- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05481424
Evaluación de los potenciales de la iluminación biodinámica para trabajadores de oficinas en el hogar
Luz, salud y productividad: evaluación del potencial de la iluminación biodinámica para trabajadores de oficinas en el hogar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La práctica de trabajar desde casa estaba muy extendida mucho antes de la pandemia de covid-19 de 2020; La pandemia de Covid-19 presionó el botón de avance rápido en esta tendencia. Una de las mayores preocupaciones comerciales asociadas con el trabajo desde casa es cómo mantener la productividad de los empleados. Se ha demostrado que la iluminación es el principal elemento ambiental que afecta significativamente la salud, el sueño, el estado de ánimo, la comodidad, las funciones cognitivas y, en consecuencia, la productividad de los trabajadores de oficina. Un aspecto no deseado de trabajar desde casa es la reducción de la exposición a la luz, especialmente en el contraste entre el día y la noche.
El efecto de la iluminación en los trabajadores de oficina, incluidos los que trabajan desde casa, podría dividirse aproximadamente en dos categorías: ruta visual y ruta no visual. Tanto las rutas visuales como las no visuales han recibido una atención significativa por parte de los investigadores durante la última década. Sin embargo, la literatura actual carece de investigaciones que involucren un enfoque integral que evalúe sistemáticamente el potencial de las intervenciones de iluminación biodinámica en los lugares de trabajo domésticos. Ninguno de los estudios anteriores evaluó las condiciones de iluminación en los lugares de trabajo domésticos ni investigó los efectos de las intervenciones de iluminación en la salud y la productividad de los adultos que trabajan desde casa. Con el rápido aumento en el número de personas que se trasladan al trabajo desde casa, se debe prestar especial atención a las condiciones de iluminación en las oficinas en casa y su impacto en estos trabajadores.
Este estudio examina la eficacia de una intervención de iluminación biodinámica en el sueño, las funciones cognitivas y el estado de alerta de los adultos que trabajan desde casa. La intervención biodinámica es una solución de iluminación innovadora que pretende aprovechar los efectos visuales y no visuales de la iluminación mediante la entrega de intensidades y espectros variables durante las horas de trabajo de acuerdo con un protocolo preestablecido. Además, este estudio tiene como objetivo comparar las condiciones de iluminación, los impactos y la exposición diaria a la luz de los trabajadores a domicilio y cómo es relevante para su patrón de sueño y salud. Los objetivos específicos de este estudio incluyen:
- Objetivo 1: Examinar los beneficios potenciales de aplicar una condición de iluminación biodinámica en las oficinas en el hogar para promover el sueño, las funciones cognitivas y el estado de alerta en los trabajadores remotos.
- Objetivo 2: explorar objetivamente el patrón diario de exposición a la luz de los trabajadores remotos y modelar su relación con la calidad del sueño.
Los hallazgos de este estudio interdisciplinario brindarán información sobre los beneficios potenciales de aplicar iluminación biodinámica en los lugares de trabajo domésticos para mejorar la salud y el bienestar de los trabajadores remotos. Los hallazgos también ayudarán a la industria de la iluminación a proporcionar la tecnología y los productos de iluminación necesarios alineados con la tendencia creciente de trabajar desde casa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
- ASU DeSmart Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una ocupación de un trabajador de oficina remoto (es decir, que ocurre entre las 6 a. m. y las 8 p. m.) en un turno diurno, trabajando desde casa durante cinco días (de lunes a viernes) a la semana con un máximo de 12 horas por día
- Buena salud [historial médico autoinformado]
- Sin evidencia de trastornos del sueño [Se excluyen las puntuaciones del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)> 5]
- Sin cronotipos extremos (búho o alondra extremos) [Se excluyen las puntuaciones del Cuestionario Morningness-Evningness (MEQ) >70 o <30; hora típica de acostarse entre las 8 p. m. y las 2 a. m.]
- Visión de color normal [según las pruebas de deficiencia de color de Ishihara]
- Sin uso actual o planificado de terapia de luz o dispositivos que alteren la luz (p. ej., anteojos y lentes de contacto que bloquean la luz azul y/o teñidos)
- No hay próximos viajes planificados durante el período de participación en el estudio
- No embarazada
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición biodinámica seguida de una condición de placebo activo.
Cada condición de iluminación durará dos semanas (semanas 2-3 o 4-5), estará limitada a 10 días laborales y estará activa durante 8 horas por día.
El orden de las condiciones será aleatorio.
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Este será un esquema de iluminación de nueve horas que incluye tres modos: mañana, mediodía y tarde.
Imita la iluminación natural al proporcionar una iluminación brillante enriquecida con azul por la mañana y una iluminación tenue amarillenta por la tarde.
El esquema de iluminación está diseñado para satisfacer las necesidades de iluminación visual de los trabajadores de oficina mientras se mantiene un reloj circadiano sólido.
Incluiremos una condición de placebo activo que será un esquema de iluminación de todo el día con color y brillo constantes durante las horas de trabajo.
Esta condición está diseñada para cumplir con los requisitos: (1) para simular una iluminación de oficina convencional y bien iluminada de conformidad con las recomendaciones del estándar WELL V1 para el diseño de iluminación circadiana, y (2) para proporcionar un Equivalent Melanopic Lux (EML) igual a el promedio geométrico de EML entregado por la condición biodinámica.
Los participantes recibirán una dosis similar de iluminación en las condiciones de Placebo y Biodinámica; sin embargo, el factor "tiempo" se ignora en el Placebo y, por lo tanto, el método de administración es diferente (constante versus dinámico).
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Experimental: Condición Placebo Activa seguida de Condición Biodinámica
Cada condición de iluminación durará dos semanas (semanas 2-3 o 4-5), estará limitada a 10 días laborales y estará activa durante 8 horas por día.
El orden de las condiciones será aleatorio.
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Este será un esquema de iluminación de nueve horas que incluye tres modos: mañana, mediodía y tarde.
Imita la iluminación natural al proporcionar una iluminación brillante enriquecida con azul por la mañana y una iluminación tenue amarillenta por la tarde.
El esquema de iluminación está diseñado para satisfacer las necesidades de iluminación visual de los trabajadores de oficina mientras se mantiene un reloj circadiano sólido.
Incluiremos una condición de placebo activo que será un esquema de iluminación de todo el día con color y brillo constantes durante las horas de trabajo.
Esta condición está diseñada para cumplir con los requisitos: (1) para simular una iluminación de oficina convencional y bien iluminada de conformidad con las recomendaciones del estándar WELL V1 para el diseño de iluminación circadiana, y (2) para proporcionar un Equivalent Melanopic Lux (EML) igual a el promedio geométrico de EML entregado por la condición biodinámica.
Los participantes recibirán una dosis similar de iluminación en las condiciones de Placebo y Biodinámica; sin embargo, el factor "tiempo" se ignora en el Placebo y, por lo tanto, el método de administración es diferente (constante versus dinámico).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la duración del sueño nocturno (en minutos) medido por actigrafía
Periodo de tiempo: 24 horas todos los días hasta la semana 5
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La duración del sueño nocturno (en minutos) se medirá mediante actigrafía.
Una mayor duración del sueño corresponde a mejores resultados del sueño.
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24 horas todos los días hasta la semana 5
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Cambio en el porcentaje de eficiencia del sueño (tiempo total de sueño dividido por el tiempo en la cama) medido por actigrafía
Periodo de tiempo: 24 horas todos los días hasta la semana 5
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Porcentaje de eficiencia del sueño medido por actigrafía.
Un mayor porcentaje corresponde a una mayor calidad del sueño.
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24 horas todos los días hasta la semana 5
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Cambio en la calidad del sueño subjetivo medido por una sola pregunta tipo Likert cualitativamente
Periodo de tiempo: todos los días hasta 5 semanas
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Esto está incluido en el diario de sueño de consenso y consta de 1 pregunta que se escala del 1 al 7, donde la puntuación más alta corresponde a la mala calidad del sueño.
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todos los días hasta 5 semanas
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Cambio en la memoria de trabajo evaluado por puntuación fractal 2-back
Periodo de tiempo: Una vez al día, de lunes a viernes, durante las semanas 1, 3 y 5
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La puntuación de Fractal 2-back se basa en el número de respuestas correctas.
Las puntuaciones más altas en las pruebas indican un mejor rendimiento de la memoria de trabajo
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Una vez al día, de lunes a viernes, durante las semanas 1, 3 y 5
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Cambio en la memoria de trabajo según lo evaluado por la puntuación de la tarea de aprendizaje de objetos visuales (VOLT)
Periodo de tiempo: Una vez al día, de lunes a viernes, durante las semanas 1, 3 y 5
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Los participantes primero memorizan un conjunto de formas euclidianas tridimensionales.
Durante el recuerdo, los participantes deben distinguir entre las formas iniciales mezcladas con diez formas de distracción.
La puntuación se basa en el número de respuestas correctas.
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Una vez al día, de lunes a viernes, durante las semanas 1, 3 y 5
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Cambio en la mediana del tiempo de reacción en la prueba de vigilancia psicomotora
Periodo de tiempo: Una vez al día, de lunes a viernes, durante las semanas 1, 3 y 5
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La prueba de vigilancia psicomotora (PVT) mide el estado de alerta y la atención vigilante y se considera la medida estándar de oro de los efectos neuroconductuales de la desalineación circadiana y la pérdida de sueño.
Un tiempo medio de reacción más corto corresponde a un estado más atento.
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Una vez al día, de lunes a viernes, durante las semanas 1, 3 y 5
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Cambio en la puntuación de la tarea de riesgo analógico con globo (BART)
Periodo de tiempo: Una vez al día, de lunes a viernes, durante las semanas 1, 3 y 5
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Los participantes inflan globos con una probabilidad de explosión desconocida para obtener la recompensa más alta.
Cada bomba aumenta la recompensa potencial.
La recompensa potencial se pierde si el globo revienta.
Los puntajes se calculan sumando el número de bombas para globos sin explotar, y los puntajes más altos reflejan una mayor toma de riesgos.
El rango varía: las explosiones ocurren en un punto aleatorio entre 1 y 128 bombas.
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Una vez al día, de lunes a viernes, durante las semanas 1, 3 y 5
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Cambio en el estado de alerta subjetivo evaluado por la Escala de somnolencia de Stanford (SSS)
Periodo de tiempo: Una vez al día, de lunes a viernes, durante las semanas 1, 3 y 5
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SSS es una escala de somnolencia tipo Likert autoinformada que evalúa la sedación mental y física y la somnolencia, respectivamente, en ese momento y momento.
SSS solo consta de 1 pregunta que se escala de 1 a 7, siendo 7 una puntuación más alta o peor (es decir, más somnoliento y sedado)
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Una vez al día, de lunes a viernes, durante las semanas 1, 3 y 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad del motor según lo evaluado por Motor Praxis Task
Periodo de tiempo: Una vez al día, de lunes a viernes, durante las semanas 1, 3 y 5
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Los participantes deben tocar rápidamente cajas cada vez más pequeñas.
Cada vez que aparece un nuevo cuadro en una ubicación diferente en la pantalla.
Un tiempo de reacción más corto corresponde a una velocidad motora sensorial más alta.
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Una vez al día, de lunes a viernes, durante las semanas 1, 3 y 5
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Cambio en la medida de abstracción: puntaje en la prueba de comparación abstracta
Periodo de tiempo: Una vez al día, de lunes a viernes, durante las semanas 1, 3 y 5
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Los participantes seleccionan pares de formas que encajan con otra forma.
Un mayor número de respuestas correctas corresponde a una mayor medida de abstracción.
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Una vez al día, de lunes a viernes, durante las semanas 1, 3 y 5
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Cambio en la orientación espacial: puntaje en la prueba de orientación en línea
Periodo de tiempo: Una vez al día, de lunes a viernes, durante las semanas 1, 3 y 5
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A los participantes se les muestran dos líneas en diferentes ángulos y deben rotar una línea gradualmente hasta que quede paralela a la otra.
Las puntuaciones más altas corresponden a una mejor orientación espacial.
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Una vez al día, de lunes a viernes, durante las semanas 1, 3 y 5
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Cambio en el escaneo complejo y el seguimiento visual: puntuación en la tarea de sustitución de símbolos de dígitos (DSST)
Periodo de tiempo: Una vez al día, de lunes a viernes, durante las semanas 1, 3 y 5
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Los participantes tocan el número emparejado con el símbolo que coincide con el símbolo objetivo actual.
Una puntuación más alta corresponde a una mejor capacidad de rastreo visual y escaneo complejo.
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Una vez al día, de lunes a viernes, durante las semanas 1, 3 y 5
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nina Sharp, PhD, Arizona State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00015724
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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