- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05481424
Evaluatie van de mogelijkheden van biodynamische verlichting voor thuiswerkers
Licht, gezondheid en productiviteit: evaluatie van de mogelijkheden van biodynamische verlichting voor thuiswerkers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De praktijk van thuiswerken was wijdverspreid vóór de Covid-19-pandemie van 2020; De pandemie van Covid-19 drukte op de fast-forward-knop op deze trend. Een van de grootste zakelijke zorgen in verband met thuiswerken is hoe de productiviteit van werknemers kan worden behouden. Het is bewezen dat verlichting het belangrijkste omgevingselement is dat een aanzienlijke invloed heeft op de gezondheid, de slaap, het humeur, het comfort, de cognitieve functies en bijgevolg de productiviteit van kantoormedewerkers. Een onbedoeld aspect van thuiswerken is de vermindering van de blootstelling aan licht, vooral in het contrast tussen dag en avond.
Het effect van verlichting op de kantoormedewerkers, inclusief thuiswerkers, kan grofweg in twee categorieën worden verdeeld: visuele route en niet-visuele route. Zowel visuele als niet-visuele routes hebben de afgelopen tien jaar veel aandacht gekregen van onderzoekers. Toch ontbreekt het in de huidige literatuur aan onderzoek met een alomvattende aanpak die systematisch het potentieel van biodynamische verlichtingsinterventies op thuiswerkplekken evalueert. Geen van de eerdere onderzoeken heeft de lichtomstandigheden op de thuiswerkplekken geëvalueerd, noch de effecten van verlichtingsinterventies op de gezondheid en productiviteit van thuiswerkende volwassenen onderzocht. Met de snelle toename van het aantal mensen dat vanuit huis gaat werken, moet speciale aandacht worden besteed aan de verlichtingsomstandigheden in thuiskantoren en de gevolgen daarvan voor deze werknemers.
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een biodynamische verlichtingsinterventie op de slaap, cognitieve functies en alertheid van thuiswerkende volwassenen. De biodynamische interventie is een innovatieve verlichtingsoplossing die zowel visuele als niet-visuele effecten van verlichting wil benutten door tijdens werkuren variërende intensiteiten en spectra te leveren volgens een vooraf ingesteld protocol. Daarnaast heeft deze studie tot doel de lichtomstandigheden, de impact en de dagelijkse blootstelling aan licht van de thuiswerkers te vergelijken en hoe dit relevant is voor hun slaappatroon en gezondheid. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn onder meer:
- Doel 1: Onderzoek de potentiële voordelen van het toepassen van een biodynamische lichtconditie in thuiskantoren voor het bevorderen van slaap, cognitieve functies en alertheid bij thuiswerkers.
- Doel 2: Onderzoek op objectieve wijze het dagelijkse patroon van blootstelling aan licht van thuiswerkers en modelleer de relatie met hun slaapkwaliteit.
Bevindingen van deze interdisciplinaire studie zullen inzicht geven in de potentiële voordelen van het toepassen van biodynamische verlichting op thuiswerkplekken voor het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van thuiswerkers. Bevindingen zullen de verlichtingsindustrie ook helpen bij het leveren van de nodige verlichtingstechnologie en producten die zijn afgestemd op de opkomende trend van thuiswerken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85281
- ASU DeSmart Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een dagdienst hebben (d.w.z. tussen 06.00 uur en 20.00 uur) externe kantoormedewerker, die vijf dagen (maandag → vrijdag) per week thuiswerkt met een maximum van 12 uur per dag
- Goede gezondheid [zelfgerapporteerde medische geschiedenis]
- Geen bewijs van slaapstoornissen [Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) scores >5 zijn uitgesloten]
- Geen extreme chronotypes (extreme uil of leeuwerik) [Morningness-Evningness Questionnaire (MEQ) scores >70 of <30 zijn uitgesloten; typische bedtijd tussen 20.00 uur en 02.00 uur]
- Normaal kleurenzien [volgens Ishihara's Tests for Color Deficiency]
- Geen huidig of gepland gebruik van lichttherapie of lichtveranderende apparaten (bijv. blauwblokkerende en/of getinte glazen en contactlenzen)
- Geen geplande aanstaande reizen tijdens de periode van deelname aan het onderzoek
- Niet zwanger
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biodynamische aandoening gevolgd door een actieve placebo-aandoening.
Elke lichtconditie duurt twee weken (week 2-3 of 4-5), is beperkt tot de 10 werkdagen en is 8 uur per dag actief.
De volgorde van de voorwaarden zal willekeurig zijn.
|
Dit wordt een verlichtingsschema van negen uur met drie modi: ochtend, middag en middag.
Het bootst natuurlijke verlichting na door 's ochtends met blauw verrijkt helder licht te geven en' s middags geelachtig gedimd licht.
Het verlichtingsplan is ontworpen om te voldoen aan de visuele verlichtingsbehoeften van kantoorpersoneel met behoud van een robuuste circadiane klok.
We zullen een actieve placebo-voorwaarde opnemen die een hele dag verlichtingsschema zal zijn met constante kleur en helderheid tijdens werkuren.
Deze voorwaarde is ontworpen om te voldoen aan de vereisten: (1) om een conventionele, goed verlichte kantoorverlichting te simuleren in overeenstemming met de WELL-standaard V1-aanbevelingen voor circadiaans verlichtingsontwerp, en (2) om een Equivalent Melanopic Lux (EML) te bieden gelijk aan het geometrische gemiddelde van EML geleverd door de biodynamische toestand.
Deelnemers krijgen een vergelijkbare dosis verlichting onder zowel placebo- als biodynamische omstandigheden; de factor "tijd" wordt echter genegeerd in de Placebo, en daarom is de toedieningsmethode anders (constant versus dynamisch).
|
|
Experimenteel: Actieve placebo-aandoening gevolgd door biodynamische aandoening
Elke lichtconditie duurt twee weken (week 2-3 of 4-5), is beperkt tot de 10 werkdagen en is 8 uur per dag actief.
De volgorde van de voorwaarden zal willekeurig zijn.
|
Dit wordt een verlichtingsschema van negen uur met drie modi: ochtend, middag en middag.
Het bootst natuurlijke verlichting na door 's ochtends met blauw verrijkt helder licht te geven en' s middags geelachtig gedimd licht.
Het verlichtingsplan is ontworpen om te voldoen aan de visuele verlichtingsbehoeften van kantoorpersoneel met behoud van een robuuste circadiane klok.
We zullen een actieve placebo-voorwaarde opnemen die een hele dag verlichtingsschema zal zijn met constante kleur en helderheid tijdens werkuren.
Deze voorwaarde is ontworpen om te voldoen aan de vereisten: (1) om een conventionele, goed verlichte kantoorverlichting te simuleren in overeenstemming met de WELL-standaard V1-aanbevelingen voor circadiaans verlichtingsontwerp, en (2) om een Equivalent Melanopic Lux (EML) te bieden gelijk aan het geometrische gemiddelde van EML geleverd door de biodynamische toestand.
Deelnemers krijgen een vergelijkbare dosis verlichting onder zowel placebo- als biodynamische omstandigheden; de factor "tijd" wordt echter genegeerd in de Placebo, en daarom is de toedieningsmethode anders (constant versus dynamisch).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in nachtelijke slaapduur (in minuten) zoals gemeten door middel van actigrafie
Tijdsspanne: 24 uur per dag tot week 5
|
Nachtelijke slaapduur (in minuten) wordt gemeten door Actigraphy.
Langere slaapduur komt overeen met verbeterde slaapresultaten.
|
24 uur per dag tot week 5
|
|
Verandering in percentage slaapefficiëntie (totale slaaptijd gedeeld door tijd in bed) gemeten door middel van actigrafie
Tijdsspanne: 24 uur per dag tot week 5
|
Percentage slaapefficiëntie gemeten door middel van actigrafie.
Een hoger percentage komt overeen met een hogere slaapkwaliteit.
|
24 uur per dag tot week 5
|
|
Verandering in de subjectieve slaapkwaliteit zoals gemeten door een enkele Likert-achtige vraag kwalitatief
Tijdsspanne: elke dag tot 5 weken
|
Dit is opgenomen in het consensusslaapdagboek en bestaat uit 1 vraag die is geschaald van 1 tot 7, waarbij een hogere score overeenkomt met slaap van slechte kwaliteit.
|
elke dag tot 5 weken
|
|
Verandering in werkgeheugen zoals beoordeeld door fractal 2-back score
Tijdsspanne: Eenmaal per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende week 1, 3 en 5
|
Fractal 2-back-score is gebaseerd op het aantal juiste antwoorden.
Hogere testscores duiden op betere prestaties van het werkgeheugen
|
Eenmaal per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende week 1, 3 en 5
|
|
Verandering in werkgeheugen zoals beoordeeld door Visual Object Learning Task (VOLT) -score
Tijdsspanne: Eenmaal per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende week 1, 3 en 5
|
Deelnemers onthouden eerst een reeks driedimensionale Euclidische vormen.
Tijdens het terugroepen moeten de deelnemers onderscheid maken tussen de oorspronkelijke vormen vermengd met tien afleidervormen.
De score is gebaseerd op het aantal juiste antwoorden.
|
Eenmaal per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende week 1, 3 en 5
|
|
Verandering in mediane reactietijd op Psychomotor Vigilance-test
Tijdsspanne: Eenmaal per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende week 1, 3 en 5
|
Psychomotorische waakzaamheidstest (PVT) meet alertheid en waakzame aandacht en wordt beschouwd als de gouden standaardmaat voor neurologische gedragseffecten van circadiane uitlijning en slaapverlies.
Een kortere mediane reactietijd komt overeen met een meer oplettende toestand.
|
Eenmaal per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende week 1, 3 en 5
|
|
Verandering in Ballon Analogue Risk Task (BART)-score
Tijdsspanne: Eenmaal per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende week 1, 3 en 5
|
Deelnemers blazen ballonnen op met een onbekende knalkans om de hoogste beloning te krijgen.
Elke pomp verhoogt de potentiële beloning.
De potentiële beloning gaat verloren als de ballon knalt.
Scores worden berekend door het aantal pompen voor niet-ontplofte ballonnen op te tellen, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van het nemen van grotere risico's.
Bereik varieert - explosies zijn op een willekeurig punt tussen 1 en 128 pompen.
|
Eenmaal per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende week 1, 3 en 5
|
|
Verandering in subjectieve alertheid zoals beoordeeld door Stanford Sleepiness Scale (SSS)
Tijdsspanne: Eenmaal per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende week 1, 3 en 5
|
SSS is een zelfgerapporteerde Likert-type slaperigheidsschaal die respectievelijk mentale en fysieke sedatie en slaperigheid op dat moment en tijdstip beoordeelt.
SSS bestaat slechts uit 1 vraag die wordt geschaald van 1 tot 7, waarbij 7 een hogere of slechtere score is (d.w.z. meer slaperig en verdoofd)
|
Eenmaal per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende week 1, 3 en 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in motorsnelheid zoals beoordeeld door Motor Praxis Task
Tijdsspanne: Eenmaal per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende week 1, 3 en 5
|
Deelnemers moeten snel steeds kleiner wordende dozen aanraken.
Elke keer verschijnt er een nieuw vak op een andere locatie op het scherm.
Een kortere reactietijd komt overeen met een hoger sensomotorisch toerental.
|
Eenmaal per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende week 1, 3 en 5
|
|
Verandering in mate van abstractie: score op abstracte matching-test
Tijdsspanne: Eenmaal per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende week 1, 3 en 5
|
Deelnemers selecteren vormenparen die bij een andere vorm passen.
Een hoger aantal juiste antwoorden komt overeen met een hogere mate van abstractie.
|
Eenmaal per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende week 1, 3 en 5
|
|
Verandering in de ruimtelijke oriëntatie: score op lijnoriëntatietest
Tijdsspanne: Eenmaal per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende week 1, 3 en 5
|
Deelnemers krijgen twee lijnen onder verschillende hoeken te zien en moeten de ene lijn stapsgewijs draaien totdat deze evenwijdig is aan de andere.
Hogere scores komen overeen met een betere ruimtelijke oriëntatie.
|
Eenmaal per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende week 1, 3 en 5
|
|
Verandering in complexe scanning en visuele tracking: score op Digit Symbol Substitution Task (DSST)
Tijdsspanne: Eenmaal per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende week 1, 3 en 5
|
Deelnemers raken het nummer aan dat is gekoppeld aan het symbool dat overeenkomt met het huidige doelsymbool.
Hogere score komt overeen met betere complexe scan- en visuele volgmogelijkheden.
|
Eenmaal per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende week 1, 3 en 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nina Sharp, PhD, Arizona State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00015724
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .