Effets de l'éducation à l'hygiène du sommeil sur la santé du sommeil chez les personnes âgées vivant dans la communauté
14 février 2024 mis à jour par: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
Il s'agira d'une étude visant à essayer de changer le comportement des personnes âgées vivant dans la communauté en ce qui concerne les bonnes pratiques d'hygiène du sommeil.
Les enquêteurs évalueront l'efficacité grâce à des mesures de résultats subjectifs et à des marqueurs physiologiques objectifs d'un bon sommeil grâce à des données recueillies avec des appareils technologiques portables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées vivant dans la communauté seront recrutées et placées dans l'un des deux groupes.
Le premier groupe regardera une vidéo éducative unique sur l'hygiène du sommeil et le deuxième groupe regardera la vidéo et recevra quotidiennement des messages texte automatisés pour renforcer l'éducation apprise dans la vidéo.
Les participants recevront les SMS pendant 4 semaines au total.
Le groupe de contrôle ne recevra aucune intervention pendant cette période.
Suite à la première rencontre, tous les participants porteront le moniteur de sommeil au poignet jour et nuit pendant 4 semaines.
Le suivi du sommeil surveillera les marqueurs physiologiques du sommeil fournis par la technologie portable sur l'efficacité du sommeil, le temps passé au lit, le temps de sommeil réel et le temps passé à chaque étape du sommeil.
À la fin de la période d'étude de 4 semaines, les chercheurs rencontreront à nouveau chaque participant.
Le participant remplira à nouveau les questionnaires suivants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Dakota
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Spearfish, South Dakota, États-Unis, 57799
- Black Hills State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tout adulte âgé de 50 à 80 ans sera recruté pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Toute personne souffrant d'un trouble du sommeil diagnostiqué, tel que l'insomnie ou l'apnée obstructive du sommeil, et incapable de porter un appareil de suivi du sommeil au poignet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo éducative unique
Une vidéo éducative unique sur les bonnes pratiques pour une bonne hygiène de sommeil
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Vidéo éducative unique
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Expérimental: Vidéo éducative unique et messagerie texte automatisée
Une vidéo éducative unique sur les meilleures pratiques d'hygiène du sommeil ainsi que des messages texte automatisés quotidiens pour renforcer l'habitude.
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Vidéo éducative et messagerie texte automatisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier le score de la ligne de base au suivi de 4 semaines sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
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Mesure de résultat pour la qualité du sommeil.
Le score varie de 0 à 21, un score plus élevé correspondant à une mauvaise qualité de sommeil
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Base de référence et suivi de 4 semaines
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Changer le score de la ligne de base au suivi de 4 semaines sur l'indice d'hygiène du sommeil
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
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Mesure de résultat pour une bonne hygiène du sommeil.
Les scores vont de 0 à 52.
Des scores plus élevés correspondent à une moins bonne hygiène du sommeil.
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Base de référence et suivi de 4 semaines
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Modifier le score de la ligne de base au suivi de 4 semaines sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
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Mesure des résultats pour les niveaux de douleur moyens.
Les scores vont de 0 à 10.
Des scores plus élevés correspondent à des niveaux de douleur plus élevés.
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Base de référence et suivi de 4 semaines
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Modifier le score de la ligne de base au suivi de 4 semaines sur l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
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Mesure des résultats pour la somnolence diurne moyenne.
Les scores vont de 0 à 24.
Des scores plus élevés correspondent à une somnolence diurne pire.
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Base de référence et suivi de 4 semaines
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Changez le score de la ligne de base à 4 semaines pour l'efficacité du sommeil des participants à l'aide de la technologie portable.
Délai: Base de référence, suivi de 4 semaines
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Les scores d'efficacité du sommeil seront calculés à l'aide d'un appareil de suivi du sommeil et sont définis comme le temps passé au lit par rapport au temps passé à dormir réellement.
Une efficacité de sommeil normale de 85 % ou plus est considérée comme normale.
Le score moyen d'efficacité du sommeil pour les trois premiers jours au départ et l'efficacité moyenne du sommeil des 3 derniers jours de la période d'étude de 4 semaines seront utilisés pour recueillir le score de changement.
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Base de référence, suivi de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifier le score de la ligne de base au suivi de 4 semaines sur l'échelle de stress perçu
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
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Mesure des résultats pour les niveaux de stress moyens.
Les scores vont de 0 à 40.
Plus le score est élevé, plus le niveau de stress est mauvais.
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Base de référence et suivi de 4 semaines
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Modifier le score entre le niveau de référence et le suivi de 4 semaines sur l'échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
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Mesure des résultats pour la fonction globale.
Le participant choisit trois activités quotidiennes fonctionnelles auxquelles il participe régulièrement et note ces activités de 0 à 10 en fonction de la facilité ou de la difficulté à les réaliser.
0 indique qu'il est impossible d'effectuer l'activité et 10 indique qu'il n'y a aucun problème avec l'activité.
Le score total est calculé en additionnant les trois scores d'activité et en divisant par le nombre d'activités répertoriées pour un score total allant de 0 à 10.
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Base de référence et suivi de 4 semaines
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Modifier les scores de la ligne de base au suivi de 4 semaines pour l'indice de masse corporelle du participant
Délai: base de référence et suivi de 4 semaines
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L'indice de masse corporelle est mesuré par le poids corporel [kg]/taille [m]2) à partir des mesures de poids et de taille afin de déterminer des paramètres anthropométriques corporels sains.
La valeur normale est de 18,5 à 24,9.
Au-dessus de ces valeurs, on considère le surpoids et l'obésité, et en dessous, on considère l'insuffisance pondérale.
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base de référence et suivi de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashley M Pfeiffer, Black Hills State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2022
Première publication (Réel)
2 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BlackHillsST
- P20GM103443 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .