Účinky výchovy ke spánkové hygieně na zdraví spánku u starších dospělých žijících v komunitě
14. února 2024 aktualizováno: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
Půjde o studii, která se bude snažit změnit chování starších lidí žijících v komunitě s ohledem na správné postupy spánkové hygieny.
Vyšetřovatelé posoudí účinnost prostřednictvím měření subjektivních výsledků a objektivních fyziologických markerů dobrého spánku prostřednictvím dat shromážděných pomocí nositelných technologických zařízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Starší lidé žijící v komunitě budou přijati a zařazeni do jedné ze dvou skupin.
Skupina jedna zhlédne jednorázové vzdělávací video o spánkové hygieně a druhá skupina zhlédne video a navíc jim budou denně zasílány automatické textové zprávy, aby posílily vzdělání získané ve videu.
Textové zprávy budou účastníci dostávat celkem 4 týdny.
Kontrolní skupina během tohoto časového rámce neobdrží žádný zásah.
Po úvodní schůzce budou všichni účastníci nosit sledovač spánku na zápěstí ve dne i v noci po dobu 4 týdnů.
Sledovač spánku bude sledovat fyziologické markery spánku poskytované nositelnou technologií na účinnosti spánku, době v posteli, době skutečného spánku a době strávené v každé fázi spánku.
Na konci 4týdenního studijního období se výzkumníci znovu setkají s každým účastníkem.
Účastník vyplní ještě jednou následující dotazníky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Spojené státy, 57799
- Black Hills State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie bude přijat každý dospělý ve věku 50 až 80 let
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo má diagnostikovanou poruchu spánku, jako je nespavost nebo obstrukční spánková apnoe, a neschopnost nosit na zápěstí jakékoli zařízení pro sledování spánku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednorázové vzdělávací video
Jednorázové vzdělávací video o osvědčených postupech správné spánkové hygieny
|
Jednorázové vzdělávací video
|
|
Experimentální: Jednorázové vzdělávací video a automatické zasílání textových zpráv
Jednorázové vzdělávací video o osvědčených postupech pro spánkovou hygienu plus každodenní automatické textové zprávy k posílení návyku.
|
Vzdělávací video a automatické zasílání textových zpráv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte skóre z výchozího stavu na 4týdenní Sledujte Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování
|
Měřítko výsledku pro kvalitu spánku.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre se rovná špatné kvalitě spánku
|
Základní a 4týdenní sledování
|
|
Změňte skóre z výchozí hodnoty na 4týdenní sledování indexu spánkové hygieny
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování
|
Výsledné opatření pro dobrou spánkovou hygienu.
Skóre se pohybuje od 0 do 52.
Vyšší skóre se rovná horší spánkové hygieně.
|
Základní a 4týdenní sledování
|
|
Změňte skóre ze základního stavu na 4týdenní Sledování na číselné stupnici hodnocení bolesti
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování
|
Měření výsledku pro průměrné úrovně bolesti.
Skóre se pohybuje od 0 do 10.
Vyšší skóre se rovná vyšší úrovni bolesti.
|
Základní a 4týdenní sledování
|
|
Změňte skóre ze základního stavu na 4týdenní sledování na Epworthově stupnici ospalosti
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování
|
Měření výsledku průměrné denní ospalosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 24.
Vyšší skóre se rovná horší denní ospalosti.
|
Základní a 4týdenní sledování
|
|
Změňte skóre ze základního stavu na 4 týdny pro efektivitu spánku účastníků pomocí nositelné technologie.
Časové okno: Základní, 4týdenní sledování
|
Skóre účinnosti spánku se vypočítá pomocí zařízení pro sledování spánku a jsou definovány jako čas strávený v posteli oproti času strávenému skutečným spánkem.
85 % nebo více se považuje za normální účinnost spánku.
Pro získání skóre změny se použije průměrné skóre účinnosti spánku za první tři dny na začátku a průměrná účinnost spánku z posledních 3 dnů 4týdenního období studie.
|
Základní, 4týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte skóre ze základní linie na 4týdenní sledování na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování
|
Měřítko výsledku pro průměrné úrovně stresu.
Skóre se pohybuje od 0 do 40.
Čím vyšší skóre, tím horší úroveň stresu.
|
Základní a 4týdenní sledování
|
|
Změňte skóre z výchozí hodnoty na 4týdenní sledování na funkční škále specifické pro pacienta
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování
|
Měřítko výsledku pro celkovou funkci.
Účastník si vybere tři funkční každodenní aktivity, kterých se pravidelně účastní, a hodnotí tyto aktivity od 0 do 10 podle snadnosti nebo obtížnosti dokončení.
0 znamená, že nelze aktivitu provést, a 10 znamená, že s aktivitou není problém.
Celkové skóre se vypočítá sečtením všech tří skóre aktivit a vydělením počtem uvedených aktivit pro celkové skóre v rozmezí 0-10.
|
Základní a 4týdenní sledování
|
|
Změňte skóre z výchozí hodnoty na 4týdenní sledování pro index tělesné hmotnosti účastníka
Časové okno: základní a 4týdenní sledování
|
Index tělesné hmotnosti se měří tělesnou hmotností [kg]/výška [m]2) z měření hmotnosti a výšky pro stanovení antropometrie zdravého těla.
Normální hodnota je 18,5 až 24,9.
Nad těmito hodnotami je považována nadváha a obezita, pod touto hodnotou je považována za podváhu.
|
základní a 4týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashley M Pfeiffer, Black Hills State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BlackHillsST
- P20GM103443 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .