- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05481424
Valutazione delle potenzialità dell'illuminazione biodinamica per chi lavora da casa
Luce, salute e produttività: valutazione delle potenzialità dell'illuminazione biodinamica per chi lavora da casa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pratica del lavoro da casa era diffusa ben prima della pandemia di Covid-19 del 2020; La pandemia di Covid-19 ha premuto il pulsante di avanzamento rapido su questa tendenza. Una delle maggiori preoccupazioni aziendali associate al lavoro da casa è come mantenere la produttività dei dipendenti. È stato dimostrato che l'illuminazione è il principale elemento ambientale che ha un impatto significativo sulla salute, sul sonno, sull'umore, sul comfort, sulle funzioni cognitive e, di conseguenza, sulla produttività degli impiegati. Un aspetto indesiderato del lavoro da casa è la riduzione dell'esposizione alla luce, soprattutto nel contrasto tra il giorno e la sera.
L'effetto dell'illuminazione sugli impiegati, compresi quelli che lavorano da casa, potrebbe essere approssimativamente suddiviso in due categorie: percorso visivo e percorso non visivo. Entrambi i percorsi visivi e non visivi hanno ricevuto un'attenzione significativa da parte dei ricercatori negli ultimi dieci anni. Tuttavia, la letteratura attuale manca di ricerche che implichino un approccio globale che valuti sistematicamente il potenziale degli interventi di illuminazione biodinamica nei luoghi di lavoro domestici. Nessuno degli studi precedenti ha valutato le condizioni di illuminazione nei luoghi di lavoro domestici né ha indagato gli effetti degli interventi di illuminazione sulla salute e sulla produttività degli adulti che lavorano da casa. Con il rapido aumento del numero di persone che si spostano per lavorare da casa, occorre prestare particolare attenzione alle condizioni di illuminazione negli uffici domestici e ai suoi impatti su questi lavoratori.
Questo studio esamina l'efficacia di un intervento di illuminazione biodinamica sul sonno, le funzioni cognitive e la vigilanza degli adulti che lavorano da casa. L'intervento biodinamico è una soluzione di illuminazione innovativa che intende sfruttare gli effetti visivi e non visivi dell'illuminazione fornendo intensità e spettri variabili durante l'orario di lavoro secondo un protocollo preimpostato. Inoltre, questo studio mira a confrontare le condizioni di illuminazione, gli impatti e l'esposizione giornaliera alla luce dei lavoratori a domicilio e come è rilevante per il loro ritmo di sonno e la loro salute. Gli obiettivi specifici di questo studio includono:
- Obiettivo 1: esaminare i potenziali vantaggi dell'applicazione di una condizione di illuminazione biodinamica negli uffici domestici per promuovere il sonno, le funzioni cognitive e la vigilanza nei lavoratori remoti.
- Obiettivo 2: esplorare oggettivamente il modello di esposizione quotidiana alla luce dei lavoratori remoti e modellare la sua relazione con la qualità del sonno.
I risultati di questo studio interdisciplinare forniranno informazioni sui potenziali vantaggi dell'applicazione dell'illuminazione biodinamica nei luoghi di lavoro domestici per migliorare la salute e il benessere dei lavoratori remoti. I risultati aiuteranno anche l'industria dell'illuminazione a fornire la tecnologia e i prodotti di illuminazione necessari in linea con la crescente tendenza del lavoro da casa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85281
- ASU DeSmart Lab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'occupazione di un lavoratore a distanza di un turno diurno (cioè tra le 6:00 e le 20:00), che lavora da casa per cinque giorni (lunedì→venerdì) a settimana con un massimo di 12 ore al giorno
- Buona salute [anamnesi auto-riportata]
- Nessuna evidenza di disturbi del sonno [sono esclusi i punteggi del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) >5]
- Nessun cronotipo estremo (gufo estremo o allodola) [Sono esclusi i punteggi del questionario Morningness-Evningness (MEQ) >70 o <30; ora di coricarsi tipica tra le 20:00 e le 2:00]
- Visione dei colori normale [secondo i test di Ishihara per la carenza di colore]
- Nessun uso attuale o pianificato di terapia della luce o di dispositivi che alterano la luce (ad es. occhiali e lenti a contatto che bloccano il blu e/o colorati)
- Nessun viaggio imminente pianificato durante il periodo di partecipazione allo studio
- Non incinta
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione biodinamica seguita da una condizione placebo attiva.
Ogni condizione di illuminazione durerà per due settimane (settimane 2-3 o 4-5), sarà limitata ai 10 giorni lavorativi e sarà attiva per 8 ore al giorno.
L'ordine delle condizioni sarà casuale.
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Questo sarà uno schema di illuminazione di nove ore che include tre modalità: mattina, mezzogiorno e pomeriggio.
Imita l'illuminazione naturale fornendo un'illuminazione brillante arricchita di blu al mattino e un'illuminazione attenuata giallastra nel pomeriggio.
Lo schema di illuminazione è progettato per soddisfare le esigenze di illuminazione visiva degli impiegati mantenendo un robusto orologio circadiano.
Includeremo una condizione di placebo attivo che sarà uno schema di illuminazione per l'intera giornata con colore e luminosità costanti durante l'orario di lavoro.
Questa condizione è progettata per soddisfare i requisiti: (1) simulare un'illuminazione per ufficio convenzionale e ben illuminata in conformità con le raccomandazioni V1 dello standard WELL per la progettazione dell'illuminazione circadiana e (2) fornire un Equivalent Melanopic Lux (EML) pari a la media geometrica di EML fornita dalla condizione biodinamica.
I partecipanti riceveranno una dose simile di illuminazione sia in condizioni Placebo che Biodinamiche; tuttavia, il fattore "tempo" viene ignorato nel Placebo, e quindi il metodo di consegna è diverso (costante rispetto a dinamico).
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Sperimentale: Condizione placebo attiva seguita da condizione biodinamica
Ogni condizione di illuminazione durerà per due settimane (settimane 2-3 o 4-5), sarà limitata ai 10 giorni lavorativi e sarà attiva per 8 ore al giorno.
L'ordine delle condizioni sarà casuale.
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Questo sarà uno schema di illuminazione di nove ore che include tre modalità: mattina, mezzogiorno e pomeriggio.
Imita l'illuminazione naturale fornendo un'illuminazione brillante arricchita di blu al mattino e un'illuminazione attenuata giallastra nel pomeriggio.
Lo schema di illuminazione è progettato per soddisfare le esigenze di illuminazione visiva degli impiegati mantenendo un robusto orologio circadiano.
Includeremo una condizione di placebo attivo che sarà uno schema di illuminazione per l'intera giornata con colore e luminosità costanti durante l'orario di lavoro.
Questa condizione è progettata per soddisfare i requisiti: (1) simulare un'illuminazione per ufficio convenzionale e ben illuminata in conformità con le raccomandazioni V1 dello standard WELL per la progettazione dell'illuminazione circadiana e (2) fornire un Equivalent Melanopic Lux (EML) pari a la media geometrica di EML fornita dalla condizione biodinamica.
I partecipanti riceveranno una dose simile di illuminazione sia in condizioni Placebo che Biodinamiche; tuttavia, il fattore "tempo" viene ignorato nel Placebo, e quindi il metodo di consegna è diverso (costante rispetto a dinamico).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della durata del sonno notturno (in minuti) misurata mediante actigrafia
Lasso di tempo: 24 ore tutti i giorni fino alla settimana 5
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La durata del sonno notturno (in minuti) sarà misurata mediante actigrafia.
Una durata del sonno più lunga corrisponde a migliori risultati del sonno.
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24 ore tutti i giorni fino alla settimana 5
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Variazione dell'efficienza percentuale del sonno (tempo di sonno totale diviso per il tempo trascorso a letto) misurata mediante actigrafia
Lasso di tempo: 24 ore tutti i giorni fino alla settimana 5
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Percentuale di efficienza del sonno misurata mediante actigrafia.
Una percentuale più alta corrisponde a una migliore qualità del sonno.
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24 ore tutti i giorni fino alla settimana 5
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Variazione della qualità del sonno soggettivo misurata qualitativamente da una singola domanda simile a Likert
Lasso di tempo: tutti i giorni fino a 5 settimane
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Questo è incluso nel diario del sonno di consenso e consiste in 1 domanda scalata da 1 a 7, con un punteggio più alto corrisponde a un sonno di scarsa qualità.
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tutti i giorni fino a 5 settimane
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Cambiamento nella memoria di lavoro valutato dal punteggio frattale 2-back
Lasso di tempo: Una volta al giorno, dal lunedì al venerdì, durante la settimana 1, 3 e 5
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Il punteggio frattale 2-back si basa sul numero di risposte corrette.
Punteggi dei test più alti indicano migliori prestazioni della memoria di lavoro
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Una volta al giorno, dal lunedì al venerdì, durante la settimana 1, 3 e 5
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Variazione della memoria di lavoro valutata dal punteggio VOLT (Visual Object Learning Task).
Lasso di tempo: Una volta al giorno, dal lunedì al venerdì, durante la settimana 1, 3 e 5
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I partecipanti prima memorizzano una serie di forme euclidee tridimensionali.
Durante il richiamo, i partecipanti devono distinguere tra le forme iniziali mescolate con dieci forme di distrattore.
Il punteggio si basa sul numero di risposte corrette.
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Una volta al giorno, dal lunedì al venerdì, durante la settimana 1, 3 e 5
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Variazione del tempo di reazione mediano al test di vigilanza psicomotoria
Lasso di tempo: Una volta al giorno, dal lunedì al venerdì, durante la settimana 1, 3 e 5
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Il test di vigilanza psicomotoria (PVT) misura la vigilanza e l'attenzione vigile ed è considerato la misura gold standard degli effetti neurocomportamentali del disallineamento circadiano e della perdita di sonno.
Un tempo di reazione mediano più breve corrisponde a uno stato più attento.
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Una volta al giorno, dal lunedì al venerdì, durante la settimana 1, 3 e 5
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Modifica del punteggio BART (Ballón Analogue Risk Task).
Lasso di tempo: Una volta al giorno, dal lunedì al venerdì, durante la settimana 1, 3 e 5
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I partecipanti gonfiano palloncini con probabilità di scoppio sconosciuta per ottenere la ricompensa più alta.
Ogni pompa aumenta la potenziale ricompensa.
La potenziale ricompensa viene persa se il palloncino scoppia.
I punteggi vengono calcolati sommando il numero di pompe per palloncini inesplosi, con punteggi più alti che riflettono una maggiore assunzione di rischi.
La portata varia: le esplosioni si verificano in un punto casuale tra 1 e 128 pompe.
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Una volta al giorno, dal lunedì al venerdì, durante la settimana 1, 3 e 5
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Variazione della vigilanza soggettiva valutata dalla Stanford Sleepiness Scale (SSS)
Lasso di tempo: Una volta al giorno, dal lunedì al venerdì, durante la settimana 1, 3 e 5
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SSS è una scala di sonnolenza di tipo Likert auto-riportata che valuta la sedazione mentale e fisica e la sonnolenza, rispettivamente, in quel momento e in quel momento.
SSS consiste solo in 1 domanda scalata da 1 a 7, dove 7 è un punteggio più alto o peggiore (cioè più assonnato e sedato)
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Una volta al giorno, dal lunedì al venerdì, durante la settimana 1, 3 e 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della velocità del motore valutata dal Motor Praxis Task
Lasso di tempo: Una volta al giorno, dal lunedì al venerdì, durante la settimana 1, 3 e 5
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I partecipanti devono toccare rapidamente scatole sempre più piccole.
Ogni volta che una nuova casella appare in una posizione diversa sullo schermo.
Un tempo di reazione più breve corrisponde a una maggiore velocità motoria sensoriale.
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Una volta al giorno, dal lunedì al venerdì, durante la settimana 1, 3 e 5
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Cambiamento nella misura dell'astrazione: punteggio al test di corrispondenza astratta
Lasso di tempo: Una volta al giorno, dal lunedì al venerdì, durante la settimana 1, 3 e 5
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I partecipanti selezionano coppie di forme che si adattano a un'altra forma.
Un numero maggiore di risposte corrette corrisponde a una maggiore misura di astrazione.
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Una volta al giorno, dal lunedì al venerdì, durante la settimana 1, 3 e 5
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Cambiamento dell'orientamento spaziale: punteggio sul test di orientamento della linea
Lasso di tempo: Una volta al giorno, dal lunedì al venerdì, durante la settimana 1, 3 e 5
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Ai partecipanti vengono mostrate due linee ad angoli diversi e devono ruotare una linea in modo incrementale finché non è parallela all'altra.
Punteggi più alti corrispondono a un migliore orientamento spaziale.
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Una volta al giorno, dal lunedì al venerdì, durante la settimana 1, 3 e 5
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Cambiamento nella scansione complessa e nel tracciamento visivo: punteggio su Digit Symbol Substitution Task (DSST)
Lasso di tempo: Una volta al giorno, dal lunedì al venerdì, durante la settimana 1, 3 e 5
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I partecipanti toccano il numero associato al simbolo che corrisponde al simbolo di destinazione corrente.
Un punteggio più alto corrisponde a una migliore capacità di scansione complessa e tracciamento visivo.
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Una volta al giorno, dal lunedì al venerdì, durante la settimana 1, 3 e 5
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nina Sharp, PhD, Arizona State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00015724
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Periodo di condivisione IPD
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