Unihygieniakoulutuksen vaikutukset uniterveyteen yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
Tämä on tutkimus, jossa pyritään muuttamaan yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten käyttäytymistä hyvien unihygieniakäytäntöjen suhteen.
Tutkijat arvioivat tehoa subjektiivisten tulosmittausten ja hyvän unen objektiivisten fysiologisten merkkien avulla puettavilla teknologialaitteilla kerätyn tiedon avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset rekrytoidaan ja sijoitetaan toiseen kahdesta ryhmästä.
Ryhmä yksi katselee kertaluonteisen opetusvideon unihygieniasta ja ryhmä kakkosryhmä katselee videon sekä lähettää päivittäin automaattisia tekstiviestejä videolla opitun koulutuksen vahvistamiseksi.
Osallistujat saavat tekstiviestejä yhteensä 4 viikon ajan.
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota tänä aikana.
Ensimmäisen kokouksen jälkeen kaikki osallistujat pitävät unimittaria ranteissaan päivällä ja yöllä 4 viikon ajan.
Unenseurantalaite tarkkailee puettavan teknologian tarjoamia unen fysiologisia merkkiaineita unen tehokkuudesta, sängyssä olemisesta, todellisesta uniajasta ja kussakin unen vaiheessa käytetystä ajasta.
Neljän viikon tutkimusjakson päätteeksi tutkijat tapaavat jälleen jokaisen osallistujan.
Osallistuja täyttää seuraavat kyselyt vielä kerran.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Yhdysvallat, 57799
- Black Hills State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 50–80-vuotiaat aikuiset otetaan mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, jolla on diagnosoitu unihäiriö, kuten unettomuus tai obstruktiivinen uniapnea, ja kyvyttömyys käyttää unenseurantalaitetta ranteessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kertaluonteinen opetusvideo
Kertaluonteinen opetusvideo hyvän unihygienian parhaista käytännöistä
|
Kertaluonteinen opetusvideo
|
|
Kokeellinen: Kertaluonteinen opetusvideo sekä automaattinen tekstiviesti
Kertaluonteinen opetusvideo parhaista unihygienian käytännöistä sekä päivittäiset automaattiset tekstiviestit tottumuksen vahvistamiseksi.
|
Opetusvideo ja automaattinen tekstiviesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta pisteet lähtötasosta 4 viikon seurantaan Pittsburghin unen laatuindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
Unen laadun tulosmittari.
Pisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeampi pistemäärä vastaa huonoa unen laatua
|
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
|
Muuta pisteet lähtötasosta 4 viikon seurantaan unihygieniaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
Tulosmitta hyvään unihygieniaan.
Pisteet vaihtelevat 0-52.
Korkeammat pisteet merkitsevät huonompaa unihygieniaa.
|
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
|
Muuta pisteet lähtötasosta 4 viikon seurantaan numeerisella kivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
Keskimääräisen kiputason tulos.
Pisteet vaihtelevat 0-10.
Korkeammat pisteet vastaavat korkeampia kiputasoja.
|
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
|
Muuta pisteet lähtötasosta 4 viikon seurantaan Epworthin uneliaisuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
Keskimääräisen päiväuniuden tulos.
Pisteet vaihtelevat 0-24.
Korkeammat pisteet merkitsevät huonompaa päiväuniisuutta.
|
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
|
Muuta osallistujien unitehokkuuden pisteet perustasosta 4 viikkoon puettavan teknologian avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta
|
Unen tehokkuuspisteet lasketaan unenseurantalaitteella, ja ne määritellään sängyssä vietetyn ajan ja todellisuudessa nukkumiseen käytettynä aikana.
85 % tai enemmän katsotaan normaaliksi unen tehokkuudeksi.
Muutospisteiden keräämiseen käytetään kolmen ensimmäisen päivän keskimääräistä unen tehokkuutta lähtötilanteessa ja keskimääräistä unen tehokkuutta neljän viikon tutkimusjakson kolmen viimeisen päivän ajalta.
|
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta pisteet lähtötasosta 4 viikon seurantaan koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
Tulosmittari keskimääräiselle stressitasolle.
Pisteet vaihtelevat 0-40.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi stressitaso.
|
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
|
Muuta pisteet lähtötasosta 4 viikon seurantaan potilaskohtaisella toiminnallisella asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
Kokonaistoiminnan tulosmittari.
Osallistuja valitsee kolme toimivaa päivittäistä toimintaa, joihin osallistuu säännöllisesti, ja arvioi ne 0-10 suorittamisen helppouden tai vaikeuden perusteella.
0 tarkoittaa, että toimintoa ei voida suorittaa, ja 10 tarkoittaa, että toiminnossa ei ole ongelmia.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki kolme aktiivisuuspistettä ja jakamalla luettelossa olevien aktiviteettien määrällä kokonaispistemääräksi 0-10.
|
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
|
Muuta pisteet lähtötasosta 4 viikon seurantaan osallistujan painoindeksiä varten
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
Painoindeksi mitataan kehon painolla [kg]/pituudella [m]2) paino- ja pituusmittauksista terveen kehon antropometriikan määrittämiseksi.
Normaaliarvo on 18,5 - 24,9.
Näiden arvojen yläpuolella katsotaan olevan ylipainoinen ja lihava, alipainoinen.
|
lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley M Pfeiffer, Black Hills State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BlackHillsST
- P20GM103443 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .