durante 20 minutos, 3 veces a la semana durante 6 semanas.
Los ejercicios fueron realizados en línea con el investigador en el horario programado un día a la semana, y por los niños dos veces a la semana.
En los días que hacían ejercicio, se enviaban por cargo a los domicilios de los niños diarios compuestos por preguntas semiestructuradas y se les permitía llevar un diario.
Se realizaron llamadas telefónicas una vez por semana para motivar y aumentar el cumplimiento del ejercicio.
Se envió un reloj inteligente a los niños por carga para aumentar la motivación.
Se pidió a los niños que completaran el formulario de seguimiento, que se envió a través de formularios de Google semanales.
Se brindó atención estándar a los niños del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambiando la calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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cambiando la calidad de vida de los niños con fibrosis quística después del programa de tele-ejercicio
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Hasta seis semanas
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afecta los síntomas
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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afecta los síntomas experimentados por los niños en el grupo de teleejercicio durante el ejercicio.
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Hasta seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambiando la calidad de vida "Quistic Fibrosis Quality of Life Questionnaire"
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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El cuestionario elaborado en forma de likert de cuatro puntos se puntúa según la frecuencia y el nivel de dificultad o si las respuestas son correctas o incorrectas.
Se piensa que cuanto mayor sea la puntuación total obtenida del cuestionario, mayor será la calidad de vida relacionada con la salud.
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Hasta seis semanas
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afecta los síntomas durante el tele-ejercicio
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Se pidió a los niños que registraran diariamente los hallazgos de sus síntomas y que compartieran los documentos de registro con el investigador.
Además, el investigador cuestionó los hallazgos de los síntomas de los participantes una vez a la semana por teléfono y una vez a la semana a través del formulario de Google.
Los síntomas cuestionados a través del mantenimiento de un diario, una llamada telefónica y un formulario de Google se registraron como síntoma presente/ausente.
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Hasta seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen JJ, Cooper DM, Haddad F, Sladkey A, Nussbaum E, Radom-Aizik S. Tele-Exercise as a Promising Tool to Promote Exercise in Children With Cystic Fibrosis. Front Public Health. 2018 Sep 28;6:269. doi: 10.3389/fpubh.2018.00269. eCollection 2018.
- Cox NS, Alison JA, Button BM, Wilson JW, Holland AE. Feasibility and acceptability of an internet-based program to promote physical activity in adults with cystic fibrosis. Respir Care. 2015 Mar;60(3):422-9. doi: 10.4187/respcare.03165. Epub 2014 Nov 25.
- Quittner AL, Buu A, Messer MA, Modi AC, Watrous M. Development and validation of The Cystic Fibrosis Questionnaire in the United States: a health-related quality-of-life measure for cystic fibrosis. Chest. 2005 Oct;128(4):2347-54. doi: 10.1378/chest.128.4.2347.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades pancreáticas
- Fibrosis
- COVID-19
- Fibrosis quística
Otros números de identificación del estudio
- Tele-Exercise
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
otros investigadores pueden ver el estudio una vez publicado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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