- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05481424
Ocena potencjału oświetlenia biodynamicznego dla pracowników biur domowych
Światło, zdrowie i produktywność: ocena potencjału oświetlenia biodynamicznego dla pracowników biur domowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Praktyka pracy z domu była szeroko rozpowszechniona na długo przed pandemią Covid-19 w 2020 roku; Pandemia Covid-19 nacisnęła przycisk szybkiego przewijania tego trendu. Jednym z największych problemów biznesowych związanych z pracą z domu jest utrzymanie produktywności pracowników. Udowodniono, że oświetlenie jest głównym elementem środowiska, który znacząco wpływa na zdrowie, sen, nastrój, komfort, funkcje poznawcze pracowników biurowych, a co za tym idzie, na ich produktywność. Niezamierzonym aspektem pracy w domu jest zmniejszenie ekspozycji na światło, zwłaszcza w kontraście między dniem a wieczorem.
Wpływ oświetlenia na pracowników biurowych, w tym tych pracujących w domu, można z grubsza podzielić na dwie kategorie: droga wizualna i trasa niewizualna. Zarówno ścieżki wizualne, jak i niewizualne cieszyły się dużym zainteresowaniem badaczy w ciągu ostatniej dekady. Jednak w aktualnej literaturze brakuje badań obejmujących kompleksowe podejście, które systematycznie oceniałoby potencjał biodynamicznych interwencji oświetleniowych w domowych miejscach pracy. Żadne z poprzednich badań nie oceniało warunków oświetleniowych w domowych miejscach pracy ani nie badało wpływu interwencji oświetleniowych na zdrowie i produktywność dorosłych pracujących z domu. Przy gwałtownym wzroście liczby osób przemieszczających się do pracy z domu, szczególną uwagę należy zwrócić na stan oświetlenia w biurach domowych i jego wpływ na tych pracowników.
Niniejsze badanie analizuje skuteczność interwencji biodynamicznego oświetlenia na sen, funkcje poznawcze i czujność dorosłych pracujących w domu. Interwencja biodynamiczna to innowacyjne rozwiązanie oświetleniowe, które ma na celu wykorzystanie zarówno wizualnych, jak i niewizualnych efektów oświetlenia poprzez dostarczanie różnych intensywności i widm w godzinach pracy zgodnie z ustalonym protokołem. Ponadto badanie to ma na celu porównanie warunków oświetleniowych, wpływu i dziennej ekspozycji na światło osób pracujących w domu oraz tego, w jaki sposób jest to istotne dla ich wzorca snu i zdrowia. Szczegółowe cele tego badania obejmują:
- Cel 1: Zbadanie potencjalnych korzyści zastosowania oświetlenia biodynamicznego w biurach domowych w celu promowania snu, funkcji poznawczych i czujności u pracowników zdalnych.
- Cel 2: Obiektywne zbadanie dziennego wzorca ekspozycji na światło pracowników zdalnych i modelowanie jego związku z jakością ich snu.
Wyniki tego interdyscyplinarnego badania zapewnią wgląd w potencjalne korzyści płynące z zastosowania oświetlenia biodynamicznego w domowych miejscach pracy w celu poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia pracowników zdalnych. Odkrycia pomogą również branży oświetleniowej w dostarczaniu niezbędnych technologii oświetleniowych i produktów zgodnych z powstającym trendem pracy z domu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nina Sharp, PhD
- Numer telefonu: 480-965-6536
- E-mail: nina.sharp@asu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahya Fani, M.S.
- E-mail: mfani1@asu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85281
- Rekrutacyjny
- ASU DeSmart Lab
-
Kontakt:
- Nina Sharp, Ph.D.
- Numer telefonu: 217-979-3146
- E-mail: nina.sharp@asu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć zawód na dzienną zmianę (tj. występujący między 6:00 a 20:00) pracownika zdalnego biura, pracującego z domu przez pięć dni (poniedziałek → piątek) w tygodniu, maksymalnie 12 godzin dziennie
- Dobry stan zdrowia [samodzielna historia medyczna]
- Brak dowodów na zaburzenia snu [wyniki Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5 są wykluczone]
- Brak skrajnych chronotypów (ekstremalna sowa lub skowronek) [Wyniki Morningness-Evningness Questionnaire (MEQ) > 70 lub <30 nie są wykluczone; typowa pora snu między 20:00 a 2:00 w nocy]
- Normalne widzenie kolorów [zgodnie z testami Ishihary na niedobór kolorów]
- Brak obecnego lub planowanego stosowania terapii światłem lub urządzeń zmieniających światło (np. blokujących niebieskie i/lub przyciemnianych okularów i soczewek kontaktowych)
- Brak planowanych nadchodzących podróży w okresie uczestnictwa w badaniu
- Nie jest w ciąży
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Warunek biodynamiczny, po którym następuje aktywny stan placebo.
Każdy stan oświetlenia będzie trwał przez dwa tygodnie (tygodnie 2-3 lub 4-5), będzie ograniczony do 10 dni roboczych i będzie aktywny przez 8 godzin dziennie.
Kolejność warunków zostanie wybrana losowo.
|
Będzie to dziewięciogodzinny schemat oświetlenia obejmujący trzy tryby: poranny, południowy i popołudniowy.
Naśladuje naturalne oświetlenie, zapewniając jasne światło wzbogacone o niebieski kolor rano i żółtawe, przyciemnione oświetlenie po południu.
Schemat oświetlenia ma na celu zaspokojenie potrzeb pracowników biurowych w zakresie oświetlenia wizualnego przy jednoczesnym zachowaniu solidnego zegara dobowego.
Uwzględnimy aktywny warunek placebo, który będzie całodniowym schematem oświetlenia ze stałym kolorem i jasnością w godzinach pracy.
Warunek ten ma na celu spełnienie wymagań: (1) symulowanie konwencjonalnego, dobrze oświetlonego oświetlenia biurowego zgodnie z zaleceniami standardu WELL V1 dotyczącymi projektowania oświetlenia okołodobowego oraz (2) zapewnienie równoważnego naświetlenia melanopijnego (EML) równego średnia geometryczna EML dostarczana przez stan biodynamiczny.
Uczestnicy otrzymają podobną dawkę światła zarówno w warunkach placebo, jak i biodynamicznych; jednak czynnik „czasu” jest ignorowany w Placebo, a zatem metoda dostarczania jest inna (stała kontra dynamiczna).
|
Eksperymentalny: Aktywny warunek placebo, a następnie stan biodynamiczny
Każdy stan oświetlenia będzie trwał przez dwa tygodnie (tygodnie 2-3 lub 4-5), będzie ograniczony do 10 dni roboczych i będzie aktywny przez 8 godzin dziennie.
Kolejność warunków zostanie wybrana losowo.
|
Będzie to dziewięciogodzinny schemat oświetlenia obejmujący trzy tryby: poranny, południowy i popołudniowy.
Naśladuje naturalne oświetlenie, zapewniając jasne światło wzbogacone o niebieski kolor rano i żółtawe, przyciemnione oświetlenie po południu.
Schemat oświetlenia ma na celu zaspokojenie potrzeb pracowników biurowych w zakresie oświetlenia wizualnego przy jednoczesnym zachowaniu solidnego zegara dobowego.
Uwzględnimy aktywny warunek placebo, który będzie całodniowym schematem oświetlenia ze stałym kolorem i jasnością w godzinach pracy.
Warunek ten ma na celu spełnienie wymagań: (1) symulowanie konwencjonalnego, dobrze oświetlonego oświetlenia biurowego zgodnie z zaleceniami standardu WELL V1 dotyczącymi projektowania oświetlenia okołodobowego oraz (2) zapewnienie równoważnego naświetlenia melanopijnego (EML) równego średnia geometryczna EML dostarczana przez stan biodynamiczny.
Uczestnicy otrzymają podobną dawkę światła zarówno w warunkach placebo, jak i biodynamicznych; jednak czynnik „czasu” jest ignorowany w Placebo, a zatem metoda dostarczania jest inna (stała kontra dynamiczna).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana czasu trwania snu nocnego (w minutach) mierzona za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: 24 godziny codziennie do 5 tygodnia
|
Czas trwania snu nocnego (w minutach) zostanie zmierzony za pomocą aktygrafii.
Dłuższy czas snu odpowiada lepszym wynikom snu.
|
24 godziny codziennie do 5 tygodnia
|
Zmiana procentowej efektywności snu (całkowity czas snu podzielony przez czas spędzony w łóżku) mierzona za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: 24 godziny codziennie do 5 tygodnia
|
Procentowa wydajność snu mierzona za pomocą aktygrafii.
Wyższy odsetek odpowiada wyższej jakości snu.
|
24 godziny codziennie do 5 tygodnia
|
Zmiana subiektywnej jakości snu mierzona jakościowo pojedynczym pytaniem podobnym do Likerta
Ramy czasowe: codziennie do 5 tygodni
|
Jest to zawarte w konsensusowym dzienniku snu i składa się z 1 pytania w skali od 1 do 7, gdzie wyższy wynik odpowiada złej jakości snu.
|
codziennie do 5 tygodni
|
Zmiana w pamięci roboczej oceniana przez fraktalny wynik 2-back
Ramy czasowe: Raz dziennie, od poniedziałku do piątku, w tygodniu 1, 3 i 5
|
Wynik Fractal 2-back opiera się na liczbie poprawnych odpowiedzi.
Wyższe wyniki testów wskazują na lepszą wydajność pamięci roboczej
|
Raz dziennie, od poniedziałku do piątku, w tygodniu 1, 3 i 5
|
Zmiana w pamięci roboczej oceniana na podstawie wyniku Visual Object Learning Task (VOLT).
Ramy czasowe: Raz dziennie, od poniedziałku do piątku, w tygodniu 1, 3 i 5
|
Uczestnicy najpierw zapamiętują zestaw trójwymiarowych kształtów euklidesowych.
Podczas przypominania uczestnicy mają rozróżnić początkowe kształty zmieszane z dziesięcioma kształtami dystraktorów.
Wynik jest oparty na liczbie poprawnych odpowiedzi.
|
Raz dziennie, od poniedziałku do piątku, w tygodniu 1, 3 i 5
|
Zmiana mediany czasu reakcji w teście Czujności Psychomotorycznej
Ramy czasowe: Raz dziennie, od poniedziałku do piątku, w tygodniu 1, 3 i 5
|
Test czujności psychomotorycznej (PVT) mierzy czujność i czujność i jest uważany za złoty standard pomiaru neurobehawioralnych skutków niewspółosiowości okołodobowej i utraty snu.
Krótszy średni czas reakcji odpowiada bardziej uważnemu stanowi.
|
Raz dziennie, od poniedziałku do piątku, w tygodniu 1, 3 i 5
|
Zmiana wyniku w zadaniu Balon Analogue Risk Task (BART).
Ramy czasowe: Raz dziennie, od poniedziałku do piątku, w tygodniu 1, 3 i 5
|
Uczestnicy nadmuchują balony o nieznanym prawdopodobieństwie pęknięcia, aby uzyskać najwyższą nagrodę.
Każda pompa zwiększa potencjalną nagrodę.
Potencjalna nagroda przepada, jeśli balon pęknie.
Wyniki są obliczane poprzez dodanie liczby pompek dla niewybuchów balonów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe podejmowanie ryzyka.
Zasięg jest różny - eksplozje mają miejsce w losowym momencie między 1 a 128 pompami.
|
Raz dziennie, od poniedziałku do piątku, w tygodniu 1, 3 i 5
|
Zmiana subiektywnej czujności oceniana za pomocą Skali Senności Stanforda (SSS)
Ramy czasowe: Raz dziennie, od poniedziałku do piątku, w tygodniu 1, 3 i 5
|
SSS to samoopisowa skala senności typu Likerta, która ocenia odpowiednio uspokojenie psychiczne i fizyczne oraz senność w danym momencie i czasie.
SSS składa się tylko z 1 pytania, które jest skalowane od 1 do 7, gdzie 7 oznacza wyższy lub gorszy wynik (tj. bardziej senny i uspokojony)
|
Raz dziennie, od poniedziałku do piątku, w tygodniu 1, 3 i 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana prędkości silnika oceniana w zadaniu Motor Praxis
Ramy czasowe: Raz dziennie, od poniedziałku do piątku, w tygodniu 1, 3 i 5
|
Zadaniem uczestników jest szybkie dotknięcie coraz mniejszych pudełek.
Za każdym razem nowe pole pojawia się w innym miejscu na ekranie.
Krótszy czas reakcji odpowiada wyższej prędkości sensorycznej silnika.
|
Raz dziennie, od poniedziałku do piątku, w tygodniu 1, 3 i 5
|
Zmiana miary abstrakcji: wynik w teście dopasowania abstrakcyjnego
Ramy czasowe: Raz dziennie, od poniedziałku do piątku, w tygodniu 1, 3 i 5
|
Uczestnicy wybierają pary kształtów, które pasują do innego kształtu.
Większa liczba poprawnych odpowiedzi odpowiada wyższemu stopniowi abstrakcji.
|
Raz dziennie, od poniedziałku do piątku, w tygodniu 1, 3 i 5
|
Zmiana orientacji przestrzennej: wynik w teście orientacji liniowej
Ramy czasowe: Raz dziennie, od poniedziałku do piątku, w tygodniu 1, 3 i 5
|
Uczestnikom pokazano dwie linie pod różnymi kątami i mają stopniowo obracać jedną linię, aż będzie równoległa do drugiej.
Wyższe wyniki odpowiadają lepszej orientacji przestrzennej.
|
Raz dziennie, od poniedziałku do piątku, w tygodniu 1, 3 i 5
|
Zmiana w złożonym skanowaniu i śledzeniu wizualnym: wynik w zadaniu zamiany symboli cyfr (DSST)
Ramy czasowe: Raz dziennie, od poniedziałku do piątku, w tygodniu 1, 3 i 5
|
Uczestnicy dotykają numeru sparowanego z symbolem, który pasuje do bieżącego symbolu docelowego.
Wyższy wynik odpowiada lepszym możliwościom złożonego skanowania i śledzenia wizualnego.
|
Raz dziennie, od poniedziałku do piątku, w tygodniu 1, 3 i 5
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nina Sharp, PhD, Arizona State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00015724
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .