- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05481424
Evaluering af potentialet ved biodynamisk belysning for hjemmekontorarbejdere
Lys, sundhed og produktivitet: Evaluering af potentialet ved biodynamisk belysning for hjemmekontorarbejdere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Praksis med at arbejde hjemmefra var udbredt længe før Covid-19-pandemien i 2020; Covid-19-pandemien trykkede på hurtig frem-knappen på denne tendens. En af de største forretningsproblemer forbundet med at arbejde hjemmefra er, hvordan man kan opretholde medarbejdernes produktivitet. Belysning har vist sig at være det vigtigste miljøelement, der i væsentlig grad påvirker kontormedarbejdernes sundhed, søvn, humør, komfort, kognitive funktioner og dermed produktivitet. Et utilsigtet aspekt ved at arbejde hjemmefra er reduktionen i lyseksponering, især i kontrasten mellem dagtimerne og aftenen.
Effekten af belysning på kontormedarbejderne, inklusive dem, der arbejder hjemmefra, kan groft opdeles i to kategorier: visuel rute og ikke-visuel rute. Både visuelle og ikke-visuelle ruter har fået betydelig opmærksomhed fra forskere i løbet af det sidste årti. Alligevel mangler den aktuelle litteratur forskning, der involverer en omfattende tilgang, der systematisk evaluerer potentialet for biodynamiske lysindgreb på hjemmearbejdspladser. Ingen af de tidligere undersøgelser har evalueret lysforholdene på hjemmearbejdspladserne eller undersøgt effekten af lysindgreb på sundheden og produktiviteten hos voksne, der arbejder hjemmefra. Med den hurtige stigning i antallet af mennesker, der flytter til arbejde hjemmefra, bør der lægges særlig vægt på lysforholdene på hjemmekontorer og dets indvirkning på disse arbejdere.
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af en biodynamisk belysningsintervention på søvn, kognitive funktioner og årvågenhed hos voksne, der arbejder hjemmefra. Den biodynamiske intervention er en innovativ belysningsløsning, der har til hensigt at udnytte både visuelle og ikke-visuelle effekter af belysning ved at levere varierende intensiteter og spektre i arbejdstiden i henhold til en forudindstillet protokol. Derudover har denne undersøgelse til formål at sammenligne hjemmearbejdernes lysforhold, påvirkninger og daglige lyseksponering, og hvordan det er relevant for deres søvnmønster og helbred. De specifikke mål for denne undersøgelse omfatter:
- Mål 1: Undersøg de potentielle fordele ved at anvende en biodynamisk lystilstand på hjemmekontorer for at fremme søvn, kognitive funktioner og årvågenhed hos fjernarbejdere.
- Mål 2: Udforsk objektivt fjernarbejderes daglige lyseksponeringsmønster og modeller dets forhold til deres søvnkvalitet.
Resultater fra denne tværfaglige undersøgelse vil give indsigt i de potentielle fordele ved at anvende biodynamisk belysning på hjemmearbejdspladser for at forbedre sundhed og velvære hos fjernarbejdere. Resultaterne vil også hjælpe belysningsindustrien med at levere den nødvendige belysningsteknologi og produkter, der er tilpasset oprørstrenden med at arbejde hjemmefra.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
- ASU DeSmart Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en besættelse af en dagvagt (dvs. foregår mellem kl. 06.00 og 20.00) ekstern kontormedarbejder, der arbejder hjemmefra i fem dage (mandag→fredag) om ugen med et maksimum på 12 timer om dagen
- Godt helbred [selvrapporteret sygehistorie]
- Ingen tegn på søvnforstyrrelser [Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score >5 er udelukket]
- Ingen ekstreme kronotyper (ekstrem ugle eller lærke) [Morningness-Evningness Questionnaire (MEQ) score >70 eller <30 er udelukket; typisk sengetid mellem 20.00 og 02.00]
- Normalt farvesyn [i henhold til Ishiharas test for farvemangel]
- Ingen aktuel eller planlagt brug af lysterapi eller lysændrende apparater (f.eks. blåblokerende og/eller tonede briller og kontaktlinser)
- Ingen planlagte kommende rejser i studiedeltagelsesperioden
- Ikke gravid
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biodynamisk tilstand efterfulgt af en aktiv placebotilstand.
Hver belysningstilstand vil vare i to uger (uge 2-3 eller 4-5), være begrænset til 10 arbejdsdage og være aktiv i 8 timer om dagen.
Rækkefølgen af betingelser vil blive randomiseret.
|
Dette vil være en ni-timers belysningsordning, der inkluderer tre tilstande: morgen, middag og eftermiddag.
Den efterligner naturlig belysning ved at give blå-beriget skarp belysning om morgenen og gullig dæmpet belysning om eftermiddagen.
Belysningsskemaet er designet til at tilfredsstille kontormedarbejdernes visuelle belysningsbehov og samtidig opretholde et robust døgnur.
Vi vil inkludere en aktiv placebotilstand, der vil være en heldagsbelysningsplan med konstant farve og lysstyrke i arbejdstiden.
Denne betingelse er designet til at opfylde kravene: (1) at simulere en konventionel, veloplyst kontorbelysning i overensstemmelse med WELL-standard V1-anbefalingerne for døgnrytmelysdesign, og (2) at give en Equivalent Melanopic Lux (EML) svarende til det geometriske gennemsnit af EML leveret af den biodynamiske tilstand.
Deltagerne vil modtage en lignende dosis belysning under både placebo og biodynamiske forhold; "tids"-faktoren ignoreres imidlertid i placeboen, og leveringsmetoden er derfor anderledes (konstant versus dynamisk).
|
|
Eksperimentel: Aktiv placebotilstand efterfulgt af biodynamisk tilstand
Hver belysningstilstand vil vare i to uger (uge 2-3 eller 4-5), være begrænset til 10 arbejdsdage og være aktiv i 8 timer om dagen.
Rækkefølgen af betingelser vil blive randomiseret.
|
Dette vil være en ni-timers belysningsordning, der inkluderer tre tilstande: morgen, middag og eftermiddag.
Den efterligner naturlig belysning ved at give blå-beriget skarp belysning om morgenen og gullig dæmpet belysning om eftermiddagen.
Belysningsskemaet er designet til at tilfredsstille kontormedarbejdernes visuelle belysningsbehov og samtidig opretholde et robust døgnur.
Vi vil inkludere en aktiv placebotilstand, der vil være en heldagsbelysningsplan med konstant farve og lysstyrke i arbejdstiden.
Denne betingelse er designet til at opfylde kravene: (1) at simulere en konventionel, veloplyst kontorbelysning i overensstemmelse med WELL-standard V1-anbefalingerne for døgnrytmelysdesign, og (2) at give en Equivalent Melanopic Lux (EML) svarende til det geometriske gennemsnit af EML leveret af den biodynamiske tilstand.
Deltagerne vil modtage en lignende dosis belysning under både placebo og biodynamiske forhold; "tids"-faktoren ignoreres imidlertid i placeboen, og leveringsmetoden er derfor anderledes (konstant versus dynamisk).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i natlig søvnvarighed (i minutter) målt ved aktigrafi
Tidsramme: 24 timer hver dag op til uge 5
|
Natlig søvnvarighed (i minutter) vil blive målt ved Actigraphy.
Længere søvnvarighed svarer til forbedrede søvnresultater.
|
24 timer hver dag op til uge 5
|
|
Ændring i procent søvneffektivitet (samlet søvntid divideret med tid i sengen) målt ved aktigrafi
Tidsramme: 24 timer hver dag op til uge 5
|
Procent søvneffektivitet målt ved aktigrafi.
Højere procent svarer til højere søvnkvalitet.
|
24 timer hver dag op til uge 5
|
|
Ændring i den subjektive søvnkvalitet målt ved et enkelt Likert-lignende spørgsmål kvalitativt
Tidsramme: hver dag i op til 5 uger
|
Dette er inkluderet i konsensus søvndagbogen og består af 1 spørgsmål, der er skaleret fra 1 til 7, med højere score svarer til dårlig søvnkvalitet.
|
hver dag i op til 5 uger
|
|
Ændring i arbejdshukommelsen vurderet ved fraktal 2-back score
Tidsramme: En gang om dagen, mandag til fredag, i uge 1, 3 og 5
|
Fractal 2-back score er baseret på antallet af korrekte svar.
Højere testresultater indikerer bedre ydeevne af arbejdshukommelsen
|
En gang om dagen, mandag til fredag, i uge 1, 3 og 5
|
|
Ændring i arbejdshukommelsen vurderet af Visual Object Learning Task (VOLT) score
Tidsramme: En gang om dagen, mandag til fredag, i uge 1, 3 og 5
|
Deltagerne husker først et sæt 3-dimensionelle euklidiske former.
Under tilbagekaldelse skal deltagerne skelne mellem de oprindelige former blandet med ti distraktorformer.
Score er baseret på antallet af korrekte svar.
|
En gang om dagen, mandag til fredag, i uge 1, 3 og 5
|
|
Ændring i median reaktionstid på psykomotorisk årvågenhedstest
Tidsramme: En gang om dagen, mandag til fredag, i uge 1, 3 og 5
|
Psykomotorisk årvågenhedstest (PVT) måler årvågenhed og årvågen opmærksomhed og anses for at være guldstandardmålet for neuroadfærdsmæssige effekter af døgnrytmeforstyrrelser og søvntab.
En kortere median reaktionstid svarer til en mere opmærksom tilstand.
|
En gang om dagen, mandag til fredag, i uge 1, 3 og 5
|
|
Ændring i Balloon Analog Risk Task (BART) score
Tidsramme: En gang om dagen, mandag til fredag, i uge 1, 3 og 5
|
Deltagerne puster balloner med ukendt sandsynlighed for at springe for at opnå den højeste belønning.
Hver pumpe øger den potentielle belønning.
Den potentielle belønning går tabt, hvis ballonen springer.
Score beregnes ved at tilføje antallet af pumper for ueksploderede balloner, med højere score, der afspejler større risikovillighed.
Rækkevidden varierer - eksplosioner er på et tilfældigt punkt mellem 1 og 128 pumper.
|
En gang om dagen, mandag til fredag, i uge 1, 3 og 5
|
|
Ændring i subjektiv årvågenhed vurderet af Stanford Sleepiness Scale (SSS)
Tidsramme: En gang om dagen, mandag til fredag, i uge 1, 3 og 5
|
SSS er en s selvrapporteret Likert-type søvnighedsskala, som vurderer henholdsvis mental og fysisk sedation og søvnighed på det tidspunkt og tidspunkt.
SSS består kun af 1 spørgsmål, der er skaleret fra 1 til 7, hvor 7 er en højere eller dårligere score (dvs. mere søvnig og beroligende)
|
En gang om dagen, mandag til fredag, i uge 1, 3 og 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i motorhastighed som vurderet af Motor Praxis Task
Tidsramme: En gang om dagen, mandag til fredag, i uge 1, 3 og 5
|
Deltagerne skal hurtigt røre ved stadigt krympende kasser.
Hver gang dukker en ny boks op et andet sted på skærmen.
En kortere reaktionstid svarer til højere sensorisk motorhastighed.
|
En gang om dagen, mandag til fredag, i uge 1, 3 og 5
|
|
Ændring i mål for abstraktion: score på abstrakt matchningstest
Tidsramme: En gang om dagen, mandag til fredag, i uge 1, 3 og 5
|
Deltagerne vælger par af figurer, der passer med en anden form.
Højere antal korrekte svar svarer til højere mål for abstraktion.
|
En gang om dagen, mandag til fredag, i uge 1, 3 og 5
|
|
Ændring i den rumlige orientering: score på linjeorienteringstest
Tidsramme: En gang om dagen, mandag til fredag, i uge 1, 3 og 5
|
Deltagerne får vist to linjer i forskellige vinkler og skal rotere den ene linje trinvist, indtil den er parallel med den anden.
Højere score svarer til bedre rumlig orientering.
|
En gang om dagen, mandag til fredag, i uge 1, 3 og 5
|
|
Ændring i kompleks scanning og visuel sporing: score på Digit Symbol Substitution Task (DSST)
Tidsramme: En gang om dagen, mandag til fredag, i uge 1, 3 og 5
|
Deltagerne rører ved det tal, der er parret med det symbol, der matcher det aktuelle målsymbol.
Højere score svarer til bedre kompleks scanning og visuel sporingsevne.
|
En gang om dagen, mandag til fredag, i uge 1, 3 og 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina Sharp, PhD, Arizona State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00015724
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .