- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05481424
Bewertung der Potenziale biodynamischer Beleuchtung für Heimarbeiter
Licht, Gesundheit und Produktivität: Bewertung der Potenziale biodynamischer Beleuchtung für Heimbüroangestellte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Praxis, von zu Hause aus zu arbeiten, war weit vor der Covid-19-Pandemie 2020 weit verbreitet; Die Covid-19-Pandemie hat diesen Trend auf den Schnellvorlauf-Knopf gedrückt. Eines der größten geschäftlichen Bedenken im Zusammenhang mit der Arbeit von zu Hause aus ist die Aufrechterhaltung der Produktivität der Mitarbeiter. Die Beleuchtung hat sich als das wichtigste Umweltelement erwiesen, das die Gesundheit, den Schlaf, die Stimmung, den Komfort, die kognitiven Funktionen und folglich die Produktivität von Büroangestellten erheblich beeinflusst. Ein unbeabsichtigter Aspekt der Arbeit von zu Hause aus ist die Reduzierung der Lichteinwirkung, insbesondere im Kontrast zwischen Tag und Abend.
Die Wirkung der Beleuchtung auf die Büroangestellten, einschließlich derjenigen, die von zu Hause aus arbeiten, kann grob in zwei Kategorien unterteilt werden: visuelle Route und nicht-visuelle Route. Sowohl visuelle als auch nicht-visuelle Routen haben in den letzten zehn Jahren große Aufmerksamkeit von Forschern erhalten. Der aktuellen Literatur fehlt es jedoch an Forschung mit einem umfassenden Ansatz, der das Potenzial biodynamischer Beleuchtungseingriffe an Heimarbeitsplätzen systematisch bewertet. Keine der bisherigen Studien hat die Lichtverhältnisse am Heimarbeitsplatz bewertet oder die Auswirkungen von Beleuchtungseingriffen auf die Gesundheit und Produktivität von Erwachsenen untersucht, die von zu Hause aus arbeiten. Angesichts der rapide steigenden Zahl von Menschen, die von zu Hause aus zur Arbeit wechseln, sollte den Lichtverhältnissen in Heimarbeitsplätzen und ihren Auswirkungen auf diese Arbeitnehmer besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden.
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit einer biodynamischen Lichtintervention auf den Schlaf, die kognitiven Funktionen und die Wachsamkeit von Erwachsenen, die von zu Hause aus arbeiten. Die biodynamische Intervention ist eine innovative Beleuchtungslösung, die sowohl visuelle als auch nicht-visuelle Effekte der Beleuchtung nutzen soll, indem sie während der Arbeitszeit gemäß einem voreingestellten Protokoll unterschiedliche Intensitäten und Spektren liefert. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die Lichtverhältnisse, Auswirkungen und die tägliche Lichtexposition der Heimarbeiter zu vergleichen und zu vergleichen, wie dies für ihr Schlafmuster und ihre Gesundheit relevant ist. Zu den spezifischen Zielen dieser Studie gehören:
- Ziel 1: Untersuchen Sie die potenziellen Vorteile der Anwendung einer biodynamischen Beleuchtungsbedingung in Heimbüros zur Förderung von Schlaf, kognitiven Funktionen und Wachsamkeit bei Telearbeitern.
- Ziel 2: Das tägliche Lichtexpositionsmuster von Telearbeitern objektiv untersuchen und seine Beziehung zu ihrer Schlafqualität modellieren.
Die Ergebnisse dieser interdisziplinären Studie werden einen Einblick in die potenziellen Vorteile der Anwendung biodynamischer Beleuchtung an Heimarbeitsplätzen zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Telearbeitern geben. Die Ergebnisse werden der Beleuchtungsindustrie auch dabei helfen, die notwendige Beleuchtungstechnologie und Produkte bereitzustellen, die auf den aufkommenden Trend der Heimarbeit abgestimmt sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
- ASU DeSmart Lab
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Tätigkeit als Tagesschicht (d. h. zwischen 6:00 und 20:00 Uhr) eines Remote-Büroangestellten haben, der fünf Tage (Montag→Freitag) pro Woche von zu Hause aus mit maximal 12 Stunden pro Tag arbeitet
- Gute Gesundheit [selbstberichtete Krankengeschichte]
- Keine Hinweise auf Schlafstörungen [Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Scores >5 sind ausgeschlossen]
- Keine extremen Chronotypen (extreme Eule oder Lerche) [Scores im Morningness-Evningness Questionnaire (MEQ) >70 oder <30 sind ausgeschlossen; typische Schlafenszeit zwischen 20 Uhr und 2 Uhr]
- Normales Farbsehen [nach Ishiharas Tests für Farbschwäche]
- Keine aktuelle oder geplante Verwendung von Lichttherapie oder lichtverändernden Geräten (z. B. blaublockierende und/oder getönte Brillen und Kontaktlinsen)
- Keine geplanten bevorstehenden Reisen während des Studienteilnahmezeitraums
- Nicht schwanger
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Biodynamische Bedingung, gefolgt von einer aktiven Placebo-Bedingung.
Jeder Lichtzustand dauert zwei Wochen (Wochen 2-3 oder 4-5), ist auf 10 Arbeitstage begrenzt und 8 Stunden pro Tag aktiv.
Die Reihenfolge der Bedingungen wird randomisiert.
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Dies wird ein neunstündiges Beleuchtungsschema sein, das drei Modi umfasst: morgens, mittags und nachmittags.
Es ahmt die natürliche Beleuchtung nach, indem es morgens ein blau angereichertes helles Licht und nachmittags ein gelblich gedämpftes Licht liefert.
Das Beleuchtungsschema wurde entwickelt, um die visuellen Beleuchtungsanforderungen von Büroangestellten zu erfüllen und gleichzeitig eine robuste zirkadiane Uhr aufrechtzuerhalten.
Wir werden eine aktive Placebo-Bedingung einschließen, die ein ganztägiges Beleuchtungsschema mit konstanter Farbe und Helligkeit während der Arbeitszeit sein wird.
Diese Bedingung dient den Anforderungen: (1) um eine herkömmliche, gut beleuchtete Bürobeleuchtung in Übereinstimmung mit den WELL-Standard-V1-Empfehlungen für zirkadianes Beleuchtungsdesign zu simulieren und (2) um ein Equivalent Melanopic Lux (EML) gleich zu liefern der geometrische Durchschnitt von EML, der von der biodynamischen Bedingung geliefert wird.
Die Teilnehmer erhalten sowohl unter Placebo- als auch unter biodynamischen Bedingungen eine ähnliche Lichtdosis; Der Faktor „Zeit“ wird jedoch im Placebo ignoriert, und daher ist die Verabreichungsmethode unterschiedlich (konstant versus dynamisch).
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Experimental: Aktiver Placebo-Zustand, gefolgt von einem biodynamischen Zustand
Jeder Lichtzustand dauert zwei Wochen (Wochen 2-3 oder 4-5), ist auf 10 Arbeitstage begrenzt und 8 Stunden pro Tag aktiv.
Die Reihenfolge der Bedingungen wird randomisiert.
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Dies wird ein neunstündiges Beleuchtungsschema sein, das drei Modi umfasst: morgens, mittags und nachmittags.
Es ahmt die natürliche Beleuchtung nach, indem es morgens ein blau angereichertes helles Licht und nachmittags ein gelblich gedämpftes Licht liefert.
Das Beleuchtungsschema wurde entwickelt, um die visuellen Beleuchtungsanforderungen von Büroangestellten zu erfüllen und gleichzeitig eine robuste zirkadiane Uhr aufrechtzuerhalten.
Wir werden eine aktive Placebo-Bedingung einschließen, die ein ganztägiges Beleuchtungsschema mit konstanter Farbe und Helligkeit während der Arbeitszeit sein wird.
Diese Bedingung dient den Anforderungen: (1) um eine herkömmliche, gut beleuchtete Bürobeleuchtung in Übereinstimmung mit den WELL-Standard-V1-Empfehlungen für zirkadianes Beleuchtungsdesign zu simulieren und (2) um ein Equivalent Melanopic Lux (EML) gleich zu liefern der geometrische Durchschnitt von EML, der von der biodynamischen Bedingung geliefert wird.
Die Teilnehmer erhalten sowohl unter Placebo- als auch unter biodynamischen Bedingungen eine ähnliche Lichtdosis; Der Faktor „Zeit“ wird jedoch im Placebo ignoriert, und daher ist die Verabreichungsmethode unterschiedlich (konstant versus dynamisch).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der nächtlichen Schlafdauer (in Minuten), gemessen durch Aktigraphie
Zeitfenster: 24 Stunden täglich bis Woche 5
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Die nächtliche Schlafdauer (in Minuten) wird durch Aktigraphie gemessen.
Eine längere Schlafdauer entspricht verbesserten Schlafergebnissen.
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24 Stunden täglich bis Woche 5
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Änderung der prozentualen Schlafeffizienz (Gesamtschlafzeit dividiert durch die Zeit im Bett), gemessen durch Aktigraphie
Zeitfenster: 24 Stunden täglich bis Woche 5
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Per Aktigraphie gemessene prozentuale Schlafeffizienz.
Ein höherer Prozentsatz entspricht einer höheren Schlafqualität.
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24 Stunden täglich bis Woche 5
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Veränderung der subjektiven Schlafqualität, gemessen durch eine einzelne Likert-ähnliche Frage qualitativ
Zeitfenster: täglich bis zu 5 wochen
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Dies ist im Konsens-Schlaftagebuch enthalten und besteht aus 1 Frage, die von 1 bis 7 skaliert ist, wobei eine höhere Punktzahl einer schlechten Schlafqualität entspricht.
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täglich bis zu 5 wochen
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Veränderung des Arbeitsgedächtnisses, bewertet durch Fractal 2-Back Score
Zeitfenster: Einmal täglich, Montag bis Freitag, in Woche 1, 3 und 5
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Fractal 2-Back Score basiert auf der Anzahl richtiger Antworten.
Höhere Testergebnisse weisen auf eine bessere Leistung des Arbeitsgedächtnisses hin
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Einmal täglich, Montag bis Freitag, in Woche 1, 3 und 5
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Veränderung des Arbeitsgedächtnisses, gemessen anhand des VOLT-Scores (Visual Object Learning Task).
Zeitfenster: Einmal täglich, Montag bis Freitag, in Woche 1, 3 und 5
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Die Teilnehmer merken sich zunächst eine Reihe von dreidimensionalen euklidischen Formen.
Während des Abrufs müssen die Teilnehmer zwischen den Anfangsformen, gemischt mit zehn Distraktorformen, unterscheiden.
Die Punktzahl basiert auf der Anzahl richtiger Antworten.
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Einmal täglich, Montag bis Freitag, in Woche 1, 3 und 5
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Änderung der mittleren Reaktionszeit beim Test der psychomotorischen Wachsamkeit
Zeitfenster: Einmal täglich, Montag bis Freitag, in Woche 1, 3 und 5
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Der Psychomotorische Vigilanztest (PVT) misst Wachheit und wachsame Aufmerksamkeit und gilt als Goldstandard für neurologische Verhaltenseffekte von zirkadianer Fehlausrichtung und Schlafverlust.
Eine kürzere mediane Reaktionszeit entspricht einem aufmerksameren Zustand.
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Einmal täglich, Montag bis Freitag, in Woche 1, 3 und 5
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Änderung des BART-Scores (Balloon Analogue Risk Task).
Zeitfenster: Einmal täglich, Montag bis Freitag, in Woche 1, 3 und 5
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Die Teilnehmer blasen Ballons mit unbekannter Wahrscheinlichkeit auf, um die höchste Belohnung zu erhalten.
Jeder Pump erhöht die potenzielle Belohnung.
Die potenzielle Belohnung geht verloren, wenn der Ballon platzt.
Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Anzahl der Pumpen für nicht explodierte Ballons addiert wird, wobei höhere Punktzahlen eine größere Risikobereitschaft widerspiegeln.
Die Reichweite variiert - Explosionen finden an einem zufälligen Punkt zwischen 1 und 128 Pumpstößen statt.
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Einmal täglich, Montag bis Freitag, in Woche 1, 3 und 5
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Änderung der subjektiven Wachheit, gemessen anhand der Stanford Sleepiness Scale (SSS)
Zeitfenster: Einmal täglich, Montag bis Freitag, in Woche 1, 3 und 5
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SSS ist eine selbstberichtete Schläfrigkeitsskala vom Likert-Typ, die die geistige und körperliche Sedierung bzw. Schläfrigkeit zu diesem Zeitpunkt und zu dieser Zeit bewertet.
SSS besteht nur aus 1 Frage, die von 1 bis 7 skaliert ist, wobei 7 eine höhere oder schlechtere Punktzahl ist (d. h. schläfriger und sedierter)
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Einmal täglich, Montag bis Freitag, in Woche 1, 3 und 5
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Motordrehzahl, wie durch Motor Praxis Task bewertet
Zeitfenster: Einmal täglich, Montag bis Freitag, in Woche 1, 3 und 5
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Die Teilnehmer sollen schnell immer kleiner werdende Kisten berühren.
Jedes Mal, wenn ein neues Feld an einer anderen Stelle auf dem Bildschirm erscheint.
Eine kürzere Reaktionszeit entspricht einer höheren sensorischen Motordrehzahl.
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Einmal täglich, Montag bis Freitag, in Woche 1, 3 und 5
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Änderung des Abstraktionsmaßes: Punktzahl beim Abstrakt-Matching-Test
Zeitfenster: Einmal täglich, Montag bis Freitag, in Woche 1, 3 und 5
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Die Teilnehmer wählen Formpaare aus, die zu einer anderen Form passen.
Eine höhere Anzahl richtiger Antworten entspricht einem höheren Abstraktionsmaß.
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Einmal täglich, Montag bis Freitag, in Woche 1, 3 und 5
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Änderung der räumlichen Orientierung: Punktzahl beim Linienorientierungstest
Zeitfenster: Einmal täglich, Montag bis Freitag, in Woche 1, 3 und 5
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Den Teilnehmern werden zwei Linien in unterschiedlichen Winkeln gezeigt, und sie sollen eine Linie schrittweise drehen, bis sie parallel zur anderen ist.
Höhere Werte entsprechen einer besseren räumlichen Orientierung.
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Einmal täglich, Montag bis Freitag, in Woche 1, 3 und 5
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Änderung beim komplexen Scannen und visuellen Tracking: Punktzahl bei der Digit Symbol Substitution Task (DSST)
Zeitfenster: Einmal täglich, Montag bis Freitag, in Woche 1, 3 und 5
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Die Teilnehmer berühren die Zahl, die mit dem Symbol gekoppelt ist, das mit dem aktuellen Zielsymbol übereinstimmt.
Eine höhere Punktzahl entspricht einer besseren Fähigkeit zum komplexen Scannen und zur visuellen Verfolgung.
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Einmal täglich, Montag bis Freitag, in Woche 1, 3 und 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nina Sharp, PhD, Arizona State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00015724
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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