Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji w zakresie higieny snu na zdrowie snu u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
Będzie to badanie mające na celu zmianę zachowania starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności w odniesieniu do dobrych praktyk higieny snu. Badacze ocenią skuteczność za pomocą subiektywnych pomiarów wyników i obiektywnych fizjologicznych markerów dobrego snu na podstawie danych zebranych za pomocą urządzeń technologicznych do noszenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby starsze mieszkające w społeczności będą rekrutowane i umieszczane w jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa obejrzy jednorazowy film edukacyjny na temat higieny snu, a druga grupa obejrzy ten film i codziennie będzie otrzymywać automatyczne wiadomości tekstowe, aby wzmocnić wiedzę zdobytą w filmie. Uczestnicy będą otrzymywać SMS-y łącznie przez 4 tygodnie. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji w tym przedziale czasowym. Po spotkaniu wstępnym wszyscy uczestnicy będą nosić na nadgarstku tracker snu w dzień iw nocy przez 4 tygodnie. Śledzenie snu będzie monitorować fizjologiczne markery snu dostarczane przez technologię do noszenia na temat wydajności snu, czasu spędzonego w łóżku, czasu faktycznie spanego i czasu spędzonego na każdym etapie snu. Pod koniec 4-tygodniowego okresu badawczego naukowcy ponownie spotkają się z każdym uczestnikiem. Uczestnik ponownie wypełni poniższe kwestionariusze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Dakota
      • Spearfish, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57799
        • Black Hills State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostanie zrekrutowana każda osoba dorosła w wieku od 50 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto ma zdiagnozowane zaburzenia snu, takie jak bezsenność lub obturacyjny bezdech senny, i nie może nosić na nadgarstku żadnego urządzenia do śledzenia snu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednorazowy film edukacyjny
Jednorazowy film edukacyjny o najlepszych praktykach dotyczących higieny snu
Behawioralne: Jednorazowy film edukacyjny
Jednorazowy film edukacyjny
Eksperymentalny: Jednorazowy film edukacyjny i automatyczne wysyłanie wiadomości tekstowych
Jednorazowy film edukacyjny o najlepszych praktykach dotyczących higieny snu oraz codzienne automatyczne wiadomości tekstowe wzmacniające nawyk.
Behawioralne: Jednorazowy film edukacyjny i automatyczne wysyłanie wiadomości tekstowych
Film edukacyjny oraz automatyczne wysyłanie wiadomości tekstowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wynik z wartości początkowej na 4-tygodniową kontynuację wskaźnika jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 4-tygodniowa
Wynikowa miara jakości snu. Wynik mieści się w zakresie 0–21, przy czym wyższy wynik oznacza słabą jakość snu
Wartość wyjściowa i obserwacja 4-tygodniowa
Zmień wynik z wartości początkowej na 4-tygodniową obserwację Wskaźnika Higieny Snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 4-tygodniowa
Wynik pomiaru dobrej higieny snu. Wyniki wahają się od 0-52. Wyższe wyniki oznaczają gorszą higienę snu.
Wartość wyjściowa i obserwacja 4-tygodniowa
Zmień wynik z wartości początkowej na 4-tygodniową obserwację w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 4-tygodniowa
Miara wyniku dla średniego poziomu bólu. Wyniki wahają się od 0-10. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom bólu.
Wartość wyjściowa i obserwacja 4-tygodniowa
Zmień wynik z wartości początkowej na 4-tygodniową obserwację w skali senności Epworth
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 4-tygodniowa
Miara wyniku średniej senności w ciągu dnia. Wyniki wahają się od 0-24. Wyższe wyniki oznaczają gorszą senność w ciągu dnia.
Wartość wyjściowa i obserwacja 4-tygodniowa
Zmień wynik z wartości bazowej na 4 tygodnie w zakresie efektywności snu uczestników przy użyciu technologii noszenia.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa
Wyniki efektywności snu zostaną obliczone za pomocą urządzenia do monitorowania snu i zdefiniowane jako czas spędzony w łóżku w porównaniu z czasem spędzonym na rzeczywistym spaniu. 85% lub więcej uważa się za normalną efektywność snu. Do zebrania wyniku zmiany zostanie wykorzystany średni wynik efektywności snu z pierwszych trzech dni na poziomie wyjściowym i średnia efektywność snu z ostatnich 3 dni 4-tygodniowego okresu badania.
Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wynik z wartości bazowej na 4-tygodniową obserwację w skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 4-tygodniowa
Miara wyniku dla średniego poziomu stresu. Wyniki wahają się od 0-40. Im wyższy wynik, tym większy poziom stresu.
Wartość wyjściowa i obserwacja 4-tygodniowa
Zmień wynik z wartości początkowej na 4-tygodniową obserwację w skali czynnościowej specyficznej dla pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 4-tygodniowa
Miara wyniku dla ogólnej funkcji. Uczestnik wybiera trzy funkcjonalne, codzienne czynności, w których regularnie uczestniczy, i ocenia je w skali od 0 do 10 pod względem łatwości lub trudności wykonania. Wartość 0 oznacza niemożność wykonania danej czynności, a wartość 10 oznacza brak problemu z aktywnością. Całkowity wynik oblicza się, dodając wszystkie trzy wyniki aktywności i dzieląc przez liczbę wymienionych działań, aby uzyskać łączny wynik w zakresie 0-10.
Wartość wyjściowa i obserwacja 4-tygodniowa
Zmień wyniki z wartości wyjściowych na 4-tygodniową obserwację wskaźnika masy ciała uczestnika
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 4-tygodniowa obserwacja
Wskaźnik masy ciała mierzy się na podstawie masy ciała [kg]/wzrostu [m]2) na podstawie pomiarów masy ciała i wzrostu w celu określenia antropometrii zdrowego ciała. Normalna wartość wynosi od 18,5 do 24,9. Powyżej tych wartości uważa się nadwagę i otyłość, poniżej tej uważa się za niedowagę.
wartość wyjściowa i 4-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Black Hills State University

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley M Pfeiffer, Black Hills State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BlackHillsST
  • P20GM103443 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj