- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05481424
Hodnocení potenciálu biodynamického osvětlení pro pracovníky domácí kanceláře
Světlo, zdraví a produktivita: Hodnocení potenciálu biodynamického osvětlení pro pracovníky domácí kanceláře
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Praxe práce z domova byla rozšířena dlouho před pandemií Covid-19 v roce 2020; Pandemie Covid-19 u tohoto trendu stlačila tlačítko rychlého posunu vpřed. Jedním z největších obchodních problémů spojených s prací z domova je, jak udržet produktivitu zaměstnanců. Osvětlení bylo prokázáno jako hlavní environmentální prvek, který významně ovlivňuje zdraví pracovníků v kanceláři, spánek, náladu, pohodlí, kognitivní funkce a následně produktivitu. Jedním nezamýšleným aspektem práce z domova je snížení expozice světlu, zejména v kontrastu mezi dnem a večerem.
Vliv osvětlení na pracovníky v kanceláři, včetně těch, kteří pracují z domova, lze zhruba rozdělit do dvou kategorií: vizuální trasa a nevizuální trasa. Vizuálním i nevizuálním trasám se v posledním desetiletí dostalo značné pozornosti výzkumníků. V současné literatuře však chybí výzkum zahrnující komplexní přístup, který by systematicky vyhodnocoval potenciál biodynamických světelných intervencí na domácích pracovištích. Žádná z předchozích studií nehodnotila světelné podmínky na domácích pracovištích ani nezkoumala účinky světelných zásahů na zdraví a produktivitu dospělých pracujících z domova. S rychlým nárůstem počtu lidí, kteří se stěhují do práce z domova, je třeba věnovat zvláštní pozornost světelnému stavu v domácích kancelářích a jeho dopadům na tyto pracovníky.
Tato studie zkoumá účinnost zásahu biodynamického osvětlení na spánek, kognitivní funkce a bdělost dospělých pracujících z domova. Biodynamická intervence je inovativní řešení osvětlení, které má za cíl využít vizuální i nevizuální efekty osvětlení prostřednictvím poskytování různých intenzit a spekter během pracovní doby podle předem nastaveného protokolu. Tato studie si navíc klade za cíl porovnat světelné podmínky, dopady a denní vystavení světlu a jak to souvisí s jejich spánkem a zdravím. Mezi konkrétní cíle této studie patří:
- Cíl 1: Prozkoumat potenciální výhody použití biodynamického osvětlení v domácích kancelářích pro podporu spánku, kognitivních funkcí a bdělosti u vzdálených pracovníků.
- Cíl 2: Objektivně prozkoumat denní vzorec vystavení pracovníků vzdáleným světlu a modelovat jeho vztah s kvalitou spánku.
Poznatky z této interdisciplinární studie poskytnou vhled do potenciálních přínosů aplikace biodynamického osvětlení na domácích pracovištích pro zlepšení zdraví a pohody u vzdálených pracovníků. Zjištění také pomohou osvětlovacímu průmyslu při poskytování potřebné osvětlovací techniky a produktů v souladu s rostoucím trendem práce z domova.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
- ASU DeSmart Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít zaměstnání pracovníka vzdálené kanceláře na denní směnu (tj. mezi 6:00 a 20:00), který pracuje z domova pět dní (pondělí → pátek) v týdnu s maximálně 12 hodinami denně
- Dobrý zdravotní stav [samostatně hlášená anamnéza]
- Žádné známky poruch spánku [Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) skóre >5 jsou vyloučeny]
- Žádné extrémní chronotypy (extrémní sova nebo skřivan) [Morningness-Evningness Questionnaire (MEQ) skóre >70 nebo <30 jsou vyloučena; typická večerka mezi 20:00 a 2:00]
- Normální barevné vidění [podle Ishiharových testů na nedostatek barev]
- Žádné současné nebo plánované používání světelné terapie nebo zařízení měnících světlo (např. modré a/nebo tónované brýle a kontaktní čočky)
- Žádné plánované nadcházející cesty během období účasti na studii
- Není těhotná
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Biodynamický stav následovaný stavem aktivního placeba.
Každá světelná podmínka bude trvat dva týdny (týdny 2-3 nebo 4-5), bude omezena na 10 pracovních dnů a bude aktivní 8 hodin denně.
Pořadí podmínek bude náhodné.
|
Půjde o devítihodinové schéma osvětlení, které zahrnuje tři režimy: ráno, poledne a odpoledne.
Napodobuje přirozené osvětlení tím, že poskytuje jasné modré osvětlení obohacené ráno a nažloutlé tlumené osvětlení odpoledne.
Schéma osvětlení je navrženo tak, aby vyhovovalo potřebám vizuálního osvětlení kancelářských pracovníků při zachování robustních cirkadiánních hodin.
Zahrneme podmínku aktivního placeba, což bude schéma celodenního osvětlení s konstantní barvou a jasem během pracovní doby.
Tato podmínka je navržena tak, aby sloužila požadavkům: (1) simulovat konvenční, dobře osvětlené kancelářské osvětlení v souladu s doporučením normy WELL V1 pro návrh cirkadiánního osvětlení a (2) poskytovat ekvivalentní melanopický lux (EML) rovný geometrický průměr EML dodávaný biodynamickými podmínkami.
Účastníci obdrží podobnou dávku osvětlení v podmínkách placeba i biodynamických podmínek; faktor „čas“ je však v placebu ignorován, a proto je způsob doručení odlišný (konstantní versus dynamický).
|
|
Experimentální: Aktivní placebo stav následovaný biodynamickým stavem
Každá světelná podmínka bude trvat dva týdny (týdny 2-3 nebo 4-5), bude omezena na 10 pracovních dnů a bude aktivní 8 hodin denně.
Pořadí podmínek bude náhodné.
|
Půjde o devítihodinové schéma osvětlení, které zahrnuje tři režimy: ráno, poledne a odpoledne.
Napodobuje přirozené osvětlení tím, že poskytuje jasné modré osvětlení obohacené ráno a nažloutlé tlumené osvětlení odpoledne.
Schéma osvětlení je navrženo tak, aby vyhovovalo potřebám vizuálního osvětlení kancelářských pracovníků při zachování robustních cirkadiánních hodin.
Zahrneme podmínku aktivního placeba, což bude schéma celodenního osvětlení s konstantní barvou a jasem během pracovní doby.
Tato podmínka je navržena tak, aby sloužila požadavkům: (1) simulovat konvenční, dobře osvětlené kancelářské osvětlení v souladu s doporučením normy WELL V1 pro návrh cirkadiánního osvětlení a (2) poskytovat ekvivalentní melanopický lux (EML) rovný geometrický průměr EML dodávaný biodynamickými podmínkami.
Účastníci obdrží podobnou dávku osvětlení v podmínkách placeba i biodynamických podmínek; faktor „čas“ je však v placebu ignorován, a proto je způsob doručení odlišný (konstantní versus dynamický).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna délky nočního spánku (v minutách) měřená aktigrafií
Časové okno: 24 hodin denně až do 5. týdne
|
Doba nočního spánku (v minutách) bude měřena aktigrafií.
Delší doba spánku odpovídá lepším výsledkům spánku.
|
24 hodin denně až do 5. týdne
|
|
Změna procentuální účinnosti spánku (celková doba spánku dělená dobou strávenou v posteli) měřená aktigrafií
Časové okno: 24 hodin denně až do 5. týdne
|
Procentuální účinnost spánku měřená aktigrafií.
Vyšší procento odpovídá vyšší kvalitě spánku.
|
24 hodin denně až do 5. týdne
|
|
Změna v subjektivní kvalitě spánku měřená jednou Likertovou otázkou kvalitativně
Časové okno: denně až 5 týdnů
|
Ten je součástí konsenzuálního spánkového deníku a skládá se z 1 otázky, která je škálována od 1 do 7, přičemž vyšší skóre odpovídá nekvalitnímu spánku.
|
denně až 5 týdnů
|
|
Změna pracovní paměti hodnocená pomocí fraktálního skóre 2 zpět
Časové okno: Jednou denně, pondělí až pátek, během týdne 1, 3 a 5
|
Fractal 2-back score je založeno na počtu správných odpovědí.
Vyšší skóre testů ukazuje na lepší výkon pracovní paměti
|
Jednou denně, pondělí až pátek, během týdne 1, 3 a 5
|
|
Změna v pracovní paměti hodnocená skórem VOLT (Visual Object Learning Task).
Časové okno: Jednou denně, pondělí až pátek, během týdne 1, 3 a 5
|
Účastníci si nejprve zapamatují sadu 3-rozměrných euklidovských tvarů.
Během vzpomínání mají účastníci rozlišovat mezi počátečními tvary smíchanými s deseti tvary rozptylujícími pozornost.
Skóre je založeno na počtu správných odpovědí.
|
Jednou denně, pondělí až pátek, během týdne 1, 3 a 5
|
|
Změna střední doby reakce na test psychomotorické bdělosti
Časové okno: Jednou denně, pondělí až pátek, během týdne 1, 3 a 5
|
Psychomotorický test bdělosti (PVT) měří bdělost a bdělou pozornost a je považován za zlatý standard měření neurobehaviorálních účinků cirkadiánního vychýlení a ztráty spánku.
Kratší střední reakční doba odpovídá pozornějšímu stavu.
|
Jednou denně, pondělí až pátek, během týdne 1, 3 a 5
|
|
Změna skóre úlohy BART (Baloon Analogue Risk Task).
Časové okno: Jednou denně, pondělí až pátek, během týdne 1, 3 a 5
|
Účastníci nafouknou balónky s neznámou pravděpodobností prasknutí, aby získali nejvyšší odměnu.
Každá pumpa zvyšuje potenciální odměnu.
Potenciální odměna je ztracena, pokud balónek praskne.
Skóre se vypočítá sečtením počtu pump pro nevybuchlé balónky, přičemž vyšší skóre odráží větší riskování.
Dosah se liší - výbuchy jsou v náhodném bodě mezi 1 a 128 pumpami.
|
Jednou denně, pondělí až pátek, během týdne 1, 3 a 5
|
|
Změna subjektivní bdělosti podle Stanfordské škály ospalosti (SSS)
Časové okno: Jednou denně, pondělí až pátek, během týdne 1, 3 a 5
|
SSS je škála ospalosti Likertova typu s vlastními údaji, která hodnotí duševní a fyzickou sedaci a ospalost v daném okamžiku a čase.
SSS se skládá pouze z 1 otázky, která je škálována od 1 do 7, přičemž 7 je vyšší nebo horší skóre (tj. více ospalý a sedativní)
|
Jednou denně, pondělí až pátek, během týdne 1, 3 a 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti motoru hodnocená úlohou Motor Praxis Task
Časové okno: Jednou denně, pondělí až pátek, během týdne 1, 3 a 5
|
Účastníci se mají rychle dotknout stále se zmenšujících krabic.
Pokaždé se na obrazovce objeví nové pole na jiném místě.
Kratší reakční doba odpovídá vyšší senzorické rychlosti motoru.
|
Jednou denně, pondělí až pátek, během týdne 1, 3 a 5
|
|
Změna míry abstrakce: skóre v testu abstraktní shody
Časové okno: Jednou denně, pondělí až pátek, během týdne 1, 3 a 5
|
Účastníci vybírají dvojice tvarů, které se hodí k jinému tvaru.
Vyšší počet správných odpovědí odpovídá vyšší míře abstrakce.
|
Jednou denně, pondělí až pátek, během týdne 1, 3 a 5
|
|
Změna v prostorové orientaci: skóre on line orientační test
Časové okno: Jednou denně, pondělí až pátek, během týdne 1, 3 a 5
|
Účastníkům se zobrazí dvě čáry pod různými úhly a jednu čáru postupně otáčí, dokud nebude rovnoběžná s druhou.
Vyšší skóre odpovídá lepší prostorové orientaci.
|
Jednou denně, pondělí až pátek, během týdne 1, 3 a 5
|
|
Změna v komplexním skenování a vizuálním sledování: skóre v úloze Digit Symbol Substitution Task (DSST)
Časové okno: Jednou denně, pondělí až pátek, během týdne 1, 3 a 5
|
Účastníci se dotknou čísla spárovaného se symbolem, který odpovídá aktuálnímu cílovému symbolu.
Vyšší skóre odpovídá lepší schopnosti komplexního skenování a vizuálního sledování.
|
Jednou denně, pondělí až pátek, během týdne 1, 3 a 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nina Sharp, PhD, Arizona State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00015724
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .