- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05481424
Оценка потенциала биодинамического освещения для работников домашнего офиса
Свет, здоровье и продуктивность: оценка потенциала биодинамического освещения для работников домашнего офиса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Практика работы на дому была широко распространена задолго до пандемии Covid-19 2020 года; Пандемия Covid-19 надавила на эту тенденцию. Одной из самых больших проблем бизнеса, связанных с работой на дому, является то, как поддерживать производительность сотрудников. Освещение зарекомендовало себя как основной элемент окружающей среды, существенно влияющий на здоровье, сон, настроение, комфорт, когнитивные функции и, следовательно, производительность офисных работников. Одним из непреднамеренных аспектов работы из дома является уменьшение воздействия света, особенно контраста между дневным и вечерним временем.
Воздействие освещения на офисных работников, включая тех, кто работает дома, можно условно разделить на две категории: визуальный маршрут и невизуальный маршрут. За последнее десятилетие исследователи уделили значительное внимание как визуальным, так и невизуальным маршрутам. Тем не менее, в современной литературе отсутствуют исследования, включающие комплексный подход, систематически оценивающий потенциал биодинамических вмешательств освещения на домашних рабочих местах. Ни в одном из предыдущих исследований не оценивались условия освещения на домашних рабочих местах и не изучалось влияние освещения на здоровье и производительность взрослых, работающих дома. В связи с быстрым увеличением числа людей, переезжающих на работу из дома, особое внимание следует уделять условиям освещения в домашних офисах и их влиянию на этих работников.
В этом исследовании изучается эффективность воздействия биодинамического освещения на сон, когнитивные функции и бдительность взрослых, работающих дома. Биодинамическое вмешательство — это инновационное световое решение, которое предназначено для использования как визуальных, так и невизуальных эффектов освещения путем обеспечения различной интенсивности и спектра в рабочее время в соответствии с предварительно заданным протоколом. Кроме того, это исследование направлено на сравнение условий освещения, воздействия и ежедневного освещения домашних работников, а также того, как это связано с их режимом сна и здоровьем. Конкретные цели этого исследования включают:
- Цель 1: изучить потенциальные преимущества применения биодинамических условий освещения в домашних офисах для улучшения сна, когнитивных функций и бдительности удаленных сотрудников.
- Цель 2: Объективно изучить характер ежедневного воздействия света на удаленных работников и смоделировать его связь с качеством их сна.
Результаты этого междисциплинарного исследования дадут представление о потенциальных преимуществах применения биодинамического освещения на домашних рабочих местах для улучшения здоровья и благополучия удаленных работников. Выводы также помогут индустрии освещения в предоставлении необходимых технологий освещения и продуктов, соответствующих растущей тенденции работать из дома.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85281
- ASU DeSmart Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работать в дневную смену (т. е. с 6:00 до 20:00) удаленным офисным работником, работая из дома в течение пяти дней (понедельник → пятница) в неделю, максимум 12 часов в день.
- Хорошее здоровье [самооценка истории болезни]
- Нет признаков нарушений сна [оценки Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) > 5 исключены]
- Нет экстремальных хронотипов (экстремальная сова или жаворонок) [оценки опросника утреннего-вечернего настроения (MEQ) >70 или <30 исключены; типичное время сна между 8 вечера и 2 часами ночи]
- Нормальное цветовое зрение [согласно тестам Исихары на цветовой дефицит]
- Отсутствие текущего или планируемого использования светотерапии или устройств, изменяющих свет (например, блокирующих синий и/или затемненных очков и контактных линз)
- Нет запланированных предстоящих поездок в течение периода участия в исследовании
- Не беременна
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биодинамическое состояние, за которым следует активное плацебо-состояние.
Каждое условие освещения будет длиться две недели (недели 2-3 или 4-5), будет ограничено 10 рабочими днями и будет активным в течение 8 часов в день.
Порядок условий будет случайным.
|
Это будет девятичасовая схема освещения, включающая три режима: утренний, дневной и дневной.
Он имитирует естественное освещение, обеспечивая яркое синее освещение утром и приглушенное желтоватое освещение днем.
Схема освещения предназначена для удовлетворения потребностей офисных работников в визуальном освещении, сохраняя при этом надежные циркадные часы.
Мы включим активное плацебо-условие, которое будет представлять собой схему освещения в течение всего дня с постоянным цветом и яркостью в рабочее время.
Это условие предназначено для удовлетворения требований: (1) для имитации обычного, хорошо освещенного офисного освещения в соответствии с рекомендациями стандарта WELL V1 для дизайна циркадного освещения и (2) для обеспечения эквивалентного меланопического люкса (EML), равного среднее геометрическое EML, обеспечиваемое биодинамическим условием.
Участники получат одинаковую дозу освещения как в условиях плацебо, так и в условиях биодинамики; однако фактор «времени» игнорируется в плацебо, и, следовательно, метод доставки отличается (постоянный или динамический).
|
|
Экспериментальный: Состояние активного плацебо, за которым следует биодинамическое состояние
Каждое условие освещения будет длиться две недели (недели 2-3 или 4-5), будет ограничено 10 рабочими днями и будет активным в течение 8 часов в день.
Порядок условий будет случайным.
|
Это будет девятичасовая схема освещения, включающая три режима: утренний, дневной и дневной.
Он имитирует естественное освещение, обеспечивая яркое синее освещение утром и приглушенное желтоватое освещение днем.
Схема освещения предназначена для удовлетворения потребностей офисных работников в визуальном освещении, сохраняя при этом надежные циркадные часы.
Мы включим активное плацебо-условие, которое будет представлять собой схему освещения в течение всего дня с постоянным цветом и яркостью в рабочее время.
Это условие предназначено для удовлетворения требований: (1) для имитации обычного, хорошо освещенного офисного освещения в соответствии с рекомендациями стандарта WELL V1 для дизайна циркадного освещения и (2) для обеспечения эквивалентного меланопического люкса (EML), равного среднее геометрическое EML, обеспечиваемое биодинамическим условием.
Участники получат одинаковую дозу освещения как в условиях плацебо, так и в условиях биодинамики; однако фактор «времени» игнорируется в плацебо, и, следовательно, метод доставки отличается (постоянный или динамический).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение продолжительности ночного сна (в минутах), измеренное с помощью актиграфии
Временное ограничение: 24 часа ежедневно до 5 недели
|
Продолжительность ночного сна (в минутах) будет измеряться актиграфией.
Более длительная продолжительность сна соответствует улучшению результатов сна.
|
24 часа ежедневно до 5 недели
|
|
Изменение процентной эффективности сна (общее время сна, деленное на время, проведенное в постели), измеренное с помощью актиграфии
Временное ограничение: 24 часа ежедневно до 5 недели
|
Процент эффективности сна, измеренный с помощью актиграфии.
Более высокий процент соответствует более высокому качеству сна.
|
24 часа ежедневно до 5 недели
|
|
Качественное изменение субъективного качества сна, измеренное с помощью одного вопроса типа Лайкерта.
Временное ограничение: каждый день до 5 недель
|
Он включен в согласованный дневник сна и состоит из 1 вопроса, который оценивается по шкале от 1 до 7, где более высокий балл соответствует низкому качеству сна.
|
каждый день до 5 недель
|
|
Изменение рабочей памяти по оценке фрактальной оценки 2-назад
Временное ограничение: Один раз в день, с понедельника по пятницу, в течение 1, 3 и 5 недель
|
Оценка Fractal 2-back основана на количестве правильных ответов.
Более высокие результаты тестов указывают на лучшую производительность рабочей памяти.
|
Один раз в день, с понедельника по пятницу, в течение 1, 3 и 5 недель
|
|
Изменение рабочей памяти, оцениваемое с помощью оценки задачи изучения визуальных объектов (VOLT)
Временное ограничение: Один раз в день, с понедельника по пятницу, в течение 1, 3 и 5 недель
|
Сначала участники запоминают набор трехмерных евклидовых фигур.
Во время воспроизведения участники должны различать исходные формы, смешанные с десятью формами-дистракторами.
Оценка основана на количестве правильных ответов.
|
Один раз в день, с понедельника по пятницу, в течение 1, 3 и 5 недель
|
|
Изменение среднего времени реакции в тесте на психомоторную бдительность
Временное ограничение: Один раз в день, с понедельника по пятницу, в течение 1, 3 и 5 недель
|
Тест на психомоторную бдительность (PVT) измеряет бдительность и бдительное внимание и считается золотым стандартом измерения нейроповеденческих эффектов нарушения циркадных ритмов и потери сна.
Более короткое среднее время реакции соответствует более внимательному состоянию.
|
Один раз в день, с понедельника по пятницу, в течение 1, 3 и 5 недель
|
|
Изменение оценки задания на риск-аналог с баллоном (BART)
Временное ограничение: Один раз в день, с понедельника по пятницу, в течение 1, 3 и 5 недель
|
Участники надувают шарики с неизвестной вероятностью лопнуть, чтобы получить высшую награду.
Каждый насос увеличивает потенциальную награду.
Потенциальная награда теряется, если воздушный шар лопнет.
Баллы рассчитываются путем сложения количества накачек неразорвавшихся воздушных шаров, при этом более высокие баллы отражают больший риск.
Диапазон варьируется — взрывы происходят в случайной точке от 1 до 128 насосов.
|
Один раз в день, с понедельника по пятницу, в течение 1, 3 и 5 недель
|
|
Изменение субъективной бдительности по шкале Стэнфордской сонливости (SSS)
Временное ограничение: Один раз в день, с понедельника по пятницу, в течение 1, 3 и 5 недель
|
SSS представляет собой шкалу сонливости типа Лайкерта, о которой сообщают сами пациенты, которая оценивает умственную и физическую седацию и сонливость, соответственно, в данный момент и время.
SSS состоит только из 1 вопроса, который оценивается по шкале от 1 до 7, где 7 означает более высокий или худший балл (т.е. более сонный и седативный)
|
Один раз в день, с понедельника по пятницу, в течение 1, 3 и 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости моторики по оценке Motor Praxis Task
Временное ограничение: Один раз в день, с понедельника по пятницу, в течение 1, 3 и 5 недель
|
Участники должны быстро прикасаться к постоянно уменьшающимся коробкам.
Каждый раз новое поле появляется в другом месте на экране.
Более короткое время реакции соответствует более высокой скорости сенсорной моторики.
|
Один раз в день, с понедельника по пятницу, в течение 1, 3 и 5 недель
|
|
Изменение меры абстракции: оценка теста на абстрактное соответствие
Временное ограничение: Один раз в день, с понедельника по пятницу, в течение 1, 3 и 5 недель
|
Участники выбирают пары фигур, которые подходят к другой фигуре.
Большему количеству правильных ответов соответствует более высокая степень абстракции.
|
Один раз в день, с понедельника по пятницу, в течение 1, 3 и 5 недель
|
|
Изменение пространственной ориентации: оценка теста линейной ориентации
Временное ограничение: Один раз в день, с понедельника по пятницу, в течение 1, 3 и 5 недель
|
Участникам показывают две линии под разными углами, и они должны постепенно поворачивать одну линию, пока она не станет параллельной другой.
Более высокие баллы соответствуют лучшей пространственной ориентации.
|
Один раз в день, с понедельника по пятницу, в течение 1, 3 и 5 недель
|
|
Изменения в сложном сканировании и визуальном отслеживании: оценка в задаче замены цифровых символов (DSST)
Временное ограничение: Один раз в день, с понедельника по пятницу, в течение 1, 3 и 5 недель
|
Участники касаются числа, связанного с символом, который соответствует текущему целевому символу.
Более высокий балл соответствует лучшему комплексному сканированию и возможностям визуального отслеживания.
|
Один раз в день, с понедельника по пятницу, в течение 1, 3 и 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nina Sharp, PhD, Arizona State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00015724
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .