- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05481424
Biodynaamisen valaistuksen mahdollisuuksien arviointi kotitoimistotyöntekijöille
Valo, terveys ja tuottavuus: Biodynaamisen valaistuksen potentiaalin arviointi kotitoimistotyöntekijöille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kotoa työskentelyn käytäntö oli laajalle levinnyt jo ennen vuoden 2020 Covid-19-pandemiaa; Covid-19-pandemia painoi tämän suuntauksen pikakelauspainiketta. Yksi suurimmista kotona työskentelemiseen liittyvistä liiketoiminnan huolenaiheista on työntekijöiden tuottavuuden ylläpitäminen. Valaistus on todistettu tärkeimmäksi ympäristöelementiksi, joka vaikuttaa merkittävästi toimistotyöntekijöiden terveyteen, uneen, mielialaan, mukavuuteen, kognitiivisiin toimintoihin ja sitä kautta tuottavuuteen. Yksi kotoa työskentelyn ei-toivottu puoli on valoaltistuksen vähentäminen, erityisesti päivän ja illan välisessä kontrastissa.
Valaistuksen vaikutus toimistotyöntekijöihin, mukaan lukien kotona työskenteleviin, voitaisiin jakaa karkeasti kahteen luokkaan: visuaalinen reitti ja ei-visuaalinen reitti. Sekä visuaaliset että ei-visuaaliset reitit ovat saaneet tutkijoilta merkittävää huomiota viimeisen vuosikymmenen aikana. Silti nykyisestä kirjallisuudesta puuttuu tutkimus, joka käsittäisi kattavan lähestymistavan, joka systemaattisesti arvioi biodynaamisen valaistuksen mahdollisuuksia kotityöpaikoilla. Mikään aikaisemmista tutkimuksista ei ole arvioinut kodin työpaikkojen valaistusolosuhteita eikä tutkinut valaistustoimenpiteiden vaikutuksia kotona työskentelevien aikuisten terveyteen ja tuottavuuteen. Kotoa töihin siirtyvien määrän nopean kasvun myötä kotitoimistojen valaistusolosuhteisiin ja sen vaikutuksiin näihin työntekijöihin tulee kiinnittää erityistä huomiota.
Tämä tutkimus tutkii biodynaamisen valaistuksen tehokkuutta kotoa työskentelevien aikuisten uneen, kognitiivisiin toimintoihin ja vireyteen. Biodynaaminen interventio on innovatiivinen valaistusratkaisu, jonka tarkoituksena on hyödyntää valon visuaalisia ja ei-visuaalisia vaikutuksia tuottamalla vaihtelevia intensiteettejä ja spektrejä työaikana ennalta määrätyn protokollan mukaisesti. Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan kotityöntekijöiden valaistusolosuhteita, vaikutuksia ja päivittäistä valoaltistusta sekä sitä, miten se vaikuttaa heidän unirytmiensä ja terveyteensä. Tämän tutkimuksen erityistavoitteita ovat:
- Tavoite 1: Tutki biodynaamisen valaistuksen mahdollisia etuja kotitoimistoissa etätyöntekijöiden unen, kognitiivisten toimintojen ja vireyden edistämisessä.
- Tavoite 2: Tutki objektiivisesti etätyöntekijöiden päivittäistä valoaltistusmallia ja mallinna sen suhdetta heidän unen laatuun.
Tämän tieteidenvälisen tutkimuksen tulokset antavat käsityksen biodynaamisen valaistuksen mahdollisista eduista kotityöpaikoilla etätyöntekijöiden terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Havainnot auttavat myös valaistusteollisuutta tarjoamaan tarvittavaa valaistustekniikkaa ja tuotteita, jotka ovat linjassa kotityöskentelyn nousevan trendin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
- ASU DeSmart Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehdä päivävuorotyötä (eli kello 6-20 välisenä aikana) etätyöntekijänä, joka työskentelee kotoa viisi päivää viikossa (maanantai→perjantai) ja enintään 12 tuntia päivässä
- Hyvä terveys [itseraportoitu sairaushistoria]
- Ei näyttöä unihäiriöistä [Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -pisteet >5 on suljettu pois]
- Ei äärimmäisiä kronotyyppejä (äärimmäinen pöllö tai larkki) [Morningness-Evningness Questionnaire (MEQ) -pisteet >70 tai <30 jätetään pois; tyypillinen nukkumaanmenoaika klo 20.00–2.00]
- Normaali värinäkö [Ishiharan väripuutostestien mukaan]
- Ei nykyistä tai suunniteltua valohoitojen tai valoa muuttavien laitteiden (esim. sinistä estäviä ja/tai sävytettyjä laseja ja piilolinssejä) käyttöä
- Ei suunniteltuja tulevia matkoja opiskelujakson aikana
- Ei raskaana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biodynaaminen tila, jota seuraa aktiivinen plasebotila.
Jokainen valaistus kestää kaksi viikkoa (viikot 2-3 tai 4-5), on rajoitettu 10 työpäivään ja on aktiivinen 8 tuntia päivässä.
Ehtojen järjestys satunnaistetaan.
|
Tämä on yhdeksän tunnin valaistusjärjestelmä, joka sisältää kolme tilaa: aamulla, keskipäivällä ja iltapäivällä.
Se jäljittelee luonnollista valaistusta tarjoamalla sinisellä rikastettua kirkasta valaistusta aamulla ja kellertävää himmeää valaistusta iltapäivällä.
Valaistusjärjestelmä on suunniteltu täyttämään toimistotyöntekijöiden visuaaliset valaistustarpeet säilyttäen samalla vankan vuorokausikellon.
Mukana on aktiivinen lumelääke, joka on koko päivän valaistus, jonka värit ja kirkkaus pysyvät työaikana.
Tämä ehto on suunniteltu täyttämään seuraavat vaatimukset: (1) simuloimaan perinteistä, hyvin valaistua toimistovalaistusta WELL-standardin V1-suositusten mukaisesti vuorokausivalaistussuunnittelulle ja (2) tarjoamaan vastaava melanopic-luksi (EML), joka vastaa biodynaamisen ehdon toimittaman EML:n geometrinen keskiarvo.
Osallistujat saavat samanlaisen annoksen valoa sekä plasebo- että biodynaamisissa olosuhteissa; kuitenkin "aika" tekijä jätetään huomioimatta plasebossa, ja tästä syystä antotapa on erilainen (vakio vs. dynaaminen).
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen plasebotila, jota seuraa biodynaaminen tila
Jokainen valaistus kestää kaksi viikkoa (viikot 2-3 tai 4-5), on rajoitettu 10 työpäivään ja on aktiivinen 8 tuntia päivässä.
Ehtojen järjestys satunnaistetaan.
|
Tämä on yhdeksän tunnin valaistusjärjestelmä, joka sisältää kolme tilaa: aamulla, keskipäivällä ja iltapäivällä.
Se jäljittelee luonnollista valaistusta tarjoamalla sinisellä rikastettua kirkasta valaistusta aamulla ja kellertävää himmeää valaistusta iltapäivällä.
Valaistusjärjestelmä on suunniteltu täyttämään toimistotyöntekijöiden visuaaliset valaistustarpeet säilyttäen samalla vankan vuorokausikellon.
Mukana on aktiivinen lumelääke, joka on koko päivän valaistus, jonka värit ja kirkkaus pysyvät työaikana.
Tämä ehto on suunniteltu täyttämään seuraavat vaatimukset: (1) simuloimaan perinteistä, hyvin valaistua toimistovalaistusta WELL-standardin V1-suositusten mukaisesti vuorokausivalaistussuunnittelulle ja (2) tarjoamaan vastaava melanopic-luksi (EML), joka vastaa biodynaamisen ehdon toimittaman EML:n geometrinen keskiarvo.
Osallistujat saavat samanlaisen annoksen valoa sekä plasebo- että biodynaamisissa olosuhteissa; kuitenkin "aika" tekijä jätetään huomioimatta plasebossa, ja tästä syystä antotapa on erilainen (vakio vs. dynaaminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yöunen kestossa (minuutteina) aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: 24 tuntia joka päivä viikkoon 5 asti
|
Yöunen kesto (minuutteina) mitataan Actigraphylla.
Pidempi unen kesto vastaa parempia unituloksia.
|
24 tuntia joka päivä viikkoon 5 asti
|
|
Muutos unitehokkuuden prosentissa (kokonaisuniaika jaettuna sängyssä vietettyyn aikaan) mitattuna aktigrafialla
Aikaikkuna: 24 tuntia joka päivä viikkoon 5 asti
|
Prosentuaalinen unitehokkuus mitattuna aktigrafialla.
Korkeampi prosenttiosuus vastaa parempaa unen laatua.
|
24 tuntia joka päivä viikkoon 5 asti
|
|
Muutos subjektiivisen unen laadussa mitattuna yhdellä Likert-tyyppisellä kysymyksellä kvalitatiivisesti
Aikaikkuna: päivittäin 5 viikkoon asti
|
Tämä sisältyy konsensuksen unipäiväkirjaan ja koostuu yhdestä kysymyksestä, joka skaalataan 1:stä 7:ään, ja korkeampi pistemäärä vastaa huonolaatuista unta.
|
päivittäin 5 viikkoon asti
|
|
Muutos työmuistissa arvioituna fraktaalien 2-back-pisteillä
Aikaikkuna: Kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, viikoilla 1, 3 ja 5
|
Fractal 2-back -pisteet perustuvat oikeiden vastausten määrään.
Korkeammat testitulokset osoittavat parempaa työmuistin suorituskykyä
|
Kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, viikoilla 1, 3 ja 5
|
|
Muutos työmuistissa Visual Object Learning Task (VOLT) -pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: Kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, viikoilla 1, 3 ja 5
|
Osallistujat muistavat ensin joukon 3-ulotteisia euklidisia muotoja.
Palautuksen aikana osallistujien tulee erottaa alkuperäiset muodot, jotka on sekoitettu kymmeneen häiritsevään muotoon.
Pisteet perustuvat oikeiden vastausten määrään.
|
Kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, viikoilla 1, 3 ja 5
|
|
Muutos mediaanireaktioajassa Psychomotor Vigilance -testissä
Aikaikkuna: Kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, viikoilla 1, 3 ja 5
|
Psykomotorinen valppaustesti (PVT) mittaa valppautta ja tarkkaavaisuutta, ja sitä pidetään vuorokausivaihtelun ja unihäiriön neurokäyttäytymisvaikutusten kultaisena standardina.
Lyhyempi mediaanireaktioaika vastaa tarkkaavaisempaa tilaa.
|
Kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, viikoilla 1, 3 ja 5
|
|
Muutos Balloon Analogue Risk Task (BART) -pisteissä
Aikaikkuna: Kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, viikoilla 1, 3 ja 5
|
Osallistujat täyttävät ilmapalloja, joilla on tuntematon ponnahdustodennäköisyys saadakseen korkeimman palkinnon.
Jokainen pumppu lisää mahdollista palkkiota.
Mahdollinen palkinto menetetään, jos ilmapallo ponnahtaa.
Pisteet lasketaan lisäämällä räjähtämättömien ilmapallojen pumppujen määrä, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa riskinottoa.
Kantama vaihtelee - räjähdykset ovat satunnaisessa kohdassa 1 - 128 pumppua.
|
Kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, viikoilla 1, 3 ja 5
|
|
Muutos subjektiivisessa valppaudessa Stanfordin uneliaisuusasteikolla (SSS) arvioituna
Aikaikkuna: Kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, viikoilla 1, 3 ja 5
|
SSS on itse ilmoittama Likert-tyyppinen uneliaisuusasteikko, joka arvioi henkistä ja fyysistä sedaatiota ja uneliaisuutta kyseisellä hetkellä.
SSS koostuu vain yhdestä kysymyksestä, joka skaalataan yhdestä seitsemään, ja 7 on korkeampi tai huonompi pistemäärä (eli uneliaampi ja rauhoittavampi)
|
Kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, viikoilla 1, 3 ja 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos moottorin nopeudessa Motor Praxis -tehtävän arvioituna
Aikaikkuna: Kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, viikoilla 1, 3 ja 5
|
Osallistujien tulee nopeasti koskettaa jatkuvasti kutistuvia laatikoita.
Joka kerta kun uusi laatikko ilmestyy eri kohtaan näytöllä.
Lyhyempi reaktioaika vastaa suurempaa sensorisen moottorin nopeutta.
|
Kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, viikoilla 1, 3 ja 5
|
|
Muutos abstraktion mittauksessa: pisteet abstraktin vastaavuustestissä
Aikaikkuna: Kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, viikoilla 1, 3 ja 5
|
Osallistujat valitsevat muotopareja, jotka sopivat toiseen muotoon.
Suurempi määrä oikeita vastauksia vastaa suurempaa abstraktion mittaa.
|
Kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, viikoilla 1, 3 ja 5
|
|
Muutos spatiaalisuunnassa: pisteet viivasuuntaustestissä
Aikaikkuna: Kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, viikoilla 1, 3 ja 5
|
Osallistujille näytetään kaksi viivaa eri kulmissa, ja heidän on kierrettävä yhtä riviä asteittain, kunnes se on yhdensuuntainen toisen kanssa.
Korkeammat pisteet vastaavat parempaa tilasuuntautuneisuutta.
|
Kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, viikoilla 1, 3 ja 5
|
|
Muutos monimutkaisessa skannauksessa ja visuaalisessa seurannassa: pisteet numerosymbolien korvaustehtävässä (DSST)
Aikaikkuna: Kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, viikoilla 1, 3 ja 5
|
Osallistujat koskettavat sen symbolin kanssa pariksi liitettyä numeroa, joka vastaa nykyistä kohdesymbolia.
Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa monimutkaisempaa skannausta ja visuaalista seurantaa.
|
Kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, viikoilla 1, 3 ja 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nina Sharp, PhD, Arizona State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00015724
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .